Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Teste rápido de urease para diagnóstico de infecção por Helicobacter Pylori

5 de outubro de 2023 atualizado por: Ari Fahrial Syam, Indonesia University

Eficácia do Teste Rápido de Urease (Helicotec) para o Diagnóstico da Infecção por Helicobacter Pylori em Pacientes com Dispepsia no Centro de Endoscopia

Atualmente, os exames padrão ouro para o diagnóstico da infecção por H. pylori são a histopatologia e o exame de cultura. No entanto, esses exames exigem um longo preparo e, portanto, não são adequados para serem aplicados na prática diária. Em andamento, outro exame está sendo desenvolvido para detectar a enzima urease a partir de biópsia tecidual. É relativamente mais rápido no diagnóstico da infecção por H. Pylori. Alguns testes de urease comerciais disponíveis na Indonésia são Helicotec® e Pronto Dry®.

Este estudo visa determinar a eficácia do Helicotec® no diagnóstico da infecção por H. pylori. Espera-se que haja evidências científicas que possam ser usadas como base da rotina diária do teste da urease no diagnóstico da infecção por H. Pylori.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo diagnóstico. Haverá 97 pacientes com dispepsia que preencheram os critérios de inclusão e exclusão. Eles responderão ao questionário sobre dados pessoais e serão examinados fisicamente. Também serão submetidos a endoscopia, biópsia e teste de urease com Helicotec®

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

97

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Indonésia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População geral: Cidadão de Jacarta População-alvo: Pacientes do centro de endoscopia Cipto Mangunkusumo Hospital Amostra: População-alvo que se submete a exame de endoscopia e atende aos critérios de inclusão e exclusão

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto (18-55 anos),
  • Diagnosticado com dispepsia,
  • Indicado para endoscopia,
  • Concordou em participar do estudo e assinou o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

  • Mulher grávida e lactante,
  • Pacientes com sintoma de alarme,
  • Histórico de uso de antibióticos (amoxicilina, claritromicina, levofloxacina), antagonista do receptor H2, inibidor da bomba de prótons, misoprostol, sucralfat, bismuto, AINEs, esteroides, drogas reumatóides nas últimas 2 semanas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da Helicotec
Prazo: 1 dia
Obteve o valor de sensibilidade e especificidade
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Indonesia University

Investigadores

  • Investigador principal: Ari F Syam, Dr, MD, Gastroenterology Division, Internal Medicine Department RSCM/UI

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18-04-0394

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecção por Helicobacter Pylori

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Japan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever