全身麻醉期间踝/臂无创血压差异
2018年9月11日 更新者：Philippe VAN DER LINDEN
全身麻醉期间踝/臂无创血压差异：一项针对年轻健康患者的前瞻性队列观察研究
肱动脉无创血压 (NIBP) 监测被推荐为美国麻醉学会 (ASA) 基本监测包的一部分。 虽然肱动脉 NIBP 通常很实用，但一些手术和患者可能需要在其他地方（例如脚踝）测量 NIBP。
多项研究表明，踝关节 NIBP 高估了肱动脉 NIBP 测量值。 已经基于相关性研究提出了算法，以在全身麻醉和机械通气期间根据踝关节 NIBP 估计臂关节 NIBP。 然而，这些算法基于异质人群和手术。
我们的目的是确定在仰卧位接受全身麻醉的年轻 ASA 身体状况 1 患者中是否存在踝臂 NIBP 差异。 我们还旨在确定这种差异在麻醉期间是否恒定，或者是否根据不同的预定义时间点而变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1020
- CHU Brugmann
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受择期手术的患者需要在仰卧位进行全身麻醉。
美国麻醉学会 (ASA) 身体状况评分 1。
描述
纳入标准：
- 美国麻醉学会 (ASA) 身体状况评分 1
- 需要仰卧位全身麻醉的择期手术患者
排除标准：
- 病人拒绝
- 全身病理学
- 体重指数 (BMI) 优于 30
- 外科医生需要仰卧以外的位置
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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全身麻醉
接受择期手术的患者（15 至 40 岁）需要仰卧位全身麻醉。
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在手臂上同时测量无创血压（型号 IntelliVue M8105a MP5 Phillips，已校准）。
在脚踝处同时测量无创血压（型号 IntelliVue M8105a MP5 Phillips，已校准）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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踝臂无创血压差-时间点1
大体时间：1天
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麻醉诱导前在脚踝和手臂测量的无创血压之间的差异
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1天
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踝臂无创血压差-时间点2
大体时间：1天
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麻醉诱导后，在脚踝和手臂测量的无创血压之间的差异
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1天
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踝臂无创血压差-时间点3
大体时间：1天
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固定气道后，在脚踝和手臂测量的无创血压之间的差异
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1天
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踝臂无创血压差-时间点4
大体时间：1天
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在手术切口的脚踝和手臂测量的无创血压之间的差异
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1天
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踝臂无创血压差-时间点5
大体时间：1天
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手术切开后 10 分钟，在脚踝和手臂测量的无创血压之间的差异
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1天
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踝臂无创血压差-时间点6
大体时间：1天
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麻醉逆转时在脚踝和手臂测量的无创血压之间的差异
|
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手臂疼痛（是/否）
大体时间：1天
|
对术后“手臂疼痛”的问题回答“是”或“否”
|
1天
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脚踝疼痛（是/否）
大体时间：1天
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对术后“脚踝疼痛”的问题回答“是”或“否”
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1天
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踝臂 NIBP 差异变化
大体时间：1天
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确定踝臂 NIBP 差异是否在不同的术中期间保持不变或变化
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sean Coeckelenbergh, MD、CHU Brugmann
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Aboyans V, Criqui MH, Abraham P, Allison MA, Creager MA, Diehm C, Fowkes FG, Hiatt WR, Jonsson B, Lacroix P, Marin B, McDermott MM, Norgren L, Pande RL, Preux PM, Stoffers HE, Treat-Jacobson D; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention, and Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia. Measurement and interpretation of the ankle-brachial index: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 Dec 11;126(24):2890-909. doi: 10.1161/CIR.0b013e318276fbcb. Epub 2012 Nov 16. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2013 Jan 1;127(1):e264.
- Wilkes JM, DiPalma JA. Brachial blood pressure monitoring versus ankle monitoring during colonoscopy. South Med J. 2004 Oct;97(10):939-41. doi: 10.1097/01.SMJ.0000129929.28792.77.
- Drake MJ, Hill JS. Observational study comparing non-invasive blood pressure measurement at the arm and ankle during caesarean section. Anaesthesia. 2013 May;68(5):461-6. doi: 10.1111/anae.12194. Epub 2013 Mar 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月5日
研究完成 (实际的)
2018年9月5日
研究注册日期
首次提交
2018年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月24日
首次发布 (实际的)
2018年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月11日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CHUB-ABI
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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