Effect van kersenconcentraat op hersenactivatie en perfusie bij gezonde oudere volwassenen
21 juni 2018 bijgewerkt door: University of Exeter
Effect van 8 weken suppletie met kersenconcentraat op de cognitieve functie en hersenperfusie bij gezonde oudere volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om te bepalen of kersenpolyfenolen de perifere vasculaire functie en cerebrale perfusie verbeteren, wat resulteert in verbeterde taakgerelateerde hersenactivatie en cognitieve functie.
30 gezonde oudere mannen en vrouwen in de leeftijd van 60-85 jaar zullen worden aangeworven om de suppletie van 8 weken met MC-concentraat of een iso-energetisch kersen-placebo-concentraat te voltooien.
Deelnemers worden gekoppeld aan leeftijd, geslacht en cognitieve functie (Adenbrooke's Cognitive Examination III, ACE-III) en vervolgens gerandomiseerd met behulp van een verzegeld envelopsysteem om placebo of cherry te ontvangen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- fysiek inactief consumeren van 5 of minder porties fruit per dag Addenbrookes cognitief onderzoek III score >88
Uitsluitingscriteria:
- lichamelijk actief meer dan 5 porties fruit per dag consumeren Addenbrookes cognitief onderzoek III score <88 Contra-indicaties voor MRI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kers concentraat
8 weken suppletie met montmorency kersenconcentraat
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo concentraat
8 weken suppletie met placebo isoenergetisch kersenconcentraat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perfusie van de hersenen
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar suppletie van 8 weken
|
Arteriële spin-labeling met behulp van MRI, meting wordt gerapporteerd als ml/min
|
Verander van basislijn naar suppletie van 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar suppletie van 8 weken
|
Batterij van cognitieve functietaken die de uitvoerende functie beoordelen, globale cognitieve functiescore zal worden gerapporteerd
|
Verander van basislijn naar suppletie van 8 weken
|
|
Hersenactivatie (fMRI)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar suppletie van 8 weken
|
fMRI met behulp van een hippocampale vooringenomen taak
|
Verander van basislijn naar suppletie van 8 weken
|
|
Plasma nitrietconcentratie
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar suppletie van 8 weken
|
Plasmamonster geanalyseerd via chemiluminescentietechniek
|
Verander van basislijn naar suppletie van 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joanna L Bowtell, PhD, University of Exeter
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 115229/02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .