Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enkel/arm niet-invasief bloeddrukverschil tijdens algemene anesthesie

11 september 2018 bijgewerkt door: Philippe VAN DER LINDEN

Enkel/arm niet-invasief bloeddrukverschil tijdens algemene anesthesie: een prospectieve cohortobservatiestudie bij jonge gezonde patiënten

Brachiale niet-invasieve bloeddrukmonitoring (NIBP) wordt aanbevolen als onderdeel van het basisbewakingspakket van de American Society of Anesthesiology (ASA). Hoewel brachiale NIBP vaak praktisch is, kunnen sommige operaties en patiënten een NIBP-meting elders nodig hebben (bijv. de enkel).

Verschillende studies hebben aangetoond dat enkel-NIBP de brachiale NIBP-metingen overschat. Op basis van correlatiestudies zijn algoritmen voorgesteld om de NIBP van de arm te schatten op basis van de NIBP van de enkel tijdens algehele anesthesie en mechanische beademing. Deze algoritmen zijn echter gebaseerd op zowel heterogene populaties als operaties.

Ons doel was om te bepalen of enkel-arm NIBP-verschil optreedt bij jonge ASA-patiënten met fysieke status 1 die algemene anesthesie ondergaan in rugligging. We streven er ook naar om te bepalen of dit verschil constant is tijdens anesthesie of dat het varieert volgens verschillende vooraf gedefinieerde tijdstippen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1020
        • CHU Brugmann

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt die een electieve operatie ondergaat die algemene anesthesie vereist in rugligging. American Society of Anesthesiology (ASA) fysieke statusscore 1.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysieke statusscore 1
  • Patiënt die een electieve operatie ondergaat die algemene anesthesie vereist in rugligging

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • systemische pathologie
  • Body mass index (BMI) hoger dan 30
  • Chirurg die een andere houding dan rugligging nodig heeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Narcose
Patiënt (15 tot 40 jaar oud) die een electieve operatie ondergaat waarvoor algemene anesthesie in rugligging nodig is.
Apparaat: Enkel Niet-invasieve bloeddrukmeting
Niet-invasieve bloeddrukmeting gelijktijdig aan de arm (model IntelliVue M8105a MP5 Phillips, gekalibreerd).
Apparaat: Arm Niet-invasieve bloeddrukmeting
Niet-invasieve bloeddrukmeting gelijktijdig aan de enkel (model IntelliVue M8105a MP5 Phillips, gekalibreerd).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Enkelarm niet-invasief bloeddrukverschil - tijdstip 1
Tijdsspanne: 1 dag
Verschil tussen de niet-invasieve bloeddruk gemeten aan de enkel en aan de arm, vóór inleiding van de anesthesie
1 dag
Enkelarm niet-invasief bloeddrukverschil - tijdstip 2
Tijdsspanne: 1 dag
Verschil tussen de niet-invasieve bloeddruk gemeten aan de enkel en aan de arm, na inductie van anesthesie
1 dag
Enkelarm niet-invasief bloeddrukverschil - tijdstip 3
Tijdsspanne: 1 dag
Verschil tussen de niet-invasieve bloeddruk gemeten aan de enkel en aan de arm, na het vrijmaken van de luchtweg
1 dag
Enkelarm niet-invasief bloeddrukverschil - tijdstip 4
Tijdsspanne: 1 dag
Verschil tussen de niet-invasieve bloeddruk gemeten aan de enkel en aan de arm, bij chirurgische incisie
1 dag
Enkelarm niet-invasief bloeddrukverschil - tijdstip 5
Tijdsspanne: 1 dag
Verschil tussen de niet-invasieve bloeddruk gemeten aan de enkel en aan de arm, 10 minuten na chirurgische incisie
1 dag
Enkelarm niet-invasief bloeddrukverschil - tijdstip 6
Tijdsspanne: 1 dag
Verschil tussen de niet-invasieve bloeddruk gemeten aan de enkel en aan de arm, bij het opheffen van de anesthesie
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn aan de arm (ja/nee)
Tijdsspanne: 1 dag
Beantwoord 'ja' of 'nee' op de vraag 'pijn aan de arm' in de postoperatieve periode
1 dag
Pijn aan de enkel (ja/nee)
Tijdsspanne: 1 dag
Beantwoord 'ja' of 'nee' op de vraag 'pijn aan de enkel' in de postoperatieve periode
1 dag
Enkelarm NIBP-verschilvariatie
Tijdsspanne: 1 dag
Bepaal of het NIBP-verschil in de enkel-arm constant blijft of varieert tijdens verschillende intra-operatieve perioden
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Philippe VAN DER LINDEN

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sean Coeckelenbergh, MD, CHU Brugmann

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CHUB-ABI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren