Différence de tension artérielle non invasive cheville/bras pendant l'anesthésie générale
11 septembre 2018 mis à jour par: Philippe VAN DER LINDEN
Différence de tension artérielle non invasive entre la cheville et le bras pendant l'anesthésie générale : une étude observationnelle prospective de cohorte chez de jeunes patients en bonne santé
La surveillance de la pression artérielle non invasive (NIBP) brachiale est recommandée dans le cadre de l'ensemble de surveillance de base de l'American Society of Anesthesiology (ASA). Bien que la PNI brachiale soit souvent pratique, certaines interventions chirurgicales et certains patients peuvent nécessiter une mesure de la PNI ailleurs (par exemple, la cheville).
Plusieurs études ont montré que la PNI de la cheville surestime les mesures de la PNI brachiale. Des algorithmes ont été proposés, basés sur des études de corrélation, pour estimer la PNI brachiale à partir de la PNI de la cheville pendant l'anesthésie générale et la ventilation mécanique. Ces algorithmes sont cependant basés à la fois sur des populations et des chirurgies hétérogènes.
Notre objectif était de déterminer si une différence de PNI cheville-bras se produit chez les jeunes patients de statut physique ASA 1 subissant une anesthésie générale en décubitus dorsal. Nous visons également à déterminer si cette différence est constante au cours de l'anesthésie ou si elle varie selon différents moments prédéfinis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient subissant une chirurgie élective nécessitant une anesthésie générale en décubitus dorsal.
Score d'état physique de l'American Society of Anesthesiology (ASA) 1.
La description
Critère d'intégration:
- Score d'état physique de l'American Society of Anesthesiology (ASA) 1
- Patient subissant une chirurgie élective nécessitant une anesthésie générale en décubitus dorsal
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- pathologie systémique
- Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30
- Chirurgien nécessitant une position autre que couchée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Anesthésie générale
Patient (âgé de 15 à 40 ans) subissant une chirurgie élective nécessitant une anesthésie générale en décubitus dorsal.
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Pression artérielle non invasive mesurée simultanément au bras (modèle IntelliVue M8105a MP5 Phillips, calibré).
Pression artérielle non invasive mesurée simultanément à la cheville (modèle IntelliVue M8105a MP5 Phillips, calibré).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cheville Brachial Différence de pression artérielle non invasive - Point 1 dans le temps
Délai: Un jour
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Différence entre la pression artérielle non invasive mesurée à la cheville et au bras, avant l'induction de l'anesthésie
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Un jour
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Cheville Brachial différence de pression artérielle non invasive - point 2
Délai: Un jour
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Différence entre la pression artérielle non invasive mesurée à la cheville et au bras, après induction de l'anesthésie
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Un jour
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Cheville Brachial Différence de pression artérielle non invasive - Point temporel 3
Délai: Un jour
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Différence entre la pression artérielle non invasive mesurée à la cheville et au bras, après sécurisation des voies respiratoires
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Un jour
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Cheville Brachial différence de pression artérielle non invasive - point temporel 4
Délai: Un jour
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Différence entre la pression artérielle non invasive mesurée à la cheville et au bras, à l'incision chirurgicale
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Un jour
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Cheville Brachial différence de pression artérielle non invasive - point 5 dans le temps
Délai: Un jour
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Différence entre la pression artérielle non invasive mesurée à la cheville et au bras, 10 minutes après l'incision chirurgicale
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Un jour
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Cheville Brachial différence de pression artérielle non invasive - point 6
Délai: Un jour
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Différence entre la pression artérielle non invasive mesurée à la cheville et au bras, au renversement de l'anesthésie
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur au bras (oui/non)
Délai: Un jour
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Répondre 'oui' ou 'non' à la question 'douleur au bras' en période postopératoire
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Un jour
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Douleur à la cheville (oui/non)
Délai: Un jour
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Répondre 'oui' ou 'non' à la question 'douleur à la cheville' en période postopératoire
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Un jour
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Cheville Brachial Différence PNI variation
Délai: Un jour
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Déterminer si la différence de PNI cheville-bras reste constante ou varie au cours de différentes périodes peropératoires
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sean Coeckelenbergh, MD, CHU Brugmann
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Aboyans V, Criqui MH, Abraham P, Allison MA, Creager MA, Diehm C, Fowkes FG, Hiatt WR, Jonsson B, Lacroix P, Marin B, McDermott MM, Norgren L, Pande RL, Preux PM, Stoffers HE, Treat-Jacobson D; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention, and Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia. Measurement and interpretation of the ankle-brachial index: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 Dec 11;126(24):2890-909. doi: 10.1161/CIR.0b013e318276fbcb. Epub 2012 Nov 16. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2013 Jan 1;127(1):e264.
- Wilkes JM, DiPalma JA. Brachial blood pressure monitoring versus ankle monitoring during colonoscopy. South Med J. 2004 Oct;97(10):939-41. doi: 10.1097/01.SMJ.0000129929.28792.77.
- Drake MJ, Hill JS. Observational study comparing non-invasive blood pressure measurement at the arm and ankle during caesarean section. Anaesthesia. 2013 May;68(5):461-6. doi: 10.1111/anae.12194. Epub 2013 Mar 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
5 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
5 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2018
Première publication (Réel)
6 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUB-ABI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .