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Efeito do Concentrado de Cereja na Ativação Cerebral e Perfusão em Idosos Saudáveis

21 de junho de 2018 atualizado por: University of Exeter
Efeito de 8 semanas de suplementação de concentrado de cereja na função cognitiva e perfusão cerebral em idosos saudáveis

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores realizarão um estudo duplo-cego, randomizado e controlado para determinar se os polifenóis da cereja melhoram a função vascular periférica e a perfusão cerebral, resultando em melhor ativação cerebral relacionada à tarefa e função cognitiva. 30 homens e mulheres idosos saudáveis ​​de 60 a 85 anos serão recrutados para completar a suplementação de 8 semanas com concentrado de MC ou um concentrado placebo isoenergético de cereja. Os participantes serão pareados por idade, sexo e função cognitiva (Adenbrooke's Cognitive Examination III, ACE-III) e então randomizados usando um sistema de envelope selado para receber placebo ou cereja.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • fisicamente inativo consumindo 5 ou menos porções de frutas por dia Pontuação do exame cognitivo de Addenbrookes III >88

Critério de exclusão:

  • fisicamente ativo consumir mais de 5 porções de frutas por dia Avaliação cognitiva de Addenbrookes III <88 Contra-indicações para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Concentrado de cereja
8 semanas de suplementação com concentrado de cereja Montmorency
Suplemento dietético: Concentrado de cereja
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo concentrado
8 semanas de suplementação com placebo concentrado isoenergético de cereja
Suplemento dietético: Placebo concentrado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfusão cerebral
Prazo: Mudança da linha de base para suplementação de 8 semanas
Rotulagem de rotação arterial usando ressonância magnética, a medida será relatada como ml/min
Mudança da linha de base para suplementação de 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função cognitiva
Prazo: Mudança da linha de base para suplementação de 8 semanas
Bateria de tarefas de função cognitiva avaliando a função executiva, a pontuação global da função cognitiva será relatada
Mudança da linha de base para suplementação de 8 semanas
Ativação cerebral (fMRI)
Prazo: Mudança da linha de base para suplementação de 8 semanas
fMRI usando uma tarefa com viés do hipocampo
Mudança da linha de base para suplementação de 8 semanas
Concentração plasmática de nitrito
Prazo: Mudança da linha de base para suplementação de 8 semanas
Amostra de plasma analisada pela técnica de quimioluminescência
Mudança da linha de base para suplementação de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Exeter

Investigadores

  • Investigador principal: Joanna L Bowtell, PhD, University of Exeter

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2018

Primeira postagem (REAL)

6 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 115229/02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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