Ankel/brachial ikke-invasiv blodtrykksforskjell under generell anestesi
11. september 2018 oppdatert av: Philippe VAN DER LINDEN
Ankel/brachial ikke-invasiv blodtrykksforskjell under generell anestesi: en prospektiv kohortobservasjonsstudie hos unge friske pasienter
Brachial non-invasiv blodtrykksmonitorering (NIBP) anbefales som en del av American Society of Anesthesiology (ASA) grunnleggende overvåkingspakke. Selv om brachial NIBP ofte er praktisk, kan enkelte operasjoner og pasienter kreve NIBP-måling andre steder (f.eks. ankelen).
Flere studier har vist at ankel-NIBP overvurderer brachiale NIBP-målinger. Algoritmer har blitt foreslått, basert på korrelasjonsstudier, for å estimere brachial NIBP fra ankel NIBP under generell anestesi og mekanisk ventilasjon. Disse algoritmene er imidlertid basert på både heterogene populasjoner og operasjoner.
Vårt mål var å avgjøre om ankelbrachial NIBP-forskjell forekommer hos unge ASA fysisk status 1-pasienter som gjennomgår generell anestesi i liggende stilling. Vi tar også sikte på å finne ut om denne forskjellen er konstant under anestesi eller om den varierer i henhold til forskjellige forhåndsdefinerte tidspunkter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 40 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient som gjennomgår elektiv kirurgi som krever generell anestesi i ryggleie.
American Society of Anesthesiology (ASA) poengsum for fysisk status 1.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiology (ASA) poengsum for fysisk status 1
- Pasient som gjennomgår elektiv kirurgi som krever generell anestesi i ryggleie
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag
- systemisk patologi
- Kroppsmasseindeks (BMI) overlegen 30
- Kirurg som krever en annen stilling enn liggende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Generell anestesi
Pasient (15 til 40 år) som gjennomgår elektiv kirurgi som krever generell anestesi i ryggleie.
|
Ikke-invasivt blodtrykk målt samtidig ved armen (modell IntelliVue M8105a MP5 Phillips, kalibrert).
Ikke-invasivt blodtrykk målt samtidig ved ankelen (modell IntelliVue M8105a MP5 Phillips, kalibrert).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankel Brachial ikke-invasiv blodtrykksforskjell - tidspunkt 1
Tidsramme: 1 dag
|
Forskjellen mellom det ikke-invasive blodtrykket målt ved ankelen og ved armen, før induksjon av anestesi
|
1 dag
|
|
Ankel Brachial ikke-invasiv blodtrykksforskjell - tidspunkt 2
Tidsramme: 1 dag
|
Forskjellen mellom det ikke-invasive blodtrykket målt ved ankelen og ved armen, etter induksjon av anestesi
|
1 dag
|
|
Ankel Brachial ikke-invasiv blodtrykksforskjell - tidspunkt 3
Tidsramme: 1 dag
|
Forskjellen mellom det ikke-invasive blodtrykket målt ved ankelen og ved armen, etter sikring av luftveiene
|
1 dag
|
|
Ankel Brachial ikke-invasiv blodtrykksforskjell - tidspunkt 4
Tidsramme: 1 dag
|
Forskjellen mellom det ikke-invasive blodtrykket målt ved ankelen og ved armen, ved kirurgisk snitt
|
1 dag
|
|
Ankel Brachial ikke-invasiv blodtrykksforskjell - tidspunkt 5
Tidsramme: 1 dag
|
Forskjellen mellom det ikke-invasive blodtrykket målt ved ankelen og ved armen, 10 minutter etter kirurgisk snitt
|
1 dag
|
|
Ankel Brachial ikke-invasiv blodtrykksforskjell - tidspunkt 6
Tidsramme: 1 dag
|
Forskjellen mellom det ikke-invasive blodtrykket målt ved ankelen og ved armen, ved reversering av anestesi
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter i armen (ja/nei)
Tidsramme: 1 dag
|
Svar "ja" eller "nei" på spørsmålet "smerter ved armen" i postoperativ periode
|
1 dag
|
|
Smerter i ankelen (ja/nei)
Tidsramme: 1 dag
|
Svar "ja" eller "nei" på spørsmålet "smerter i ankelen" i postoperativ periode
|
1 dag
|
|
Ankel Brachial NIBP forskjell variasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Bestem om ankel brachial NIBP-forskjell forblir konstant eller varierer under ulike intraoperative perioder
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sean Coeckelenbergh, MD, CHU Brugmann
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Aboyans V, Criqui MH, Abraham P, Allison MA, Creager MA, Diehm C, Fowkes FG, Hiatt WR, Jonsson B, Lacroix P, Marin B, McDermott MM, Norgren L, Pande RL, Preux PM, Stoffers HE, Treat-Jacobson D; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention, and Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia. Measurement and interpretation of the ankle-brachial index: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 Dec 11;126(24):2890-909. doi: 10.1161/CIR.0b013e318276fbcb. Epub 2012 Nov 16. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2013 Jan 1;127(1):e264.
- Wilkes JM, DiPalma JA. Brachial blood pressure monitoring versus ankle monitoring during colonoscopy. South Med J. 2004 Oct;97(10):939-41. doi: 10.1097/01.SMJ.0000129929.28792.77.
- Drake MJ, Hill JS. Observational study comparing non-invasive blood pressure measurement at the arm and ankle during caesarean section. Anaesthesia. 2013 May;68(5):461-6. doi: 10.1111/anae.12194. Epub 2013 Mar 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
5. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
5. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
6. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CHUB-ABI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .