Differenza di pressione arteriosa non invasiva caviglia/brachiale durante l'anestesia generale
11 settembre 2018 aggiornato da: Philippe VAN DER LINDEN
Differenza di pressione arteriosa non invasiva caviglia/braccio durante l'anestesia generale: uno studio osservazionale prospettico di coorte in giovani pazienti sani
Il monitoraggio della pressione arteriosa brachiale non invasiva (NIBP) è raccomandato come parte del pacchetto di monitoraggio di base dell'American Society of Anesthesiology (ASA). Sebbene la NIBP brachiale sia spesso pratica, alcuni interventi chirurgici e pazienti possono richiedere la misurazione NIBP altrove (ad esempio la caviglia).
Diversi studi hanno dimostrato che la NIBP alla caviglia sovrastima le misurazioni NIBP brachiali. Sono stati proposti algoritmi, sulla base di studi di correlazione, per stimare la NIBP brachiale dalla NIBP della caviglia durante l'anestesia generale e la ventilazione meccanica. Questi algoritmi, tuttavia, si basano sia su popolazioni eterogenee che su interventi chirurgici.
Il nostro obiettivo era determinare se la differenza NIBP della caviglia brachiale si verifica nei giovani pazienti con stato fisico ASA 1 sottoposti ad anestesia generale in posizione supina. Miriamo anche a determinare se questa differenza è costante durante l'anestesia o se varia in base a diversi punti temporali predefiniti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1020
- CHU Brugmann
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente sottoposto a chirurgia elettiva che richiede anestesia generale in posizione supina.
Punteggio dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiology (ASA) 1.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiology (ASA) 1
- Paziente sottoposto a chirurgia elettiva che richiede anestesia generale in posizione supina
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente
- patologia sistemica
- Indice di massa corporea (BMI) superiore a 30
- Chirurgo che richiede una posizione diversa da quella supina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Anestesia generale
Paziente (da 15 a 40 anni) sottoposto a chirurgia elettiva che richiede anestesia generale in posizione supina.
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Pressione sanguigna non invasiva misurata simultaneamente al braccio (modello IntelliVue M8105a MP5 Phillips, calibrato).
Pressione sanguigna non invasiva misurata simultaneamente alla caviglia (modello IntelliVue M8105a MP5 Phillips, calibrato).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza di pressione arteriosa non invasiva caviglia brachiale - punto temporale 1
Lasso di tempo: 1 giorno
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Differenza tra la pressione arteriosa non invasiva misurata alla caviglia e al braccio, prima dell'induzione dell'anestesia
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1 giorno
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Differenza di pressione arteriosa non invasiva caviglia brachiale - punto temporale 2
Lasso di tempo: 1 giorno
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Differenza tra la pressione sanguigna non invasiva misurata alla caviglia e al braccio, dopo l'induzione dell'anestesia
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1 giorno
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Differenza di pressione arteriosa non invasiva caviglia brachiale - punto temporale 3
Lasso di tempo: 1 giorno
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Differenza tra la pressione arteriosa non invasiva misurata alla caviglia e al braccio, dopo aver messo in sicurezza le vie aeree
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1 giorno
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Differenza di pressione arteriosa non invasiva caviglia brachiale - punto temporale 4
Lasso di tempo: 1 giorno
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Differenza tra la pressione arteriosa non invasiva misurata alla caviglia e al braccio, all'incisione chirurgica
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1 giorno
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Differenza di pressione arteriosa non invasiva caviglia brachiale - punto temporale 5
Lasso di tempo: 1 giorno
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Differenza tra la pressione sanguigna non invasiva misurata alla caviglia e al braccio, 10 minuti dopo l'incisione chirurgica
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1 giorno
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Differenza di pressione arteriosa non invasiva caviglia brachiale - punto temporale 6
Lasso di tempo: 1 giorno
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Differenza tra la pressione arteriosa non invasiva misurata alla caviglia e al braccio, all'inversione dell'anestesia
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore al braccio (sì/no)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Rispondi "sì" o "no" alla domanda "dolore al braccio" nel periodo postoperatorio
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1 giorno
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Dolore alla caviglia (sì/no)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Rispondi "sì" o "no" alla domanda "dolore alla caviglia" nel periodo postoperatorio
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1 giorno
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Variazione differenza caviglia brachiale NIBP
Lasso di tempo: 1 giorno
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Determinare se la differenza NIBP caviglia-braccio rimane costante o varia durante i diversi periodi intraoperatori
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sean Coeckelenbergh, MD, CHU Brugmann
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Aboyans V, Criqui MH, Abraham P, Allison MA, Creager MA, Diehm C, Fowkes FG, Hiatt WR, Jonsson B, Lacroix P, Marin B, McDermott MM, Norgren L, Pande RL, Preux PM, Stoffers HE, Treat-Jacobson D; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention, and Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia. Measurement and interpretation of the ankle-brachial index: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 Dec 11;126(24):2890-909. doi: 10.1161/CIR.0b013e318276fbcb. Epub 2012 Nov 16. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2013 Jan 1;127(1):e264.
- Wilkes JM, DiPalma JA. Brachial blood pressure monitoring versus ankle monitoring during colonoscopy. South Med J. 2004 Oct;97(10):939-41. doi: 10.1097/01.SMJ.0000129929.28792.77.
- Drake MJ, Hill JS. Observational study comparing non-invasive blood pressure measurement at the arm and ankle during caesarean section. Anaesthesia. 2013 May;68(5):461-6. doi: 10.1111/anae.12194. Epub 2013 Mar 11.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
5 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
5 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUB-ABI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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