Wirkung von Kirschkonzentrat auf Gehirnaktivierung und Durchblutung bei gesunden älteren Erwachsenen
21. Juni 2018 aktualisiert von: University of Exeter
Wirkung einer 8-wöchigen Nahrungsergänzung mit Kirschkonzentrat auf die kognitive Funktion und die Gehirnperfusion bei gesunden älteren Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie durchführen, um festzustellen, ob Kirschpolyphenole die periphere Gefäßfunktion und die zerebrale Perfusion verbessern, was zu einer verbesserten aufgabenbezogenen Gehirnaktivierung und kognitiven Funktion führt.
30 gesunde ältere Männer und Frauen im Alter von 60 bis 85 Jahren werden rekrutiert, um eine 8-wöchige Supplementierung mit MC-Konzentrat oder einem isoenergetischen Kirsch-Placebo-Konzentrat abzuschließen.
Die Teilnehmer werden paarweise nach Alter, Geschlecht und kognitiver Funktion (Adenbrooke's Cognitive Examination III, ACE-III) abgeglichen und dann unter Verwendung eines versiegelten Umschlagsystems randomisiert, um entweder Placebo oder Kirsche zu erhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- körperlich inaktiv Verzehr von 5 oder weniger Portionen Obst pro Tag Addenbrookes kognitiver Test III-Wert >88
Ausschlusskriterien:
- körperlich aktiv Verzehr von mehr als 5 Portionen Obst pro Tag Addenbrookes kognitive Untersuchung III Score <88 Kontraindikationen für MRT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Kirschkonzentrat
8 Wochen Nahrungsergänzung mit Montmorency-Kirschkonzentrat
|
|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Konzentrat
8 Wochen Supplementation mit Placebo isoenergetisches Kirschkonzentrat
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchblutung des Gehirns
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu einer 8-wöchigen Supplementierung
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Kennzeichnung des arteriellen Spins mit MRT, Messung wird in ml/min angegeben
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Wechseln Sie von der Grundlinie zu einer 8-wöchigen Supplementierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu einer 8-wöchigen Supplementierung
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Eine Reihe von kognitiven Funktionsaufgaben zur Bewertung der Exekutivfunktion, der globale Wert der kognitiven Funktion wird gemeldet
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Wechseln Sie von der Grundlinie zu einer 8-wöchigen Supplementierung
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Gehirnaktivierung (fMRT)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu einer 8-wöchigen Supplementierung
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fMRT mit einer Hippocampus-voreingenommenen Aufgabe
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Wechseln Sie von der Grundlinie zu einer 8-wöchigen Supplementierung
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Nitritkonzentration im Plasma
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu einer 8-wöchigen Supplementierung
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Mittels Chemilumineszenztechnik analysierte Plasmaprobe
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Wechseln Sie von der Grundlinie zu einer 8-wöchigen Supplementierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joanna L Bowtell, PhD, University of Exeter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 115229/02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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