Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig urease-test til diagnosticering af Helicobacter Pylori-infektion

5. oktober 2023 opdateret af: Ari Fahrial Syam, Indonesia University

Effektiviteten af ​​Rapid Urease Test (Helicotec) til diagnosticering af Helicobacter Pylori-infektion hos dyspepsipatienter i endoskopicenter

I dag er guldstandardundersøgelserne til diagnosticering af H. pylori-infektion histopatologi og kulturundersøgelse. Disse undersøgelser tager dog lang forberedelse, så de er ikke egnede til at blive anvendt i den daglige praksis. Endnu en undersøgelse er under udvikling for at påvise urease-enzym fra vævsbiopsi. Det er relativt hurtigere til at diagnosticere H. Pylori-infektion. Nogle kommercielle urease-tests, som er tilgængelige i Indonesien, er Helicotec® og Pronto Dry®.

Denne undersøgelse har til formål at bestemme effektiviteten af ​​Helicotec® til diagnosticering af H. pylori-infektion. Det forventes at være videnskabeligt bevis, der kan bruges som den daglige rutine for ureasetest til diagnosticering af H. Pylori-infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en diagnostisk undersøgelse. Der vil være 97 dyspepsipatienter, der opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne. De vil besvare spørgeskemaet om persondata og undersøges fysisk. De vil også gennemgå endoskopi, biopsi og ureasetest med Helicotec®

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

97

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Generel befolkning: Jakarta borger Målgruppe: Patienter fra endoskopicenter Cipto Mangunkusumo Hospital Prøve: Målrettet befolkning, som gennemgår endoskopiundersøgelse og opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (18-55 år),
  • Diagnosticeret med dyspepsi,
  • Indiceret til endoskopi,
  • Indvilligede i at deltage i undersøgelsen og underskrev det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og ammende kvinde,
  • Patienter med alarmsymptomer,
  • Anamnese med antibiotika (amoxicillin, clarithromycin, levofloxacin), H2-receptorantagonist, protonpumpehæmmer, misoprostol, sucralfat, bismuth, NSAID'er, steroid, rheumatoid lægemiddel inden for de sidste 2 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​Helicotec
Tidsramme: 1 dag
Opnået sensitivitets- og specificitetsværdien
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ari F Syam, Dr, MD, Gastroenterology Division, Internal Medicine Department RSCM/UI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-04-0394

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner