Kotník/pažní neinvazivní rozdíl krevního tlaku během celkové anestezie
11. září 2018 aktualizováno: Philippe VAN DER LINDEN
Kotník/pažní neinvazivní rozdíl krevního tlaku během celkové anestezie: prospektivní kohortová observační studie u mladých zdravých pacientů
Monitorování brachiálního neinvazivního krevního tlaku (NIBP) se doporučuje jako součást základního monitorovacího balíčku Americké společnosti pro anesteziologii (ASA). Ačkoli je brachiální NIBP často praktický, některé operace a pacienti mohou vyžadovat měření NIBP jinde (např.
Několik studií ukázalo, že kotníkový NIBP nadhodnocuje brachiální měření NIBP. Na základě korelačních studií byly navrženy algoritmy pro odhad brachiálního NIBP z NIBP kotníku během celkové anestezie a mechanické ventilace. Tyto algoritmy jsou však založeny jak na heterogenních populacích, tak na operacích.
Naším cílem bylo zjistit, zda se u mladých pacientů s ASA fyzickým stavem 1, kteří podstupují celkovou anestezii v poloze na zádech, vyskytuje rozdíl NIBP v kotníku. Naším cílem je také zjistit, zda je tento rozdíl během anestezie konstantní nebo zda se liší podle různých předem definovaných časových bodů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 40 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient podstupující elektivní operaci vyžadující celkovou anestezii v poloze na zádech.
Skóre fyzického stavu Americké společnosti pro anesteziologii (ASA) 1.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre fyzického stavu Americké společnosti pro anesteziologii (ASA) 1
- Pacient podstupující elektivní operaci vyžadující celkovou anestezii v poloze na zádech
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
- systémové patologie
- Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 30
- Chirurg vyžadující jinou polohu než vleže
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Celková anestezie
Pacient (15 až 40 let) podstupující elektivní operaci vyžadující celkovou anestezii v poloze na zádech.
|
Neinvazivní krevní tlak měřený současně na paži (model IntelliVue M8105a MP5 Phillips, kalibrovaný).
Neinvazivní krevní tlak měřený současně v kotníku (model IntelliVue M8105a MP5 Phillips, kalibrovaný).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl kotníkového neinvazivního krevního tlaku – časový bod 1
Časové okno: 1 den
|
Rozdíl mezi neinvazivním krevním tlakem měřeným v kotníku a na paži před úvodem do anestezie
|
1 den
|
|
Rozdíl kotníkového neinvazivního krevního tlaku – časový bod 2
Časové okno: 1 den
|
Rozdíl mezi neinvazivním krevním tlakem naměřeným v kotníku a na paži po úvodu do anestezie
|
1 den
|
|
Rozdíl kotníkového neinvazivního krevního tlaku – časový bod 3
Časové okno: 1 den
|
Rozdíl mezi neinvazivním krevním tlakem měřeným v kotníku a na paži po zajištění dýchacích cest
|
1 den
|
|
Rozdíl kotníkového neinvazivního krevního tlaku – časový bod 4
Časové okno: 1 den
|
Rozdíl mezi neinvazivním krevním tlakem naměřeným v kotníku a na paži při chirurgickém řezu
|
1 den
|
|
Rozdíl kotníkového neinvazivního krevního tlaku – časový bod 5
Časové okno: 1 den
|
Rozdíl mezi neinvazivním krevním tlakem naměřeným v kotníku a na paži 10 minut po chirurgické incizi
|
1 den
|
|
Rozdíl kotníkového neinvazivního krevního tlaku – časový bod 6
Časové okno: 1 den
|
Rozdíl mezi neinvazivním krevním tlakem měřeným v kotníku a na paži při změně anestezie
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest v paži (ano/ne)
Časové okno: 1 den
|
Odpovězte „ano“ nebo „ne“ na otázku „bolest v paži“ v pooperačním období
|
1 den
|
|
Bolest v kotníku (ano/ne)
Časové okno: 1 den
|
Odpovězte „ano“ nebo „ne“ na otázku „bolest v kotníku“ v pooperačním období
|
1 den
|
|
Variace rozdílu kotníkového NIBP
Časové okno: 1 den
|
Zjistěte, zda rozdíl NIBP kotníku zůstává konstantní nebo se mění během různých intraoperačních období
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sean Coeckelenbergh, MD, CHU Brugmann
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Aboyans V, Criqui MH, Abraham P, Allison MA, Creager MA, Diehm C, Fowkes FG, Hiatt WR, Jonsson B, Lacroix P, Marin B, McDermott MM, Norgren L, Pande RL, Preux PM, Stoffers HE, Treat-Jacobson D; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention, and Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia. Measurement and interpretation of the ankle-brachial index: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 Dec 11;126(24):2890-909. doi: 10.1161/CIR.0b013e318276fbcb. Epub 2012 Nov 16. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2013 Jan 1;127(1):e264.
- Wilkes JM, DiPalma JA. Brachial blood pressure monitoring versus ankle monitoring during colonoscopy. South Med J. 2004 Oct;97(10):939-41. doi: 10.1097/01.SMJ.0000129929.28792.77.
- Drake MJ, Hill JS. Observational study comparing non-invasive blood pressure measurement at the arm and ankle during caesarean section. Anaesthesia. 2013 May;68(5):461-6. doi: 10.1111/anae.12194. Epub 2013 Mar 11.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
5. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
5. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CHUB-ABI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .