Nilkan / olkavarren ei-invasiivinen verenpaineero yleisanestesian aikana
tiistai 11. syyskuuta 2018 päivittänyt: Philippe VAN DER LINDEN
Nilkan / olkavarren ei-invasiivinen verenpaineero yleisanestesian aikana: tuleva kohorttihavainnointitutkimus nuorilla terveillä potilailla
Brakiaalisen non-invasiivisen verenpaineen (NIBP) seurantaa suositellaan osana American Society of Anesthesiology (ASA) -perusvalvontapakettia. Vaikka brakiaalinen NIBP on usein käytännöllinen, jotkin leikkaukset ja potilaat saattavat vaatia NIBP-mittausta muualta (esim. nilkasta).
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että nilkan NIBP yliarvioi brakiaalisen NIBP-mittaukset. Korrelaatiotutkimuksiin perustuvia algoritmeja on ehdotettu olkavarren NIBP:n arvioimiseksi nilkan NIBP:stä yleisanestesian ja mekaanisen ventilaation aikana. Nämä algoritmit perustuvat kuitenkin sekä heterogeenisiin populaatioihin että leikkauksiin.
Tavoitteenamme oli selvittää, esiintyykö nilkan brakiaalista NIBP-eroa nuorilla ASA-fyysisen tilan 1 potilailla, jotka joutuvat yleisanestesiaan makuuasennossa. Pyrimme myös selvittämään, onko tämä ero vakio anestesian aikana vai vaihteleeko se eri ennalta määritettyjen ajankohtien mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolle tehdään elektiivinen leikkaus, joka vaatii yleisanestesian makuuasennossa.
American Society of Anesthesiology (ASA) fyysisen tilan pisteet 1.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiology (ASA) fyysisen tilan pisteet 1
- Potilas, jolle tehdään elektiivinen leikkaus, joka vaatii yleisanestesian makuuasennossa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- systeeminen patologia
- Painoindeksi (BMI) yli 30
- Kirurgi, joka vaatii muuta asentoa kuin selällään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nukutus
Potilas (15–40-vuotias), jolle tehdään elektiivinen leikkaus, joka vaatii yleisanestesian makuuasennossa.
|
Non-invasiivinen verenpaine mitattu samanaikaisesti käsivarresta (malli IntelliVue M8105a MP5 Phillips, kalibroitu).
Non-invasiivinen verenpaine mitattu samanaikaisesti nilkasta (malli IntelliVue M8105a MP5 Phillips, kalibroitu).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkka Brakiaalinen ei-invasiivinen verenpaineero - aikapiste 1
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ero ei-invasiivisen verenpaineen välillä mitattuna nilkasta ja käsivarresta ennen anestesian induktiota
|
1 päivä
|
|
Nilkka Brakiaalinen ei-invasiivinen verenpaineero - aikapiste 2
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ero ei-invasiivisen verenpaineen välillä mitattuna nilkasta ja käsivarresta anestesian induktion jälkeen
|
1 päivä
|
|
Nilkka Brakiaalinen ei-invasiivinen verenpaineero - aikapiste 3
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ero ei-invasiivisen verenpaineen välillä mitattuna nilkasta ja käsivarresta hengitysteiden varmistamisen jälkeen
|
1 päivä
|
|
Nilkka Brachial ei-invasiivinen verenpaineero - aikapiste 4
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ero ei-invasiivisen verenpaineen välillä mitattuna nilkasta ja käsivarresta kirurgisessa viillossa
|
1 päivä
|
|
Nilkka Brakiaalinen ei-invasiivinen verenpaineero - aikapiste 5
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ero ei-invasiivisen verenpaineen välillä mitattuna nilkasta ja käsivarresta 10 minuuttia kirurgisen viillon jälkeen
|
1 päivä
|
|
Nilkka Brachial ei-invasiivinen verenpaineero - aikapiste 6
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ero ei-invasiivisen verenpaineen välillä mitattuna nilkasta ja käsivarresta anestesian käänteessä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu käsivarressa (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vastaa "kyllä" tai "ei" kysymykseen "kipu käsivarressa" leikkauksen jälkeen
|
1 päivä
|
|
Nilkkakipu (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vastaa "kyllä" tai "ei" kysymykseen "nilkan kipu" leikkauksen jälkeen
|
1 päivä
|
|
Nilkan brachial NIBP-erovaihtelu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Selvitä, pysyykö nilkan olkavarren NIBP-ero vakiona vai vaihteleeko eri intraoperatiivisten jaksojen aikana
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sean Coeckelenbergh, MD, CHU Brugmann
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Aboyans V, Criqui MH, Abraham P, Allison MA, Creager MA, Diehm C, Fowkes FG, Hiatt WR, Jonsson B, Lacroix P, Marin B, McDermott MM, Norgren L, Pande RL, Preux PM, Stoffers HE, Treat-Jacobson D; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention, and Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia. Measurement and interpretation of the ankle-brachial index: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 Dec 11;126(24):2890-909. doi: 10.1161/CIR.0b013e318276fbcb. Epub 2012 Nov 16. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2013 Jan 1;127(1):e264.
- Wilkes JM, DiPalma JA. Brachial blood pressure monitoring versus ankle monitoring during colonoscopy. South Med J. 2004 Oct;97(10):939-41. doi: 10.1097/01.SMJ.0000129929.28792.77.
- Drake MJ, Hill JS. Observational study comparing non-invasive blood pressure measurement at the arm and ankle during caesarean section. Anaesthesia. 2013 May;68(5):461-6. doi: 10.1111/anae.12194. Epub 2013 Mar 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB-ABI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .