Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pikaureaasitesti Helicobacter Pylori -infektion diagnosoimiseksi

torstai 5. lokakuuta 2023 päivittänyt: Ari Fahrial Syam, Indonesia University

Pikaureaasitestin (Helicotec) tehokkuus Helicobacter pylori -infektion diagnosoimiseksi dyspepsiapotilailla endoskopiakeskuksessa

Nykyään H. pylori -infektion diagnosoinnin kultastandarditutkimukset ovat histopatologia ja viljelytutkimus. Nämä tutkimukset vaativat kuitenkin pitkän valmistelun, joten ne eivät sovellu päivittäiseen käyttöön. Parhaillaan kehitetään toista tutkimusta ureaasientsyymin havaitsemiseksi kudosbiopsiasta. Se on suhteellisen nopeampi H. Pylori -infektion diagnosoinnissa. Jotkut Indonesiassa saatavilla olevat kaupalliset ureaasitestit ovat Helicotec® ja Pronto Dry®.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää Helicotecin® tehokkuus H. pylori -infektion diagnosoinnissa. Sen odotetaan olevan tieteellistä näyttöä, jota voidaan käyttää ureaasitestin päivittäisenä rutiinina H. Pylori -infektion diagnosoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on diagnostinen tutkimus. Mukana on 97 dyspepsiapotilasta, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. He vastaavat kyselyyn, joka koskee henkilötietoja ja fyysisesti tutkittuja tietoja. Heille tehdään myös endoskopia, biopsia ja ureaasitesti Helicotecilla

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yleinen väestö: Jakartan kansalainen Kohderyhmä: Endoskopiakeskuksen Cipto Mangunkusumo -sairaalan potilaat Näyte: Kohderyhmä, joille tehdään endoskopiatutkimus ja jotka täyttivät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen (18-55 vuotta),
  • dyspepsia diagnosoitu,
  • Indikoitu endoskopiaan,
  • Suostui osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoitti tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva ja imettävä nainen,
  • Potilaat, joilla on hälytysoireita,
  • Antibioottien (amoksisilliini, klaritromysiini, levofloksasiini), H2-reseptorin salpaajien, protonipumpun estäjien, misoprostolin, sukralfaatin, vismutin, tulehduskipulääkkeiden, steroidien, reumalääkkeiden ottaminen viimeisten 2 viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Helicotecin tehokkuus
Aikaikkuna: 1 päivä
Saatiin herkkyys- ja spesifisyysarvot
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indonesia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ari F Syam, Dr, MD, Gastroenterology Division, Internal Medicine Department RSCM/UI

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-04-0394

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa