Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral helserelatert livskvalitet og periodontale sykdommer

6. juni 2018 oppdatert av: muge lutfioglu, Ondokuz Mayıs University

Evaluering av effekten av periodontal status og oral helsebevissthetsnivå på oral helses livskvalitet ved å bruke OHIP-14-skalaen.

Målet med vår studie var å evaluere periodontale friske og syke individer med spørreskjema, 0ral helsepåvirkningsprofil-14(OHIP-14) og tannhygiene fryktskala (DHFS) og å undersøke effekten av periodontal sykdom på livskvaliteten i forhold til oral helsebevissthetsnivå og fryktnivå mot tannlege og behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I klinisk praksis kan vurderinger gi mulighet for å oppdage de sykdomspåvirkede orale stedene og utvidelsen av sykdommen ved å bestemme "objektive" surrogatmarkører, men i generelt pasientbaserte "subjektive" utfall av disse surrogatmarkørene blir ikke evaluert. Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) er en slags måling som er designet for å gi en omfattende påvisning av dysfunksjon, ubehag og funksjonshemming som tilskrives orale tilstander. Selv om det er noen forskere som har undersøkt sammenhengen mellom pasientoppfatninger og periodontal sykdom og behandling, er det nødvendig med ytterligere studier for å produsere mer pålitelige resultater. Det er også velkjent at psykologisk og sosiodemografisk status påvirker livskvaliteten sterkt, og disse grunnleggende nøkkelfaktorene i livet endret også periodontale status til individer. Imidlertid er de psykologiske og sosiodemografiske faktorene som ble oversett i mange av de tidligere studiene, storskala gruppestudier med undersøkelse av livskvalitet og periodontal statusscreening ikke tilstrekkelig. Derfor var målet med denne studien å evaluere pasientene med ulik periodontal status med OHIP-14 skala og et spørreskjema for å oppdage oral helsebevissthetsnivå.

Protokollen for denne randomiserte kontrollerte kliniske undersøkelsen ble godkjent av den etiske komiteen ved Det odontologiske fakultet, ondokuz mayıs universitet, Tyrkia, og studien ble utført i samsvar med Helsinki-erklæringen. Informert skriftlig samtykke ble innhentet fra alle forsøkspersoner etter at detaljene i de kliniske prosedyrene ble forklart. Systematisk friske 750 individer (fag) i alderen ≥18 år som henviste til Institutt for periodontologi, Det odontologiske fakultet, ondokuz mayıs University, enten for tannbehandling eller kun for tannsjekk, ble inkludert i studien. Før tannundersøkelse ble spørreskjemaet for å oppdage munnhygienevaner og munnhygienebevissthetsnivåer og OHIP-14-skjemaet for å evaluere innvirkningen av periodontal status på livskvalitet brukt på hver deltaker.

Periodontal sykdomsstatus ble bestemt i henhold til kliniske og radiografiske kriterier. For å bestemme den periodontale statusen til plakkindeksen (PI), ble gingivalindeks (GI), sonderingslommedybde (PPD) og klinisk tilknytningsnivå (CAL) registrert. Studiedeltakerne ble delt inn i tre grupper som periodontalt friske (H; n=250), gingivitt (G; n=250) og kronisk periodontitt (CP; n=250). Sammenhengen mellom periodontal status med livskvalitet og oppfatning av hvordan oral helse påvirker livskvaliteten samt opplevd oral helse og munnhygienebevissthetsnivå ble evaluert.

Demografiske vurderinger:

Alder, kjønn, utdanningsår, månedlig inntekt, røykestatus, munnhygienevaner for hver deltaker ble registrert.

Vurdering av OHIP:

Sammenhengen mellom periodontal status og livskvalitet er evaluert med OHIP-14 skala. Validiteten og påliteligheten til OHIP, bestående av 49 spørsmål, ble laget av Slade og Spencer. Den korte formen for OHIP ble utviklet på grunn av at svar- og skåringsskalaer kan ta lang tid og validiteten og reliabiliteten til OHIP-14 bekreftes av Slade (Slade, 1997). Svarene skåres etter Likert-skalaen. Svar på elementene ble registrert på en sekspunktsskala: aldri=0,sjelden=1, noen ganger=2, ganske ofte=3, veldig ofte=4 og hele tiden=5. De høye skårene avslørte den negativt påvirkede livskvaliteten. Deltakerne ble informert om hvordan de skulle fylle ut indeksene. Cronbachs alfaverdi, som indikerer skalaens indre konsistens, er 0,94. Reliabiliteten og validiteten til den tyrkiske versjonen av OHIP-14-skalaen ble bestemt av Mumcu et al. (2006) rapport.

Vurdering av opplevd oral helse og munnhygienebevissthetsnivå:

Den pasientbaserte forklaringen av periodontal status og bevissthetsnivå og bruk av munnhygienetiltak ble oppdaget ved å bruke et spørreskjema.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

750

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

i vår studie evaluerte Ondokuz Mayıs universitetsfakultet for odontologi, periodontologiklinikk personer som søkte for kontroll- og behandlingsformål

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være lesekyndig
  • systemisk sunn
  • ikke bruk medisiner av noen grunn
  • ingen kjemoterapi / strålebehandling historie
  • ikke gravid eller amming

Ekskluderingskriterier:

  • ikke vær lesekyndig
  • har noen systemisk sykdom
  • bruke noen medisiner
  • kjemoterapi/strålebehandling historie
  • graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
livskvalitet i periodontal sunn
250 individer som har tenner lommedybde er maksimalt 3 mm og det er ingen tap av feste, ingen radiologisk bentap og ingen tannkjøttbetennelse bestemt for livskvalitet
et spørreskjema som evaluerer munnhygienevaner og munnhygienebevissthetsnivåer, OHIP-14 skala ble brukt
livskvalitet ved gingivitt
250 individer som har tenner lommedybde i munnen er maksimalt 3 mm og det er ingen tap av feste, ingen radiologisk bentap og har kronisk gingival betennelse med tegn på blødning bestemt for livskvalitet
et spørreskjema som evaluerer munnhygienevaner og munnhygienebevissthetsnivåer, OHIP-14 skala ble brukt
livskvalitet ved periodontitt
250 individer som har mer enn 30 % av tennene i munnen som har lommedybder lik eller mer enn 4 mm og kliniske festenivåer lik eller mer enn 5 mm og har radiologisk oppdaget bentap bestemt for livskvaliteten deres
et spørreskjema som evaluerer munnhygienevaner og munnhygienebevissthetsnivåer, OHIP-14 skala ble brukt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OHIP-score for å evaluere den orale helserelaterte livskvaliteten
Tidsramme: 1 dag (på eksamensdagen)
Endringene i OHIP-14-score (som varierer mellom 0 og 56) bestemt av spørreskjemaet ble brukt på studiegruppene. Dette spørreskjemaet reflekterte livskvaliteten til individer som har orale helseproblemer, og de høye skårene avslørte den negativt påvirkede livskvaliteten.
1 dag (på eksamensdagen)
gingivalindeksscore for å bestemme periodontal status
Tidsramme: 1 dag (på eksamensdagen)
tannkjøttindeksskåren (fra 0 til 3) som brukes til å definere alvorlighetsgraden av tannkjøttbetennelsen for å definere periodontalstatus.
1 dag (på eksamensdagen)
klinisk tilknytningsnivåmåling for å bestemme periodontal status
Tidsramme: 1 dag (på eksamensdagen)
milimetrisk måling av klinisk tilknytningsnivå ved å bruke periodontal probe for å definere periodontal status.
1 dag (på eksamensdagen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
aldre
Tidsramme: 1 dag (på eksamensdagen)
Sammenligning av alder av friske, gingivitt og periodontitt grupper
1 dag (på eksamensdagen)
sivilstatus
Tidsramme: 1 dag (på eksamensdagen)
Sammenligning av sivilstatus for friske, gingivitt og periodontitt grupper
1 dag (på eksamensdagen)
utdanningsstatus
Tidsramme: 1 dag (på eksamensdagen)
Sammenligning av utdanningsstatus for friske, gingivitt- og periodontittgrupper bestemt av utdanningens varighet som år
1 dag (på eksamensdagen)
månedlig inntekt
Tidsramme: 1 dag (på eksamensdagen)
Sammenligning av den månedlige inntekten til friske, gingivitt- og periodontittgrupper, bestemt ved å registrere deltakerne som Mindre enn minstelønn, minstelønn, mer enn minstelønn.
1 dag (på eksamensdagen)
tannlegebesøksfrekvenser
Tidsramme: 1 dag (på eksamensdagen)
Sammenligning av tannlegebesøksfrekvenser for friske, gingivitt- og periodontittgrupper ved å registrere frekvensen som når du har plager, noen ganger og regelmessig.
1 dag (på eksamensdagen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

27. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • OMU KAEK 2015/414

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere