이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

헬리코박터 파이로리 감염 진단을 위한 신속 우레아제 검사

2023년 10월 5일 업데이트: Ari Fahrial Syam, Indonesia University

내시경센터 소화불량 환자의 Helicobacter Pylori 감염 진단을 위한 Rapid Urease Test(Helicotec)의 효과

오늘날 H. pylori 감염 진단을 위한 표준 검사는 조직병리학 및 배양 검사입니다. 그러나 이러한 시험은 준비 시간이 오래 걸리므로 일상 업무에 적용하기에는 적합하지 않습니다. 진행 중에 조직 생검에서 우레아제 효소를 검출하기 위한 또 다른 검사가 개발되고 있습니다. H. Pylori 감염을 진단하는 데 상대적으로 빠릅니다. 인도네시아에서 사용할 수 있는 일부 상업용 우레아제 테스트는 Helicotec® 및 Pronto Dry®입니다.

이 연구는 H. pylori 감염 진단에서 Helicotec®의 유효성을 확인하는 것을 목표로 합니다. H. Pylori 감염 진단에 우레아제 검사의 기본 일상으로 활용될 수 있는 과학적 근거가 될 것으로 기대된다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 진단 연구입니다. 포함 및 제외 기준을 충족한 97명의 소화불량 환자가 있을 것입니다. 그들은 개인 데이터에 대한 질문에 답하고 물리적으로 검사합니다. 그들은 또한 Helicotec®을 사용하여 내시경 검사, 생검 및 우레아제 검사를 받게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

97

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

일반 모집단 : 자카르타 시민 대상 모집단 : 내시경 센터 Cipto Mangunkusumo Hospital 환자 표본 : 내시경 검사를 받고 포함 및 제외 기준을 충족하는 대상 모집단

설명

포함 기준:

  • 성인(18-55세),
  • 소화불량으로 진단,
  • 내시경 검사를 위해 표시,
  • 연구 참여에 동의하고 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 임신과 수유중인 여성,
  • 알람 증상이 있는 환자,
  • 지난 2주 이내에 항생제(아목시실린, 클라리트로마이신, 레보플록사신), H2 수용체 길항제, 양성자 펌프 억제제, 미소프로스톨, 수크랄파트, 비스무트, NSAID, 스테로이드, 류마티스 약물의 병력 복용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헬리코텍의 유효성
기간: 1 일
민감도 및 특이도 값 획득
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indonesia University

수사관

  • 수석 연구원: Ari F Syam, Dr, MD, Gastroenterology Division, Internal Medicine Department RSCM/UI

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 28일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18-04-0394

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

헬리코박터 파일로리 감염에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Egypt

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다