Diferencia de presión arterial no invasiva de tobillo/brazo durante la anestesia general
11 de septiembre de 2018 actualizado por: Philippe VAN DER LINDEN
Diferencia de presión arterial no invasiva tobillo/brazo durante la anestesia general: un estudio observacional de cohorte prospectivo en pacientes jóvenes sanos
Se recomienda el control de la presión arterial braquial no invasiva (NIBP, por sus siglas en inglés) como parte del paquete de control básico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología (ASA, por sus siglas en inglés). Aunque la PANI braquial suele ser práctica, algunas cirugías y algunos pacientes pueden requerir la medición de la PANI en otro lugar (p. ej., el tobillo).
Varios estudios han demostrado que la PANI del tobillo sobreestima las mediciones de la PANI braquial. Se han propuesto algoritmos, basados en estudios de correlación, para estimar la NIBP braquial a partir de la NIBP del tobillo durante la anestesia general y la ventilación mecánica. Estos algoritmos, sin embargo, se basan tanto en poblaciones heterogéneas como en cirugías.
Nuestro objetivo fue determinar si se produce una diferencia en la PNI tobillo braquial en pacientes jóvenes con estado físico ASA 1 sometidos a anestesia general en posición supina. También pretendemos determinar si esta diferencia es constante durante la anestesia o si varía según diferentes puntos de tiempo predefinidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 40 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente sometido a cirugía electiva que requiere anestesia general en posición supina.
Puntuación de estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) 1.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación de estado físico 1 de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA)
- Paciente sometido a cirugía electiva que requiere anestesia general en posición supina
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- patología sistémica
- Índice de masa corporal (IMC) superior a 30
- Cirujano que requiere una posición diferente a la supina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Anestesia general
Paciente (15 a 40 años) sometido a cirugía electiva que requiere anestesia general en decúbito supino.
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Presión arterial no invasiva medida simultáneamente en el brazo (modelo IntelliVue M8105a MP5 Phillips, calibrado).
Presión arterial no invasiva medida simultáneamente en el tobillo (modelo IntelliVue M8105a MP5 Phillips, calibrado).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia de presión arterial no invasiva tobillo braquial - punto de tiempo 1
Periodo de tiempo: 1 día
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Diferencia entre la presión arterial no invasiva medida en el tobillo y en el brazo, antes de la inducción de la anestesia
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1 día
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Diferencia de presión arterial no invasiva tobillo braquial - punto de tiempo 2
Periodo de tiempo: 1 día
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Diferencia entre la presión arterial no invasiva medida en el tobillo y en el brazo, después de la inducción de la anestesia
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1 día
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Diferencia de presión arterial no invasiva tobillo braquial - punto de tiempo 3
Periodo de tiempo: 1 día
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Diferencia entre la presión arterial no invasiva medida en el tobillo y en el brazo, después de asegurar la vía aérea
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1 día
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Diferencia de presión arterial no invasiva tobillo braquial - punto de tiempo 4
Periodo de tiempo: 1 día
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Diferencia entre la presión arterial no invasiva medida en el tobillo y en el brazo, en la incisión quirúrgica
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1 día
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Diferencia de presión arterial no invasiva tobillo braquial - punto de tiempo 5
Periodo de tiempo: 1 día
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Diferencia entre la presión arterial no invasiva medida en el tobillo y en el brazo, 10 minutos después de la incisión quirúrgica
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1 día
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Diferencia de presión arterial no invasiva tobillo braquial - punto de tiempo 6
Periodo de tiempo: 1 día
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Diferencia entre la presión arterial no invasiva medida en el tobillo y en el brazo, al revertir la anestesia
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor en el brazo (sí/no)
Periodo de tiempo: 1 día
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Responda 'sí' o 'no' a la pregunta 'dolor en el brazo' en el postoperatorio
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1 día
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Dolor en el tobillo (sí/no)
Periodo de tiempo: 1 día
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Responda 'sí' o 'no' a la pregunta 'dolor en el tobillo' en el postoperatorio
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1 día
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Tobillo Braquial NIBP diferencia variación
Periodo de tiempo: 1 día
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Determine si la diferencia de PANI tobillo-brazo permanece constante o varía durante diferentes períodos intraoperatorios
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sean Coeckelenbergh, MD, CHU Brugmann
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Aboyans V, Criqui MH, Abraham P, Allison MA, Creager MA, Diehm C, Fowkes FG, Hiatt WR, Jonsson B, Lacroix P, Marin B, McDermott MM, Norgren L, Pande RL, Preux PM, Stoffers HE, Treat-Jacobson D; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention, and Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia. Measurement and interpretation of the ankle-brachial index: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 Dec 11;126(24):2890-909. doi: 10.1161/CIR.0b013e318276fbcb. Epub 2012 Nov 16. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2013 Jan 1;127(1):e264.
- Wilkes JM, DiPalma JA. Brachial blood pressure monitoring versus ankle monitoring during colonoscopy. South Med J. 2004 Oct;97(10):939-41. doi: 10.1097/01.SMJ.0000129929.28792.77.
- Drake MJ, Hill JS. Observational study comparing non-invasive blood pressure measurement at the arm and ankle during caesarean section. Anaesthesia. 2013 May;68(5):461-6. doi: 10.1111/anae.12194. Epub 2013 Mar 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
5 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHUB-ABI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .