ヘリコバクター・ピロリ感染を診断するための迅速ウレアーゼ検査
2023年10月5日 更新者：Ari Fahrial Syam、Indonesia University
内視鏡センターにおける消化不良患者のヘリコバクター・ピロリ感染診断における迅速ウレアーゼ検査（ヘリコテック）の有効性
現在、ヘリコバクター ピロリ感染を診断するための最も標準的な検査は、組織病理学および培養検査です。 ただし、これらの試験は準備に時間がかかるため、日常の実践には適していません。 現在、組織生検からウレアーゼ酵素を検出するための別の検査が開発中です。 ピロリ菌感染を比較的迅速に診断できます。 インドネシアで利用できる市販のウレアーゼ検査には、Helicotec® および Pronto Dry® があります。
この研究は、ピロリ菌感染の診断における Helicotec® の有効性を判断することを目的としています。 ピロリ菌感染を診断する際の日常的なウレアーゼ検査の基礎となる科学的根拠となることが期待される。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究は診断研究です。
包含基準と除外基準を満たした消化不良患者は 97 名になります。
個人情報に関するアンケートに回答し、身体検査を行います。
また、ヘリコテック®を使用した内視鏡検査、生検、ウレアーゼ検査も受けます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
97
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
一般集団：ジャカルタ国民 対象集団：内視鏡センターチプト・マングンクスモ病院の患者 サンプル：内視鏡検査を受け、包含基準と除外基準を満たした対象集団
説明
包含基準:
- 大人（18歳～55歳）、
- 消化不良と診断され、
- 内視鏡検査に適応されており、
- 研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- 妊娠中や授乳中の女性、
- 警報症状のある患者、
- 過去2週間以内の抗生物質（アモキシシリン、クラリスロマイシン、レボフロキサシン）、H2受容体拮抗薬、プロトンポンプ阻害薬、ミソプロストール、スクラルファット、ビスマス、NSAID、ステロイド、リウマチ薬の病歴聴取。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘリコテックの効果
時間枠：1日
|
感度と特異度の値を取得しました
|
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ari F Syam, Dr, MD、Gastroenterology Division, Internal Medicine Department RSCM/UI
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月28日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月4日
最初の投稿 (実際)
2018年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月5日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18-04-0394
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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