Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej i choroby przyzębia

6 czerwca 2018 zaktualizowane przez: muge lutfioglu, Ondokuz Mayıs University

Ocena wpływu stanu przyzębia i poziomu świadomości zdrowia jamy ustnej na jakość życia w zakresie zdrowia jamy ustnej za pomocą skali OHIP-14.

Celem naszej pracy była ocena osób zdrowych i chorych na choroby przyzębia za pomocą kwestionariusza, 0ralnego profilu wpływu na zdrowie-14 (OHIP-14) i skali strachu przed higieną jamy ustnej (DHFS) oraz zbadanie wpływu chorób przyzębia na jakość życia w odniesieniu do poziomu świadomości zdrowotnej jamy ustnej oraz poziomu lęku przed dentystą i leczeniem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W praktyce klinicznej oceny mogą umożliwić wykrycie miejsc w jamie ustnej dotkniętych chorobą i zasięgu choroby poprzez określenie „obiektywnych” markerów zastępczych, ale na ogół „subiektywne” wyniki tych zastępczych markerów nie są oceniane na podstawie danych pacjentów. Profil Wpływu na Zdrowie Jamy Ustnej-14 (OHIP-14) to rodzaj pomiaru, który ma zapewnić kompleksowe wykrywanie dysfunkcji, dyskomfortu i niepełnosprawności przypisywanych stanom jamy ustnej. Chociaż niektórzy badacze badali związki między postrzeganiem przez pacjentów a chorobami przyzębia i leczeniem, potrzebne są dalsze badania, aby uzyskać bardziej wiarygodne wyniki. Powszechnie wiadomo również, że stan psychiczny i socjodemograficzny silnie wpływa na jakość życia, a te podstawowe kluczowe czynniki życiowe modyfikują również stan przyzębia jednostek. Jednak czynniki psychologiczne i socjodemograficzne przeanalizowane w wielu wcześniejszych badaniach, szeroko zakrojone badania grupowe z badaniem jakości życia i stanu przyzębia nie są wystarczające. Dlatego celem pracy była ocena pacjentów z różnym stanem przyzębia za pomocą skali OHIP-14 oraz kwestionariusza do określenia poziomu świadomości zdrowotnej jamy ustnej.

Protokół tego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego został zatwierdzony przez Komisję Etyczną Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Ondokuz mayıs w Turcji, a badanie zostało przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską. Po wyjaśnieniu szczegółów procedur klinicznych uzyskano świadomą pisemną zgodę od wszystkich pacjentów. Do badania włączono 750 systematycznie zdrowych osób (osobników) w wieku ≥18 lat, które zgłosiły się do Katedry Periodontologii Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Ondokuz mayıs w celu leczenia stomatologicznego lub tylko w celu kontroli stomatologicznej. Przed badaniem stomatologicznym każdemu z uczestników badania zastosowano kwestionariusz do określenia nawyków higienicznych jamy ustnej i poziomu świadomości w zakresie higieny jamy ustnej oraz kwestionariusz OHIP-14 do oceny wpływu stanu przyzębia na jakość życia.

Stan choroby przyzębia określono na podstawie kryteriów klinicznych i radiologicznych. W celu określenia stanu przyzębia rejestrowano wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik dziąseł (GI), głębokość kieszonek dziąsłowych (PPD) oraz poziom przyczepu klinicznego (CAL). Uczestników badania podzielono na trzy grupy: zdrowe pod względem przyzębia (H; n=250), zapalenie dziąseł (G; n=250) i przewlekłe zapalenie przyzębia (CP; n=250). Oceniono związek między stanem przyzębia a jakością życia i postrzeganiem wpływu stanu zdrowia jamy ustnej na jakość życia oraz postrzeganym zdrowiem jamy ustnej i poziomem świadomości higieny jamy ustnej.

Oceny demograficzne:

Rejestrowano wiek, płeć, lata nauki, miesięczny dochód, palenie tytoniu, nawyki higieniczne każdego uczestnika.

Ocena OHIP:

Związek stanu przyzębia z jakością życia ocenia się za pomocą skali OHIP-14. Trafności i rzetelności OHIP, składającej się z 49 pytań, dokonali Slade i Spencer. Krótka forma OHIP została opracowana ze względu na to, że skale odpowiedzi i punktacji mogą zająć dużo czasu, a ważność i rzetelność OHIP-14 została potwierdzona przez Slade (Slade, 1997). Odpowiedzi są punktowane według skali Likerta. Odpowiedzi na pozycje rejestrowano na sześciostopniowej skali: nigdy = 0, rzadko = 1, czasami = 2, dość często = 3, bardzo często = 4 i zawsze = 5. Wysokie wyniki wskazywały na pogorszenie jakości życia. Uczestnicy zostali poinformowani o sposobie wypełniania indeksów. Wartość alfa Cronbacha, która wskazuje na wewnętrzną spójność skali, wynosi 0,94. Rzetelność i trafność tureckiej wersji skali OHIP-14 ustalili Mumcu i in. (2006) raport.

Ocena postrzeganego stanu zdrowia jamy ustnej i poziomu świadomości higieny jamy ustnej:

Wyjaśnienie przez pacjenta stanu przyzębia i poziomu świadomości oraz stosowanie środków higieny jamy ustnej zostało ustalone za pomocą formularza kwestionariusza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

750

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

w naszym badaniu Klinika Periodontologii Uniwersytetu Ondokuz Mayıs oceniła osoby, które zgłosiły się w celach kontrolnych i leczniczych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być piśmiennym
  • zdrowy systemowo
  • nie używaj leków z jakiegokolwiek powodu
  • brak historii chemioterapii/radioterapii
  • nie w ciąży ani w okresie laktacji

Kryteria wyłączenia:

  • nie bądź literatem
  • mieć jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową
  • stosować żadnych leków
  • historia chemio/radioterapii
  • ciąży lub w okresie laktacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
jakość życia w zdrowiu przyzębia
250 osób, u których głębokość kieszonek wynosi maksymalnie 3 mm i nie ma utraty przyczepu, radiologicznego ubytku kości i zapalenia dziąseł determinującego jakość ich życia
zastosowano kwestionariusz oceniający nawyki higieniczne jamy ustnej oraz poziom świadomości higieny jamy ustnej, skala OHIP-14
jakość życia w zapaleniu dziąseł
250 osób, u których głębokość kieszonek w jamie ustnej wynosi co najwyżej 3 mm, bez utraty przyczepu, radiologicznego ubytku kości oraz z przewlekłym stanem zapalnym dziąseł z objawem krwawienia określanym jako jakość ich życia
zastosowano kwestionariusz oceniający nawyki higieniczne jamy ustnej oraz poziom świadomości higieny jamy ustnej, skala OHIP-14
jakość życia w paradontozie
250 osób, które mają ponad 30% zębów w jamie ustnej z kieszonkami o głębokości równej lub większej niż 4 mm i klinicznym poziomem przyczepu równym lub większym niż 5 mm oraz z radiologicznie wykrytą utratą masy kostnej określoną jako jakość ich życia
zastosowano kwestionariusz oceniający nawyki higieniczne jamy ustnej oraz poziom świadomości higieny jamy ustnej, skala OHIP-14

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala OHIP do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej
Ramy czasowe: 1 dzień (w dniu egzaminu)
Zmiany w wynikach OHIP-14 (w zakresie od 0 do 56) określone za pomocą kwestionariusza zastosowanego do grup badawczych. Kwestionariusz ten odzwierciedlał jakość życia osób, które miały problem ze zdrowiem jamy ustnej, a wysokie wyniki wskazywały na pogorszenie jakości życia.
1 dzień (w dniu egzaminu)
wskaźnik dziąseł do określania stanu przyzębia
Ramy czasowe: 1 dzień (w dniu egzaminu)
wskaźnik dziąseł (w zakresie od 0 do 3) służący do określenia nasilenia zapalenia dziąseł w celu określenia stanu przyzębia.
1 dzień (w dniu egzaminu)
kliniczny pomiar poziomu przyczepu w celu określenia stanu przyzębia
Ramy czasowe: 1 dzień (w dniu egzaminu)
milimetrowy pomiar poziomu przyczepu klinicznego za pomocą sondy periodontologicznej w celu określenia stanu przyzębia.
1 dzień (w dniu egzaminu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wieczność
Ramy czasowe: 1 dzień (w dniu egzaminu)
Porównanie grup wiekowych osób zdrowych, z zapaleniem dziąseł i zapaleniem przyzębia
1 dzień (w dniu egzaminu)
stan cywilny
Ramy czasowe: 1 dzień (w dniu egzaminu)
Porównanie stanu cywilnego osób zdrowych, z zapaleniem dziąseł i zapaleniem przyzębia
1 dzień (w dniu egzaminu)
stan edukacji
Ramy czasowe: 1 dzień (w dniu egzaminu)
Porównanie statusu edukacyjnego grup osób zdrowych, z zapaleniem dziąseł i przyzębia określonym długością nauki w latach
1 dzień (w dniu egzaminu)
miesięczny przychód
Ramy czasowe: 1 dzień (w dniu egzaminu)
Porównanie miesięcznych dochodów grup zdrowych, z zapaleniem dziąseł i przyzębia określonych przez rejestrację uczestników jako poniżej płacy minimalnej, płacy minimalnej, powyżej płacy minimalnej.
1 dzień (w dniu egzaminu)
częstotliwości wizyt u dentysty
Ramy czasowe: 1 dzień (w dniu egzaminu)
Porównanie częstości wizyt u dentysty osób zdrowych, z zapaleniem dziąseł i przyzębia poprzez rejestrację częstotliwości jak przy dolegliwościach, czasami i regularnie.
1 dzień (w dniu egzaminu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OMU KAEK 2015/414

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj