Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven en parodontitis

6 juni 2018 bijgewerkt door: muge lutfioglu, Ondokuz Mayıs University

Evaluatie van het effect van de parodontale status en het bewustzijnsniveau van de mondgezondheid op de levenskwaliteit van de mondgezondheid met behulp van de OHIP-14-schaal.

Het doel van onze studie was om de parodontale gezonde en zieke individuen te evalueren met vragenlijst, 0ral health impact profile-14 (OHIP-14) en tandheelkundige hygiëne angstschaal (DHFS) schalen en om het effect van parodontitis op de kwaliteit van leven te onderzoeken. in relatie tot bewustzijnsniveau mondgezondheid en angstniveau voor tandarts en behandeling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de klinische praktijk kunnen beoordelingen ervoor zorgen dat de door de ziekte aangetaste orale plaatsen en de omvang van de ziekte worden gedetecteerd door 'objectieve' surrogaatmarkers te bepalen, maar in het algemeen worden op de patiënt gebaseerde 'subjectieve' uitkomsten van die surrogaatmarkers niet geëvalueerd. Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) is een soort meting die is ontworpen om een ​​uitgebreide detectie te bieden van de disfunctie, het ongemak en de handicap die worden toegeschreven aan orale aandoeningen. Hoewel er enkele onderzoekers zijn die de relaties tussen patiëntpercepties en parodontitis en behandeling hebben onderzocht, zijn verdere studies nodig om betrouwbaardere resultaten te verkrijgen. Het is ook algemeen bekend dat psychologische en sociaal-demografische status een sterke invloed hebben op de kwaliteit van leven en deze fundamentele sleutelfactoren van het leven waren ook van invloed op de parodontale status van individuen. De psychologische en sociaal-demografische factoren die in veel van de eerdere onderzoeken over het hoofd werden gezien, zijn echter niet voldoende. Daarom was het doel van deze studie om de patiënten met verschillende parodontale status te evalueren met behulp van de OHIP-14-schaal en een vragenlijst om het bewustzijnsniveau van de mondgezondheid te detecteren.

Het protocol van deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische survey-studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van de Faculteit der Tandheelkunde, Ondokuz Mayıs University, Turkije, en de studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki. Geïnformeerde schriftelijke toestemming werd verkregen van alle proefpersonen nadat de details van de klinische procedures waren uitgelegd. Systematisch gezonde 750 personen (proefpersoon) van ≥18 jaar die verwezen naar de afdeling Parodontologie, Faculteit der Tandheelkunde, Ondokuz Mayıs University, hetzij voor tandheelkundige behandeling, hetzij alleen voor tandheelkundige controle, werden in het onderzoek opgenomen. Voorafgaand aan tandheelkundig onderzoek werden de vragenlijst om mondhygiënegewoonten en mondhygiënebewustzijnsniveaus te detecteren en het OHIP-14-formulier om de impact van de parodontale status op de kwaliteit van leven te evalueren, op elke deelnemer toegepast.

De status van parodontitis werd bepaald volgens klinische en radiografische criteria. Om de parodontale status van de plaque-index (PI), gingivale index (GI), sondeerzakdiepte (PPD) en klinisch hechtingsniveau (CAL) te bepalen, werden deze geregistreerd. Deelnemers aan de studie werden verdeeld in drie groepen: parodontaal gezond (H; n=250), gingivitis (G; n=250) en chronische parodontitis (CP; n=250). De relatie tussen de parodontale status en de kwaliteit van leven en de perceptie van hoe mondgezondheid de kwaliteit van leven beïnvloedt, evenals de waargenomen mondgezondheid en het bewustzijnsniveau van mondhygiëne werden geëvalueerd.

Demografische beoordelingen:

Van elke deelnemer werden leeftijd, geslacht, opleidingsjaren, maandelijks inkomen, rookstatus, mondhygiënegewoonten geregistreerd.

Beoordeling van OHIP:

De relatie tussen parodontale status en kwaliteit van leven wordt geëvalueerd met de OHIP-14-schaal. De validiteit en betrouwbaarheid van OHIP, bestaande uit 49 vragen, is gemaakt door Slade en Spencer. De korte vorm van OHIP is ontwikkeld omdat het beantwoorden en scoren van schalen lang kan duren en de validiteit en betrouwbaarheid van OHIP-14 wordt bevestigd door Slade (Slade, 1997). De antwoorden worden gescoord volgens de Likert-schaal. Antwoorden op de items werden genoteerd op een zespuntsschaal: nooit=0, zelden=1, soms=2, tamelijk vaak=3, heel vaak=4 en altijd=5. De hoge scores lieten de nadelige beïnvloeding van de kwaliteit van leven zien. De deelnemers werden geïnformeerd over het invullen van de indexen. De alfawaarde van Cronbach, die de interne consistentie van de schaal aangeeft, is 0,94. De betrouwbaarheid en validiteit van de Turkse versie van de OHIP-14-schaal werd bepaald door Mumcu et al. (2006) verslag.

