Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snelle ureasetest voor diagnose Helicobacter pylori-infectie

5 oktober 2023 bijgewerkt door: Ari Fahrial Syam, Indonesia University

Effectiviteit van Rapid Urease Test (Helicotec) voor de diagnose van Helicobacter Pylori-infectie bij dyspepsiepatiënten in het endoscopiecentrum

Tegenwoordig zijn histopathologie en kweekonderzoek de gouden standaardonderzoeken voor het diagnosticeren van H. pylori-infectie. Die examens vragen echter een lange voorbereiding en zijn daarom niet geschikt om in de dagelijkse praktijk te worden toegepast. Er wordt gewerkt aan een ander onderzoek om urease-enzym uit weefselbiopten te detecteren. Het is relatief sneller bij het diagnosticeren van H. Pylori-infectie. Enkele commerciële ureasetesten die beschikbaar zijn in Indonesië zijn Helicotec® en Pronto Dry®.

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van Helicotec® te bepalen bij het diagnosticeren van H. pylori-infectie. Er wordt verwacht dat het wetenschappelijk bewijs is dat kan worden gebruikt als de dagelijkse basisroutine van de ureasetest bij het diagnosticeren van H. Pylori-infectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is een diagnostisch onderzoek. Er zullen 97 dyspepsiepatiënten zijn die voldeden aan de inclusie- en exclusiecriteria. Zij beantwoorden de vragenlijst over persoonsgegevens en worden fysiek onderzocht. Ze zullen ook een endoscopie, biopsie en ureasetest ondergaan met behulp van Helicotec®

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

97

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Algemene bevolking: inwoner van Jakarta Doelgroep: patiënten van het endoscopiecentrum Cipto Mangunkusumo-ziekenhuis Steekproef: doelpopulatie die een endoscopieonderzoek ondergaat en voldeed aan de in- en uitsluitingscriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene (18-55 jaar oud),
  • gediagnosticeerd met dyspepsie,
  • Geïndiceerd voor endoscopie,
  • Akkoord gegaan om deel te nemen aan het onderzoek en ondertekende de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap en borstvoeding vrouw,
  • Patiënten met alarmsymptomen,
  • Geschiedenis van het gebruik van antibiotica (amoxicilline, claritromycine, levofloxacine), H2-receptorantagonist, protonpompremmer, misoprostol, sucralvet, bismut, NSAID's, steroïden, reumatoïde geneesmiddelen in de afgelopen 2 weken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van Helicotec
Tijdsspanne: 1 dag
Verkregen de gevoeligheid en specificiteit waarde
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indonesia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ari F Syam, Dr, MD, Gastroenterology Division, Internal Medicine Department RSCM/UI

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-04-0394

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren