Nieinwazyjna różnica ciśnienia krwi na kostce/ramieniu podczas znieczulenia ogólnego
11 września 2018 zaktualizowane przez: Philippe VAN DER LINDEN
Nieinwazyjna różnica ciśnienia krwi w stawie skokowym/ramiennym podczas znieczulenia ogólnego: prospektywne kohortowe badanie obserwacyjne u młodych zdrowych pacjentów
Nieinwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi (NIBP) na ramieniu jest zalecane jako część podstawowego pakietu monitorowania Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA). Chociaż NIBP na ramieniu jest często praktyczne, niektóre operacje i pacjenci mogą wymagać pomiaru NIBP w innym miejscu (np. w kostce).
Kilka badań wykazało, że NIBP na kostce zawyża pomiary NIBP na ramieniu. Zaproponowano algorytmy, oparte na badaniach korelacji, do szacowania NIBP ramienia z NIBP kostki podczas znieczulenia ogólnego i wentylacji mechanicznej. Algorytmy te są jednak oparte zarówno na heterogenicznych populacjach, jak i operacjach.
Naszym celem było ustalenie, czy różnica NIBP kostka-ramię występuje u młodych pacjentów w stanie fizycznym 1 ASA, poddawanych znieczuleniu ogólnemu w pozycji leżącej. Naszym celem jest również ustalenie, czy ta różnica jest stała podczas znieczulenia, czy też zmienia się w zależności od różnych predefiniowanych punktów czasowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent poddawany planowej operacji wymagającej znieczulenia ogólnego w pozycji leżącej.
Ocena stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 1.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ocena stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 1
- Pacjent poddawany planowej operacji wymagającej znieczulenia ogólnego w pozycji leżącej
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- patologia systemowa
- Wskaźnik masy ciała (BMI) wyższy niż 30
- Chirurg wymagający pozycji innej niż leżąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ogólne znieczulenie
Pacjent (15 do 40 lat) poddawany planowej operacji wymagającej znieczulenia ogólnego w pozycji leżącej.
|
Nieinwazyjny pomiar ciśnienia krwi jednocześnie na ramieniu (model IntelliVue M8105a MP5 Phillips, skalibrowany).
Nieinwazyjny pomiar ciśnienia krwi jednocześnie na kostce (model IntelliVue M8105a MP5 Phillips, skalibrowany).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieinwazyjna różnica ciśnienia krwi na kostce i ramieniu — punkt czasowy 1
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica między nieinwazyjnym pomiarem ciśnienia krwi na kostce i na ramieniu przed wprowadzeniem do znieczulenia
|
1 dzień
|
|
Nieinwazyjna różnica ciśnienia krwi na kostce i ramieniu — punkt czasowy 2
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica między nieinwazyjnym pomiarem ciśnienia krwi na kostce i na ramieniu po indukcji znieczulenia
|
1 dzień
|
|
Nieinwazyjna różnica ciśnienia krwi na kostce i ramieniu — punkt czasowy 3
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica między nieinwazyjnym pomiarem ciśnienia krwi na kostce i na ramieniu, po zabezpieczeniu dróg oddechowych
|
1 dzień
|
|
Nieinwazyjna różnica ciśnienia krwi na kostce i ramieniu — punkt czasowy 4
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica między nieinwazyjnym pomiarem ciśnienia krwi na kostce i na ramieniu, w miejscu nacięcia chirurgicznego
|
1 dzień
|
|
Nieinwazyjna różnica ciśnienia krwi na kostce i ramieniu — punkt czasowy 5
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica między nieinwazyjnym pomiarem ciśnienia krwi na kostce i na ramieniu, 10 minut po nacięciu chirurgicznym
|
1 dzień
|
|
Nieinwazyjna różnica ciśnienia krwi na kostce i ramieniu — punkt czasowy 6
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica między nieinwazyjnym pomiarem ciśnienia krwi na kostce i na ramieniu, po odwróceniu znieczulenia
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból ramienia (tak/nie)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odpowiedz „tak” lub „nie” na pytanie „ból ręki” w okresie pooperacyjnym
|
1 dzień
|
|
Ból w kostce (tak/nie)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odpowiedz „tak” lub „nie” na pytanie „ból stawu skokowego” w okresie pooperacyjnym
|
1 dzień
|
|
Zmienność różnicy NIBP kostki i ramienia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Określ, czy różnica NIBP kostka-ramię pozostaje stała, czy zmienia się w różnych okresach śródoperacyjnych
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sean Coeckelenbergh, MD, CHU Brugmann
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Aboyans V, Criqui MH, Abraham P, Allison MA, Creager MA, Diehm C, Fowkes FG, Hiatt WR, Jonsson B, Lacroix P, Marin B, McDermott MM, Norgren L, Pande RL, Preux PM, Stoffers HE, Treat-Jacobson D; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention, and Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia. Measurement and interpretation of the ankle-brachial index: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 Dec 11;126(24):2890-909. doi: 10.1161/CIR.0b013e318276fbcb. Epub 2012 Nov 16. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2013 Jan 1;127(1):e264.
- Wilkes JM, DiPalma JA. Brachial blood pressure monitoring versus ankle monitoring during colonoscopy. South Med J. 2004 Oct;97(10):939-41. doi: 10.1097/01.SMJ.0000129929.28792.77.
- Drake MJ, Hill JS. Observational study comparing non-invasive blood pressure measurement at the arm and ankle during caesarean section. Anaesthesia. 2013 May;68(5):461-6. doi: 10.1111/anae.12194. Epub 2013 Mar 11.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUB-ABI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .