Ankel/brachial ikke-invasiv blodtryksforskel under generel anæstesi
11. september 2018 opdateret af: Philippe VAN DER LINDEN
Ankel/brachial ikke-invasiv blodtryksforskel under generel anæstesi: en prospektiv kohorteobservationsundersøgelse i unge raske patienter
Brachial non-invasiv blodtryksmonitorering (NIBP) anbefales som en del af American Society of Anesthesiology (ASA) grundlæggende monitoreringspakke. Selvom brachial NIBP ofte er praktisk, kan nogle operationer og patienter kræve NIBP-måling andre steder (f.eks. anklen).
Adskillige undersøgelser har vist, at ankel-NIBP overvurderer brachiale NIBP-målinger. Algoritmer er blevet foreslået, baseret på korrelationsundersøgelser, til at estimere brachial NIBP fra ankel NIBP under generel anæstesi og mekanisk ventilation. Disse algoritmer er imidlertid baseret på både heterogene populationer og operationer.
Vores mål var at bestemme, om ankelbrachial NIBP-forskel forekommer hos unge ASA fysisk status 1-patienter, der gennemgår generel anæstesi i liggende stilling. Vi sigter også efter at bestemme, om denne forskel er konstant under anæstesi, eller om den varierer i henhold til forskellige foruddefinerede tidspunkter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 40 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient, der gennemgår elektiv kirurgi, der kræver generel anæstesi i liggende stilling.
American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status score 1.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiology (ASA) score for fysisk status 1
- Patient, der gennemgår elektiv kirurgi, der kræver generel anæstesi i liggende stilling
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag
- systemisk patologi
- Body mass index (BMI) er bedre end 30
- Kirurg kræver en anden stilling end liggende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Generel anæstesi
Patient (15 til 40 år gammel), der gennemgår elektiv kirurgi, der kræver generel anæstesi i rygleje.
|
Ikke-invasivt blodtryk målt samtidigt ved armen (model IntelliVue M8105a MP5 Phillips, kalibreret).
Ikke-invasivt blodtryk målt samtidigt ved anklen (model IntelliVue M8105a MP5 Phillips, kalibreret).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankel Brachial non-invasiv blodtryksforskel - tidspunkt 1
Tidsramme: 1 dag
|
Forskel mellem det ikke-invasive blodtryk målt ved anklen og ved armen før induktion af anæstesi
|
1 dag
|
|
Ankel Brachial non-invasiv blodtryksforskel - tidspunkt 2
Tidsramme: 1 dag
|
Forskellen mellem det ikke-invasive blodtryk målt ved anklen og ved armen efter induktion af anæstesi
|
1 dag
|
|
Ankel Brachial non-invasiv blodtryksforskel - tidspunkt 3
Tidsramme: 1 dag
|
Forskel mellem det ikke-invasive blodtryk målt ved anklen og ved armen efter sikring af luftvejene
|
1 dag
|
|
Ankel Brachial non-invasiv blodtryksforskel - tidspunkt 4
Tidsramme: 1 dag
|
Forskel mellem det ikke-invasive blodtryk målt ved anklen og ved armen, ved kirurgisk snit
|
1 dag
|
|
Ankel Brachial non-invasiv blodtryksforskel - tidspunkt 5
Tidsramme: 1 dag
|
Forskel mellem det ikke-invasive blodtryk målt ved anklen og ved armen, 10 minutter efter kirurgisk snit
|
1 dag
|
|
Ankel Brachial non-invasiv blodtryksforskel - tidspunkt 6
Tidsramme: 1 dag
|
Forskel mellem det ikke-invasive blodtryk målt ved anklen og ved armen, ved vending af anæstesi
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter ved armen (ja/nej)
Tidsramme: 1 dag
|
Svar 'ja' eller 'nej' til spørgsmålet 'smerter ved armen' i postoperativ periode
|
1 dag
|
|
Smerter ved anklen (ja/nej)
Tidsramme: 1 dag
|
Svar 'ja' eller 'nej' til spørgsmålet 'smerter ved anklen' i postoperativ periode
|
1 dag
|
|
Ankel Brachial NIBP forskel variation
Tidsramme: 1 dag
|
Bestem, om ankel Brachial NIBP forskel forbliver konstant eller varierer under forskellige intraoperative perioder
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sean Coeckelenbergh, MD, CHU Brugmann
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Aboyans V, Criqui MH, Abraham P, Allison MA, Creager MA, Diehm C, Fowkes FG, Hiatt WR, Jonsson B, Lacroix P, Marin B, McDermott MM, Norgren L, Pande RL, Preux PM, Stoffers HE, Treat-Jacobson D; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention, and Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia. Measurement and interpretation of the ankle-brachial index: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 Dec 11;126(24):2890-909. doi: 10.1161/CIR.0b013e318276fbcb. Epub 2012 Nov 16. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2013 Jan 1;127(1):e264.
- Wilkes JM, DiPalma JA. Brachial blood pressure monitoring versus ankle monitoring during colonoscopy. South Med J. 2004 Oct;97(10):939-41. doi: 10.1097/01.SMJ.0000129929.28792.77.
- Drake MJ, Hill JS. Observational study comparing non-invasive blood pressure measurement at the arm and ankle during caesarean section. Anaesthesia. 2013 May;68(5):461-6. doi: 10.1111/anae.12194. Epub 2013 Mar 11.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
5. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
6. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUB-ABI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .