Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun terveyteen liittyvät elämänlaatu ja parodontaaliset sairaudet

keskiviikko 6. kesäkuuta 2018 päivittänyt: muge lutfioglu, Ondokuz Mayıs University

Parodontaalin tilan ja suun terveystietoisuuden tason vaikutus suun terveyden elämänlaatuun OHIP-14-asteikkoa käyttämällä.

Tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida parodontiitin terveitä ja sairaita yksilöitä kyselylomakkeella, 0ral health impact profile-14 (OHIP-14) ja hammashygieniapelkoasteikko (DHFS) asteikolla sekä tutkia parodontiittisairauden vaikutusta elämänlaatuun. suhteessa suun terveystietoisuuden tasoon ja pelko tasoon hammaslääkäriä ja hoitoa kohtaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliinisessä käytännössä arvioinnilla voidaan havaita sairauden aiheuttamat suun kohdat ja taudin laajuus määrittämällä "objektiiviset" korvikemarkkerit, mutta yleensä potilaspohjaisissa korvausmarkkereiden "subjektiivisia" tuloksia ei arvioida. Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) on eräänlainen mittaus, joka on suunniteltu tarjoamaan kattava havaitseminen suun sairauksista johtuvista toimintahäiriöistä, epämukavuudesta ja vammaisuudesta. Vaikka jotkut tutkijat ovat tutkineet potilaiden käsitysten ja parodontaalisairauksien ja hoidon välisiä suhteita, tarvitaan lisätutkimuksia luotettavampien tulosten saamiseksi. Tiedetään myös, että psykologinen ja sosiodemografinen tila vaikuttavat voimakkaasti elämänlaatuun ja nämä elämän perustekijät muuttivat myös yksilöiden parodontaalista tilaa. Kuitenkin psykologiset ja sosiodemografiset tekijät, jotka on huomioitu monissa aikaisemmissa tutkimuksissa, laajamittaiset ryhmätutkimukset elämänlaatututkimuksella ja parodontaalisen tilan seulonnalla eivät riitä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida OHIP-14-asteikolla potilaita, joilla on erilainen periodontaalinen tila ja suun terveystietoisuustason kyselylomake.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimustutkimuksen protokollan hyväksyi Hammaslääketieteellisen tiedekunnan eettinen toimikunta, Ondokuz Mayıs University, Turkki, ja tutkimus suoritettiin Helsingin julistuksen mukaisesti. Kaikilta koehenkilöiltä saatiin tietoinen kirjallinen suostumus sen jälkeen, kun kliinisten toimenpiteiden yksityiskohdat oli selitetty. Tutkimukseen sisältyi systemaattisesti terve 750 ≥18-vuotiasta henkilöä (kohdehenkilöä), jotka hakeutuivat Ondokuz mayıs -yliopiston Hammaslääketieteen tiedekunnan parodontologian laitokselle joko hammashoitoon tai vain hammastarkastukseen. Ennen hammastutkimusta jokaiselle osallistujalle sovellettiin kyselylomaketta suuhygieniatottumusten ja suuhygieniatietoisuustason havaitsemiseksi sekä OHIP-14-lomaketta parodontaalin tilan vaikutusten arvioimiseksi elämänlaatuun.

Parodontaalisen sairauden tila määritettiin kliinisten ja radiografisten kriteerien mukaan. Plakkiindeksin (PI) periodontaalisen tilan määrittämiseksi tallennettiin ienindeksi (GI), mittaustaskun syvyys (PPD) ja kliininen kiinnitystaso (CAL). Tutkimukseen osallistuneet jaettiin kolmeen ryhmään parodontaalisesti terveet (H; n=250), ientulehdus (G; n=250) ja krooninen parodontiitti (CP; n=250). Parodontaalin tilan ja elämänlaadun välistä suhdetta ja käsitystä siitä, miten suun terveys vaikuttaa elämänlaatuun, sekä koettua suun terveyttä ja suuhygieniatietoisuutta arvioitiin.

Demografiset arviot:

Jokaisen osallistujan ikä, sukupuoli, koulutusvuodet, kuukausitulot, tupakointitila ja suuhygieniatottumukset kirjattiin.

OHIP:n arvio:

Parodontaalin tilan ja elämänlaadun välistä suhdetta arvioidaan OHIP-14-asteikolla. 49 kysymyksestä koostuvan OHIP:n pätevyyden ja luotettavuuden tekivät Slade ja Spencer . OHIP:n lyhyt muoto kehitettiin, koska vastaus- ja pisteytysasteikot voivat kestää kauan ja OHIP-14:n validiteetin ja luotettavuuden vahvistaa Slade (Slade, 1997). Vastaukset pisteytetään Likert-asteikon mukaan. Vastaukset kohtiin kirjattiin kuuden pisteen asteikolla: ei koskaan=0, harvoin=1, joskus=2, melko usein=3, hyvin usein=4 ja koko ajan=5. Korkeat pisteet paljastivat haitallisen elämänlaadun. Osallistujille kerrottiin, kuinka indeksit täytetään. Cronbachin alfa-arvo, joka ilmaisee asteikon sisäisen johdonmukaisuuden, on 0,94. OHIP-14-asteikon turkkilaisen version luotettavuuden ja validiteetin määrittivät Mumcu et al. (2006) raportti.

Arvio koetun suun terveyden ja suuhygienian tietoisuuden tasosta:

Potilaskohtainen selitys parodontaalista tilasta ja tietoisuustasosta sekä suuhygieniatoimenpiteiden soveltamisesta selvitettiin kyselylomakkeella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

750

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

tutkimuksessamme Ondokuz Mayısin yliopiston hammaslääketieteen periodontologian klinikka arvioi henkilöitä, jotka hakevat valvonta- ja hoitotarkoituksiin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla lukutaitoinen
  • systeemisesti terve
  • älä käytä lääkkeitä mistään syystä
  • ei kemoterapiaa/sädehoitoa koskevaa tarinaa
  • ei raskaana tai imetyksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • älä ole lukutaitoinen
  • sinulla on jokin systeeminen sairaus
  • käytä mitä tahansa lääkettä
  • kemoterapia/ sädehoito tarina
  • raskauden tai imetyksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
elämänlaatu terveellä parodontaalilla
250 henkilöä, joiden hampaiden taskun syvyys on korkeintaan 3 mm, eikä heidän elämänlaadunsa määrää kiinnittymisen menetystä, radiologista luukatoa eikä ientulehdusta
suuhygieniatottumuksia ja suuhygieniatietoisuustasoja arvioiva kyselylomake, OHIP-14 asteikko
elämänlaatu ientulehduksessa
250 henkilöä, joiden hampaiden taskun syvyys suussa on enintään 3 mm ja joilla ei ole kiinnittymisen menetystä, ei radiologista luukatoa ja joilla on krooninen ientulehdus, jonka merkkejä verenvuoto on määrätty heidän elämänlaadunsa perusteella.
suuhygieniatottumuksia ja suuhygieniatietoisuustasoja arvioiva kyselylomake, OHIP-14 asteikko
elämänlaatu parodontiitissa
250 henkilöä, joilla on yli 30 % suussa olevista hampaista, joiden taskun syvyys on vähintään 4 mm ja kliinisen kiinnittymisen taso vähintään 5 mm ja joilla on radiologisesti todettu luukado, joka on määritetty heidän elämänlaatunsa perusteella
suuhygieniatottumuksia ja suuhygieniatietoisuustasoja arvioiva kyselylomake, OHIP-14 asteikko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OHIP-pisteet arvioimaan suun terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: 1 päivä (tarkastuspäivänä)
Tutkimusryhmille sovelletun kyselyn perusteella määritetyt OHIP-14-pisteiden muutokset (vaihteluvälit 0-56). Tämä kysely heijasti suun terveysongelmista kärsivän henkilön elämänlaatua ja korkeat pisteet paljastivat haitallisen elämänlaadun.
1 päivä (tarkastuspäivänä)
ienindeksipisteet periodontaalisen tilan määrittämiseksi
Aikaikkuna: 1 päivä (tarkastuspäivänä)
ienindeksipisteet (välillä 0-3), joita käytetään määrittämään ientulehduksen vakavuus periodontaalisen tilan määrittämiseksi.
1 päivä (tarkastuspäivänä)
kliinisen kiinnittymistason mittaus periodontaalisen tilan määrittämiseksi
Aikaikkuna: 1 päivä (tarkastuspäivänä)
kliinisen kiinnittymisen tason milimetrinen mittaus parodontaalisen anturin avulla periodontaalisen tilan määrittämiseen.
1 päivä (tarkastuspäivänä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
iät
Aikaikkuna: 1 päivä (tarkastuspäivänä)
Terveiden, ientulehdus- ja parodontiittiryhmien iän vertailu
1 päivä (tarkastuspäivänä)
Siviilisääty
Aikaikkuna: 1 päivä (tarkastuspäivänä)
Terveiden, ientulehdus- ja parodontiittiryhmien siviilisäädyn vertailu
1 päivä (tarkastuspäivänä)
koulutusasema
Aikaikkuna: 1 päivä (tarkastuspäivänä)
Terveiden, ientulehdus- ja parodontiittiryhmien koulutustason vertailu koulutuksen keston perusteella vuosina
1 päivä (tarkastuspäivänä)
kuukausitulot
Aikaikkuna: 1 päivä (tarkastuspäivänä)
Terveiden, ientulehdus- ja parodontiittiryhmien kuukausitulojen vertailu määritettynä kirjaamalla osallistujat alle minimipalkan, minimipalkan, yli minimipalkan.
1 päivä (tarkastuspäivänä)
hammaslääkärikäyntien tiheys
Aikaikkuna: 1 päivä (tarkastuspäivänä)
Terveiden, ientulehdus- ja parodontiittiryhmien hammaslääkärikäyntitiheyden vertailu kirjaamalla käyntitiheys kuten silloin, kun on valituksia, joskus ja säännöllisesti.
1 päivä (tarkastuspäivänä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OMU KAEK 2015/414

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet

3
Tilaa