全身麻酔中の足首/上腕の非観血的血圧差
2018年9月11日 更新者：Philippe VAN DER LINDEN
全身麻酔中の足首/上腕の非観血的血圧差:若年健康患者を対象とした前向きコホート観察研究
上腕非観血的血圧 (NIBP) モニタリングは、米国麻酔学会 (ASA) の基本モニタリング パッケージの一部として推奨されています。 上腕 NIBP は多くの場合実用的ですが、手術や患者によっては他の場所 (足首など) での NIBP 測定が必要になる場合があります。
いくつかの研究では、足首の NIBP が上腕の NIBP 測定値を過大評価していることが示されています。 相関研究に基づいて、全身麻酔および人工呼吸中に足首 NIBP から上腕 NIBP を推定するアルゴリズムが提案されています。 ただし、これらのアルゴリズムは、異質な集団と手術の両方に基づいています。
私たちの目的は、仰臥位で全身麻酔を受けている若い ASA 身体状態 1 患者において足首上腕部の NIBP の差が生じるかどうかを判断することでした。 また、この差が麻酔中に一定であるかどうか、または事前に定義されたさまざまな時点に応じて変化するかどうかを判断することも目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Brussels、ベルギー、1020
- CHU Brugmann
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
仰臥位で全身麻酔を必要とする予定手術を受ける患者。
米国麻酔学会 (ASA) の身体状態スコア 1。
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態スコア 1
- 仰臥位で全身麻酔を必要とする待機的手術を受ける患者
除外基準:
- 患者の拒否
- 全身病理
- 体格指数 (BMI) が 30 以上
- 仰臥位以外の体位を必要とする外科医
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
全身麻酔
仰臥位で全身麻酔を必要とする予定手術を受ける患者 (15 ～ 40 歳)。
|
非観血的血圧を腕で同時に測定します (モデル IntelliVue M8105a MP5 Phillips、校正済み)。
非観血的血圧を足首で同時に測定します (モデル IntelliVue M8105a MP5 Phillips、校正済み)。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
足首上腕の非観血的血圧差 - 時点 1
時間枠：1日
|
麻酔導入前に足首と腕で測定した非観血的血圧の差
|
1日
|
|
足首上腕の非観血的血圧差 - 時点 2
時間枠：1日
|
麻酔導入後に足首と腕で測定した非観血的血圧の差
|
1日
|
|
足首上腕の非観血的血圧差 - 時点 3
時間枠：1日
|
気道確保後に足首と腕で測定した非観血的血圧の差
|
1日
|
|
足首上腕の非観血的血圧差 - 時点 4
時間枠：1日
|
外科的切開時に足首と腕で測定された非観血的血圧の差
|
1日
|
|
足首上腕の非観血的血圧差 - 時点 5
時間枠：1日
|
外科的切開から 10 分後に足首と腕で測定した非観血的血圧の差
|
1日
|
|
足首上腕の非観血的血圧差 - 時点 6
時間枠：1日
|
麻酔解除時に足首と腕で測定した非観血的血圧の差
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腕の痛み（はい/いいえ）
時間枠：1日
|
術後の「腕の痛み」の質問に「はい」または「いいえ」で答えてください
|
1日
|
|
足首の痛み (はい/いいえ)
時間枠：1日
|
術後の「足首の痛み」の質問に「はい」または「いいえ」で答えてください
|
1日
|
|
足首上腕NIBP差の変動
時間枠：1日
|
足首上腕部の NIBP の差が一定のままであるか、異なる術中期間中に変化するかを判断します。
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sean Coeckelenbergh, MD、CHU Brugmann
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Aboyans V, Criqui MH, Abraham P, Allison MA, Creager MA, Diehm C, Fowkes FG, Hiatt WR, Jonsson B, Lacroix P, Marin B, McDermott MM, Norgren L, Pande RL, Preux PM, Stoffers HE, Treat-Jacobson D; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention, and Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia. Measurement and interpretation of the ankle-brachial index: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 Dec 11;126(24):2890-909. doi: 10.1161/CIR.0b013e318276fbcb. Epub 2012 Nov 16. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2013 Jan 1;127(1):e264.
- Wilkes JM, DiPalma JA. Brachial blood pressure monitoring versus ankle monitoring during colonoscopy. South Med J. 2004 Oct;97(10):939-41. doi: 10.1097/01.SMJ.0000129929.28792.77.
- Drake MJ, Hill JS. Observational study comparing non-invasive blood pressure measurement at the arm and ankle during caesarean section. Anaesthesia. 2013 May;68(5):461-6. doi: 10.1111/anae.12194. Epub 2013 Mar 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月1日
一次修了 (実際)
2018年9月5日
研究の完了 (実際)
2018年9月5日
試験登録日
最初に提出
2018年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月24日
最初の投稿 (実際)
2018年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月11日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CHUB-ABI
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。