Diferença de Pressão Arterial Não Invasiva Tornozelo/Braquial Durante Anestesia Geral
11 de setembro de 2018 atualizado por: Philippe VAN DER LINDEN
Diferença de pressão arterial não invasiva tornozelo/braquial durante anestesia geral: um estudo observacional de coorte prospectivo em pacientes jovens saudáveis
O monitoramento da pressão arterial não invasiva (NIBP) braquial é recomendado como parte do pacote de monitoramento básico da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA). Embora o NIBP braquial seja frequentemente prático, algumas cirurgias e pacientes podem exigir a medição do NIBP em outro lugar (por exemplo, no tornozelo).
Vários estudos mostraram que a NIBP do tornozelo superestima as medidas da NIBP braquial. Algoritmos têm sido propostos, com base em estudos de correlação, para estimar a NIBP braquial a partir da NIBP do tornozelo durante anestesia geral e ventilação mecânica. Esses algoritmos, no entanto, são baseados tanto em populações heterogêneas quanto em cirurgias.
Nosso objetivo foi determinar se a diferença da NIBP tornozelo-braquial ocorre em pacientes jovens com estado físico ASA 1 submetidos à anestesia geral na posição supina. Também pretendemos determinar se essa diferença é constante durante a anestesia ou se varia de acordo com diferentes momentos pré-definidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente submetido a cirurgia eletiva necessitando de anestesia geral em decúbito dorsal.
Classificação 1 do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA).
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação 1 do estado físico da American Society of Anesthesiology (ASA)
- Paciente submetido a cirurgia eletiva necessitando de anestesia geral em decúbito dorsal
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- patologia sistêmica
- Índice de massa corporal (IMC) superior a 30
- Cirurgião que requer uma posição diferente da supina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Anestesia geral
Paciente (15 a 40 anos) submetido a cirurgia eletiva com necessidade de anestesia geral em decúbito dorsal.
|
Pressão arterial não invasiva medida simultaneamente no braço (modelo IntelliVue M8105a MP5 Phillips, calibrado).
Pressão arterial não invasiva medida simultaneamente no tornozelo (modelo IntelliVue M8105a MP5 Phillips, calibrado).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença de pressão arterial não invasiva tornozelo-braquial - ponto de tempo 1
Prazo: 1 dia
|
Diferença entre a pressão arterial não invasiva medida no tornozelo e no braço, antes da indução da anestesia
|
1 dia
|
|
Diferença de pressão arterial não invasiva tornozelo-braquial - ponto de tempo 2
Prazo: 1 dia
|
Diferença entre a pressão arterial não invasiva medida no tornozelo e no braço, após a indução da anestesia
|
1 dia
|
|
Diferença de pressão arterial não invasiva tornozelo-braquial - ponto de tempo 3
Prazo: 1 dia
|
Diferença entre a pressão arterial não invasiva medida no tornozelo e no braço, após a proteção das vias aéreas
|
1 dia
|
|
Diferença de pressão arterial não invasiva tornozelo-braquial - ponto de tempo 4
Prazo: 1 dia
|
Diferença entre a pressão arterial não invasiva medida no tornozelo e no braço, na incisão cirúrgica
|
1 dia
|
|
Diferença de pressão arterial não invasiva tornozelo-braquial - ponto de tempo 5
Prazo: 1 dia
|
Diferença entre a pressão arterial não invasiva medida no tornozelo e no braço, 10 minutos após a incisão cirúrgica
|
1 dia
|
|
Diferença de pressão arterial não invasiva tornozelo-braquial - ponto de tempo 6
Prazo: 1 dia
|
Diferença entre a pressão arterial não invasiva medida no tornozelo e no braço, na reversão da anestesia
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor no braço (sim/não)
Prazo: 1 dia
|
Responda 'sim' ou 'não' à questão 'dor no braço' no pós-operatório
|
1 dia
|
|
Dor no tornozelo (sim/não)
Prazo: 1 dia
|
Responda 'sim' ou 'não' à questão 'dor no tornozelo' no pós-operatório
|
1 dia
|
|
Variação da diferença de NIBP tornozelo-braquial
Prazo: 1 dia
|
Determine se a diferença de NIBP tornozelo-braquial permanece constante ou varia durante diferentes períodos intraoperatórios
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sean Coeckelenbergh, MD, CHU Brugmann
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Aboyans V, Criqui MH, Abraham P, Allison MA, Creager MA, Diehm C, Fowkes FG, Hiatt WR, Jonsson B, Lacroix P, Marin B, McDermott MM, Norgren L, Pande RL, Preux PM, Stoffers HE, Treat-Jacobson D; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention, and Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia. Measurement and interpretation of the ankle-brachial index: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 Dec 11;126(24):2890-909. doi: 10.1161/CIR.0b013e318276fbcb. Epub 2012 Nov 16. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2013 Jan 1;127(1):e264.
- Wilkes JM, DiPalma JA. Brachial blood pressure monitoring versus ankle monitoring during colonoscopy. South Med J. 2004 Oct;97(10):939-41. doi: 10.1097/01.SMJ.0000129929.28792.77.
- Drake MJ, Hill JS. Observational study comparing non-invasive blood pressure measurement at the arm and ankle during caesarean section. Anaesthesia. 2013 May;68(5):461-6. doi: 10.1111/anae.12194. Epub 2013 Mar 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
5 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
5 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CHUB-ABI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .