Лодыжечно-плечевая неинвазивная разница артериального давления во время общей анестезии
11 сентября 2018 г. обновлено: Philippe VAN DER LINDEN
Лодыжечно-плечевая неинвазивная разница артериального давления во время общей анестезии: проспективное когортное обсервационное исследование молодых здоровых пациентов
Мониторинг плечевого неинвазивного артериального давления (НИАД) рекомендуется как часть базового пакета мониторинга Американского общества анестезиологов (ASA). Хотя измерение НИАД на плечевом суставе часто является практичным, при некоторых операциях и у пациентов может потребоваться измерение НИАД в другом месте (например, на лодыжке).
Несколько исследований показали, что НИАД на лодыжках завышает измерения НИАД на плече. Были предложены алгоритмы, основанные на корреляционных исследованиях, для оценки НИАД плеча по НИАД лодыжки во время общей анестезии и искусственной вентиляции легких. Однако эти алгоритмы основаны как на гетерогенных популяциях, так и на операциях.
Наша цель состояла в том, чтобы определить, возникает ли разница в лодыжечно-плечевом НИАД у молодых пациентов ASA с физическим статусом 1, подвергающихся общей анестезии в положении лежа на спине. Мы также стремимся определить, является ли эта разница постоянной во время анестезии или она меняется в зависимости от различных предопределенных моментов времени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент, перенесший плановую операцию, требующую общей анестезии, в положении лежа на спине.
Оценка физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) 1.
Описание
Критерии включения:
- Оценка физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) 1.
- Пациент, перенесший плановую операцию, требующую общей анестезии, в положении лежа на спине.
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- системная патология
- Индекс массы тела (ИМТ) выше 30
- Хирургу требуется положение, отличное от лежачего
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Общая анестезия
Пациент (от 15 до 40 лет) подвергается плановой операции, требующей общей анестезии, в положении лежа.
|
Неинвазивное измерение артериального давления одновременно на руке (модель IntelliVue M8105a MP5 Phillips, калиброванная).
Неинвазивное измерение артериального давления одновременно на лодыжке (модель IntelliVue M8105a MP5 Phillips, калиброванная).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лодыжечно-плечевая неинвазивная разница артериального давления - момент времени 1
Временное ограничение: 1 день
|
Разница между неинвазивным артериальным давлением, измеренным на лодыжке и на руке до индукции анестезии
|
1 день
|
|
Лодыжечно-плечевая неинвазивная разница артериального давления - временная точка 2
Временное ограничение: 1 день
|
Разница между неинвазивным артериальным давлением, измеренным на лодыжке и на руке, после индукции анестезии
|
1 день
|
|
Лодыжечно-плечевая неинвазивная разница артериального давления - временная точка 3
Временное ограничение: 1 день
|
Разница между неинвазивным артериальным давлением, измеренным на лодыжке и на руке после обеспечения проходимости дыхательных путей
|
1 день
|
|
Лодыжечно-плечевая неинвазивная разница артериального давления - временная точка 4
Временное ограничение: 1 день
|
Разница между неинвазивным артериальным давлением, измеренным на лодыжке и на руке, при хирургическом разрезе
|
1 день
|
|
Лодыжечно-плечевая неинвазивная разница артериального давления - момент времени 5
Временное ограничение: 1 день
|
Разница между неинвазивным артериальным давлением, измеренным на лодыжке и на руке через 10 минут после хирургического разреза
|
1 день
|
|
Лодыжечно-плечевая неинвазивная разница артериального давления - временная точка 6
Временное ограничение: 1 день
|
Разница между неинвазивным артериальным давлением, измеренным на лодыжке и на руке, при отмене анестезии
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в руке (да/нет)
Временное ограничение: 1 день
|
Ответьте «да» или «нет» на вопрос «боль в руке» в послеоперационном периоде
|
1 день
|
|
Боль в лодыжке (да/нет)
Временное ограничение: 1 день
|
Ответьте «да» или «нет» на вопрос «боль в голеностопном суставе» в послеоперационном периоде
|
1 день
|
|
Изменение лодыжечно-плечевого НИАД
Временное ограничение: 1 день
|
Определите, остается ли разница лодыжечно-плечевого НИАД постоянной или изменяется в разные интраоперационные периоды.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sean Coeckelenbergh, MD, CHU Brugmann
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Aboyans V, Criqui MH, Abraham P, Allison MA, Creager MA, Diehm C, Fowkes FG, Hiatt WR, Jonsson B, Lacroix P, Marin B, McDermott MM, Norgren L, Pande RL, Preux PM, Stoffers HE, Treat-Jacobson D; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention, and Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia. Measurement and interpretation of the ankle-brachial index: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 Dec 11;126(24):2890-909. doi: 10.1161/CIR.0b013e318276fbcb. Epub 2012 Nov 16. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2013 Jan 1;127(1):e264.
- Wilkes JM, DiPalma JA. Brachial blood pressure monitoring versus ankle monitoring during colonoscopy. South Med J. 2004 Oct;97(10):939-41. doi: 10.1097/01.SMJ.0000129929.28792.77.
- Drake MJ, Hill JS. Observational study comparing non-invasive blood pressure measurement at the arm and ankle during caesarean section. Anaesthesia. 2013 May;68(5):461-6. doi: 10.1111/anae.12194. Epub 2013 Mar 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CHUB-ABI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .