Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlý ureázový test pro diagnostiku infekce Helicobacter pylori

5. října 2023 aktualizováno: Ari Fahrial Syam, Indonesia University

Účinnost testu Rapid urease (Helicotec) pro diagnostiku infekce Helicobacter pylori u pacientů s dyspepsií v endoskopickém centru

V dnešní době jsou zlatým standardem vyšetření pro diagnostiku infekce H. pylori histopatologie a kultivační vyšetření. Tato vyšetření však vyžadují dlouhou přípravu, a proto nejsou vhodná pro aplikaci v každodenní praxi. V současné době se vyvíjí další vyšetření k detekci enzymu ureázy z tkáňové biopsie. Je relativně rychlejší při diagnostice infekce H. pylori. Některé komerční ureázové testy, které jsou dostupné v Indonésii, jsou Helicotec® a Pronto Dry®.

Tato studie si klade za cíl zjistit účinnost Helicotecu® při diagnostice infekce H. pylori. Očekává se, že jde o vědecký důkaz, který lze použít jako základ každodenní rutiny ureázového testu při diagnostice infekce H. pylori.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie je diagnostickou studií. K dispozici bude 97 pacientů s dyspepsií, kteří splnili kritéria pro zařazení a vyloučení. Odpoví na dotazník o osobních údajích a fyzicky prozkoumají. Rovněž podstoupí endoskopii, biopsii a ureázový test pomocí Helicotec®

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

97

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obecná populace: občan Jakarty Cílová populace: Pacienti endoskopického centra Cipto Mangunkusumo Hospital Vzorek: Cílová populace, která podstoupí endoskopické vyšetření a splnila kritéria pro zařazení a vyloučení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (18-55 let),
  • Diagnostikována dyspepsie,
  • Indikováno pro endoskopii,
  • Souhlasil s účastí ve studii a podepsal informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná a kojící žena,
  • Pacienti s příznakem alarmu,
  • Užívání antibiotik (amoxicilin, klarithromycin, levofloxacin), antagonisty H2 receptoru, inhibitor protonové pumpy, misoprostol, sukralfát, vizmut, NSAID, steroidy, revmatoidní léky během posledních 2 týdnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost Helicotec
Časové okno: 1 den
Získaná hodnota citlivosti a specificity
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ari F Syam, Dr, MD, Gastroenterology Division, Internal Medicine Department RSCM/UI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-04-0394

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Helicobacter Pylori

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit