このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

口腔の健康関連の生活の質と歯周病

2018年6月6日 更新者:muge lutfioglu、Ondokuz Mayıs University

OHIP-14スケールを用いた歯周病の状態と口腔健康意識レベルが口腔健康QOLに及ぼす影響の評価.

私たちの研究の目的は、質問票、0ral health impact profile-14(OHIP-14)、および歯科衛生恐怖スケール (DHFS) スケールを使用して、歯周病の健康な人および病気の人を評価し、生活の質に対する歯周病の影響を調べることでした。口腔健康意識度と歯科医師・治療に対する恐怖度との関係。

調査の概要

詳細な説明

臨床診療では、評価は、「客観的」代理マーカーを決定することにより、疾患に影響された口腔部位と疾患の広がりを検出するために提供される場合がありますが、一般に患者ベースの「主観的」結果では、これらの代理マーカーは評価されません。 口腔健康影響プロファイル-14 (OHIP-14) は、口腔状態に起因する機能障害、不快感、および障害を包括的に検出するように設計された一種の測定値です。 患者の認識と歯周病および治療との関係を調査した研究者もいますが、より信頼できる結果を得るにはさらなる研究が必要です。 心理的および社会的人口統計学的状態が生活の質に強く影響することもよく知られており、これらの基本的な生活の重要な要因も個人の歯周状態を変更します。 しかし、心理的および社会的人口統計学的要因は、以前の研究の多くで見過ごされており、生活の質の調査と歯周状態のスクリーニングを伴う大規模なグループ研究は十分ではありません. そこで本研究では、OHIP-14 スケールと質問票を用いて歯周病の状態の異なる患者を評価し、口腔健康意識レベルを検出することを目的とした。

このランダム化比較臨床調査研究のプロトコルは、トルコのオンドクズ マイズ大学歯学部の倫理委員会によって承認され、研究はヘルシンキ宣言に従って実施されました。 臨床手順の詳細を説明した後、すべての被験者から書面によるインフォームド コンセントを得た。 歯科治療または歯科検診のみを目的として、オンドクズ マイス大学歯学部歯周病学科に紹介された 18 歳以上の全身的に健康な 750 人 (被験者) が研究に含まれました。 歯科検診の前に、口腔衛生習慣と口腔衛生意識レベルを検出するためのアンケートフォームと、生活の質に対する歯周状態の影響を評価するためのOHIP-14フォームが各参加者に適用されました。

歯周病の状態は、臨床基準およびレントゲン写真基準に従って決定されました。 プラーク指数(PI)、歯肉指数(GI)、プロービングポケット深さ(PPD)および臨床付着レベル(CAL)の歯周状態を決定するために記録した。 研究参加者は、歯周病が健康なグループ (H; n=250)、歯肉炎 (G; n=250)、慢性歯周炎 (CP; n=250) の 3 つのグループに分けられました。 歯周病と生活の質との関係と、口腔の健康が生活の質にどのように影響するかの認識、ならびに認識された口腔の健康および口腔衛生意識レベルとの関係を評価した。

人口学的評価:

各参加者の年齢、性別、教育年数、月収、喫煙状況、口腔衛生習慣を記録した。

OHIPの評価:

生活の質と歯周状態との関係は、OHIP-14 スケールで評価されます。 49 の質問からなる OHIP の妥当性と信頼性は、Slade と Spencer によって作成されました。 短い形式の OHIP が開発されたのは、解答と採点尺度に長い時間がかかる可能性があるためであり、OHIP-14 の有効性と信頼性は Slade によって確認されています (Slade, 1997)。 回答は、リッカート尺度に従って採点されます。 項目への回答は、まったくない=0、めったにない=1、ときどき=2、かなり頻繁に=3、非常に頻繁に=4、常に=5の6段階で記録されました。 高得点は、生活の質に悪影響を及ぼしていることを明らかにしました。 参加者は、インデックスを完成させる方法について知らされました。 スケールの内部整合性を示す Cronbach のアルファ値は 0.94 です。 OHIP-14 スケールのトルコ版の信頼性と有効性は、Mumcu らによって決定されました。 (2006) レポート。

認知された口腔の健康と口腔衛生意識レベルの評価:

歯周病の状態と意識レベルの患者ベースの説明と口腔衛生対策の適用は、アンケート フォームを適用することによって検出されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

750

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

私たちの研究では、Ondokuz Mayıs大学歯学部歯周病クリニックが、コントロールと治療の目的で申請した個人を評価しました

説明

包含基準:

  • 読み書きができる
  • 全身健康
  • 何らかの理由で薬を使用しないでください
  • 化学療法/放射線療法の話はありません
  • 妊娠していない、または授乳中

除外基準:

  • 読み書きができない
  • 全身疾患がある
  • 任意の薬を使用する
  • 化学療法・放射線療法の話
  • 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
歯周病の生活の質
歯のポケットの深さが最大で 3 mm で、付着の喪失、放射線による骨の喪失、歯肉の炎症がない 250 人の生活の質が決定されている
口腔衛生習慣と口腔衛生意識レベルを評価するアンケートフォーム、OHIP-14スケールを適用
歯肉炎における生活の質
口の中の歯のポケットの深さが最大で 3 mm で、付着の喪失、放射線による骨の喪失がなく、生活の質のために決定された出血の徴候を伴う慢性的な歯肉の炎症がある 250 人
口腔衛生習慣と口腔衛生意識レベルを評価するアンケートフォーム、OHIP-14スケールを適用
歯周病における生活の質
口腔内の歯の 30% 以上がポケットの深さが 4mm 以上で、臨床的アタッチメント レベルが 5mm 以上で、生活の質について決定された骨量減少が放射線学的に検出された 250 人
口腔衛生習慣と口腔衛生意識レベルを評価するアンケートフォーム、OHIP-14スケールを適用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔の健康に関連する生活の質を評価するOHIPスコア
時間枠:1日(試験当日)
研究グループに適用されたアンケートによって決定された OHIP-14 スコア (0 ~ 56 の範囲) の変化。 このアンケートは、口腔の健康問題を抱えている個人の生活の質を反映しており、高得点は生活の質に悪影響を及ぼしていることを明らかにしました。
1日(試験当日)
歯周状態を判断するための歯肉指数スコア
時間枠:1日(試験当日)
歯周病の状態を定義するために、歯肉炎の重症度を定義するために使用される歯肉指数スコア (0 ~ 3 の範囲)。
1日(試験当日)
歯周病の状態を判断するための臨床的付着レベル測定
時間枠:1日(試験当日)
歯周プローブを使用して歯周状態を定義することによる、臨床付着レベルのミリメトリック測定。
1日(試験当日)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年齢
時間枠:1日(試験当日)
健康な歯肉炎群と歯周炎群の年齢比較
1日(試験当日)
配偶者の有無
時間枠:1日(試験当日)
健常群、歯肉炎群、歯周炎群の婚姻状況の比較
1日(試験当日)
教育状況
時間枠:1日(試験当日)
教育年数による健常群、歯肉炎群、歯周炎群の学歴比較
1日(試験当日)
月収
時間枠:1日(試験当日)
参加者を最低賃金未満、最低賃金、最低賃金以上として記録することによって決定された、健康なグループ、歯肉炎グループ、および歯周病グループの月収の比較。
1日(試験当日)
歯科受診頻度
時間枠:1日(試験当日)
健康なグループ、歯肉炎グループ、歯周病グループの歯科受診頻度の比較。
1日(試験当日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月11日

一次修了 (実際)

2017年7月30日

研究の完了 (実際)

2017年10月27日

試験登録日

最初に提出

2018年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月6日

最初の投稿 (実際)

2018年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月6日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OMU KAEK 2015/414

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する