Beoordeling van waargenomen mondgezondheid en bewustzijnsniveau van mondhygiëne:

De patiëntgerichte verklaring van de parodontale status en het bewustzijnsniveau en toepassing van mondhygiënemaatregelen werden opgespoord door middel van een vragenlijstformulier.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

750

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

in onze studie Ondokuz Mayıs University Faculteit der Tandheelkunde Parodontologiekliniek evalueerde personen die zich aanmeldden voor controle- en behandelingsdoeleinden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geletterd zijn
  • systemisch gezond
  • gebruik om welke reden dan ook geen medicijnen
  • geen chemo/bestraling verhaal
  • niet zwanger of borstvoeding gevend

Uitsluitingscriteria:

  • wees niet geletterd
  • een systemische ziekte hebben
  • gebruik geen medicatie
  • verhaal over chemotherapie/bestraling
  • zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
kwaliteit van leven in parodontaal gezond
250 personen met een pocketdiepte van maximaal 3 mm en er is geen verlies van aanhechting, geen radiologisch botverlies en geen tandvleesontsteking bepaald voor hun kwaliteit van leven
een vragenlijstformulier ter evaluatie van mondhygiënegewoonten en mondhygiënebewustzijnsniveaus, OHIP-14-schaal werd toegepast
kwaliteit van leven bij gingivitis
250 personen met een pocketdiepte in de mond van maximaal 3 mm en er is geen verlies van aanhechting, geen radiologisch botverlies en chronische tandvleesontsteking met tekenen van bloeding bepaald voor hun kwaliteit van leven
een vragenlijstformulier ter evaluatie van mondhygiënegewoonten en mondhygiënebewustzijnsniveaus, OHIP-14-schaal werd toegepast
kwaliteit van leven bij parodontitis
250 personen die meer dan 30% van de tanden in de mond hebben met een pocketdiepte gelijk aan of groter dan 4 mm en klinische aanhechtingsniveaus gelijk aan of groter dan 5 mm en met radiologisch gedetecteerd botverlies bepaald voor hun kwaliteit van leven
een vragenlijstformulier ter evaluatie van mondhygiënegewoonten en mondhygiënebewustzijnsniveaus, OHIP-14-schaal werd toegepast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
OHIP-score om de aan mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven te evalueren
Tijdsspanne: 1 dag (op de dag van het onderzoek)
De veranderingen in OHIP-14-scores (variërend van 0 tot 56) bepaald door de vragenlijst toegepast op de studiegroepen. Deze vragenlijst weerspiegelde de kwaliteit van leven van een persoon met een mondgezondheidsprobleem en de hoge scores lieten de nadelige invloed op de kwaliteit van leven zien.
1 dag (op de dag van het onderzoek)
gingivale indexscore voor het bepalen van de parodontale status
Tijdsspanne: 1 dag (op de dag van het onderzoek)
de gingiva-indexscore (variërend van 0 tot 3) die wordt gebruikt om de ernst van de tandvleesontsteking te definiëren om de parodontale status te bepalen.
1 dag (op de dag van het onderzoek)
klinische hechtingsniveaumeting voor het bepalen van de parodontale status
Tijdsspanne: 1 dag (op de dag van het onderzoek)
milimetrische meting van het klinische hechtingsniveau door parodontale sonde te gebruiken om de parodontale status te bepalen.
1 dag (op de dag van het onderzoek)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
leeftijden
Tijdsspanne: 1 dag (op de dag van het onderzoek)
Vergelijking van leeftijden van gezonde, gingivitis- en parodontitisgroepen
1 dag (op de dag van het onderzoek)
burgerlijke staat
Tijdsspanne: 1 dag(op de dag van het onderzoek)
Vergelijking van de burgerlijke staat van gezonde, gingivitis- en parodontitisgroepen
1 dag(op de dag van het onderzoek)
onderwijs staat
Tijdsspanne: 1 dag(op de dag van het onderzoek)
Vergelijking van opleidingsniveau van gezonde, gingivitis- en parodontitisgroepen bepaald door de opleidingsduur in jaren
1 dag(op de dag van het onderzoek)
maandinkomen
Tijdsspanne: 1 dag(op de dag van het onderzoek)
Vergelijking van het maandinkomen van gezonde, gingivitis- en parodontitisgroepen bepaald door de deelnemers te registreren als Minder dan minimumloon, minimumloon, meer dan minimumloon.
1 dag(op de dag van het onderzoek)
tandartsbezoek frequenties
Tijdsspanne: 1 dag(op de dag van het onderzoek)
Vergelijking van tandartsbezoekfrequenties van gezonde, gingivitis- en parodontitisgroepen door de frequentie vast te leggen zoals bij klachten, soms en regelmatig.
1 dag(op de dag van het onderzoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OMU KAEK 2015/414

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren