Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mundsundhedsrelateret livskvalitet og periodontale sygdomme

6. juni 2018 opdateret af: muge lutfioglu, Ondokuz Mayıs University

Evaluering af virkningen af ​​periodontal status og orale sundhedsbevidsthedsniveau på oral sundhedskvalitet ved at bruge OHIP-14-skalaen.

Formålet med vores undersøgelse var at evaluere de parodontale raske og syge personer med spørgeskema, 0ral health impact profile-14(OHIP-14) og tandhygiejne frygtskala (DHFS) og at undersøge effekten af ​​periodontal sygdom på livskvaliteten i forhold til mundsundhedsbevidsthedsniveau og frygtniveau mod tandlæge og behandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I klinisk praksis kan vurderinger give mulighed for at påvise de sygdomsramte orale steder og sygdommens udbredelse ved at bestemme "objektive" surrogatmarkører, men i generelt patientbaserede "subjektive" udfald af disse surrogatmarkører evalueres ikke. Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) er en slags måling, der er designet til at give en omfattende påvisning af dysfunktion, ubehag og handicap, der tilskrives orale tilstande. Selvom der er nogle forskere, der har undersøgt sammenhængen mellem patientopfattelser og paradentose og behandling, er der behov for yderligere undersøgelser for at producere mere pålidelige resultater. Det er også velkendt, at psykologisk og sociodemografisk status i høj grad påvirker livskvaliteten, og disse grundlæggende nøglefaktorer i livet ændrede også individers periodontale status. Men de psykologiske og sociodemografiske faktorer, der blev set over i mange af de tidligere undersøgelser, er ikke tilstrækkelige i storskala gruppeundersøgelser med undersøgelse af livskvalitet og periodontal status. Derfor var formålet med denne undersøgelse at evaluere patienter med forskellig periodontal status med OHIP-14-skalaen og et spørgeskema til at påvise det orale sundhedsbevidsthedsniveau.

Protokollen for denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelsesundersøgelse blev godkendt af den etiske komité på Det Odontologiske Fakultet, ondokuz mayıs universitet, Tyrkiet, og undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen. Der blev indhentet informeret skriftligt samtykke fra alle forsøgspersoner, efter at detaljerne i de kliniske procedurer var blevet forklaret. Systematisk raske 750 individer (fag) i alderen ≥18 år, der henviste til Parodontologisk Institut, Det Odontologiske Fakultet, Ondokuz Mays Universitet, enten til tandbehandling eller kun til tandeftersyn, blev inkluderet i undersøgelsen. Forud for tandundersøgelse blev spørgeskemaet til at påvise mundhygiejnevaner og mundhygiejnebevidsthedsniveauer og OHIP-14-skemaet til evaluering af indvirkningen af ​​periodontal status på livskvaliteten anvendt på hver deltager.

Periodontal sygdomsstatus blev bestemt i henhold til kliniske og radiografiske kriterier. For at bestemme den periodontale status af plaque-indekset (PI), blev gingivalindeks (GI), sonderingslommedybde (PPD) og klinisk tilknytningsniveau (CAL) registreret. Undersøgelsesdeltagere blev fordelt i tre grupper som periodontalt raske (H; n=250), tandkødsbetændelse (G; n=250) og kronisk parodontitis (CP; n=250). Sammenhængen mellem periodontal status med livskvalitet og opfattelse af, hvordan mundsundhed påvirker livskvaliteten samt oplevet mundsundhed og mundhygiejnebevidsthedsniveau blev evalueret.

Demografiske vurderinger:

Hver deltagers alder, køn, uddannelsesår, månedlig indkomst, rygestatus, mundhygiejnevaner blev registreret.

Vurdering af OHIP:

Forholdet mellem periodontal status og livskvalitet vurderes med OHIP-14 skala. Validiteten og pålideligheden af ​​OHIP, bestående af 49 spørgsmål, blev lavet af Slade og Spencer. Den korte form for OHIP blev udviklet på grund af, at svar- og scoringsskalaer kan tage lang tid, og validiteten og pålideligheden af ​​OHIP-14 bekræftes af Slade (Slade, 1997). Svarene scores efter Likert-skalaen. Svar på emnerne blev registreret på en seks-punkts skala: aldrig=0, sjældent=1, nogle gange=2, ret ofte=3, meget ofte=4 og hele tiden=5. De høje score afslørede den negativt påvirkede livskvalitet. Deltagerne blev informeret om, hvordan de skulle udfylde indekserne. Cronbachs alfaværdi, som angiver skalaens indre konsistens, er 0,94. Reliabiliteten og validiteten af ​​den tyrkiske version af OHIP-14-skalaen blev bestemt af Mumcu et al. (2006) rapport.

Vurdering af opfattet mundsundheds- og mundhygiejnebevidsthedsniveau:

Den patientbaserede forklaring af den periodontale status og bevidsthedsniveauet og anvendelse af mundhygiejneforanstaltninger blev påvist ved at anvende en spørgeskemaformular.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

750

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

i vores undersøgelse vurderede Ondokuz Mayıs University Fakultet for Tandpleje Parodontologisk Klinik personer, der ansøgte om kontrol- og behandlingsformål

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være læsefærdig
  • systemisk sund
  • brug ikke medicin af nogen grund
  • ingen kemoterapi / strålebehandling historie
  • ikke gravid eller ammende

Ekskluderingskriterier:

  • vær ikke læsefærdig
  • har nogen systemisk sygdom
  • bruge nogen form for medicin
  • kemoterapi/strålebehandling historie
  • graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
livskvalitet hos parodontale raske
250 personer, der har tænders lommedybde er højst 3 mm, og der er intet tab af tilknytning, intet radiologisk knogletab og ingen tandkødsbetændelse bestemt for deres livskvalitet
et spørgeskema, der evaluerer mundhygiejnevaner og mundhygiejnebevidsthedsniveauer, OHIP-14 skala blev anvendt
livskvalitet ved tandkødsbetændelse
250 personer, der har tænder lommedybde i munden er højst 3 mm og der er intet tab af tilknytning, intet radiologisk knogletab og har kronisk tandkødsbetændelse med tegn på blødning bestemt for deres livskvalitet
et spørgeskema, der evaluerer mundhygiejnevaner og mundhygiejnebevidsthedsniveauer, OHIP-14 skala blev anvendt
livskvalitet ved paradentose
250 individer, der har mere end 30 % af tænderne i munden, som har lommedybder lig med eller mere end 4 mm og kliniske tilknytningsniveauer lig med eller mere end 5 mm og har radiologisk påvist knogletab bestemt for deres livskvalitet
et spørgeskema, der evaluerer mundhygiejnevaner og mundhygiejnebevidsthedsniveauer, OHIP-14 skala blev anvendt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OHIP-score for at evaluere den orale sundhedsrelaterede livskvalitet
Tidsramme: 1 dag (på eksamensdagen)
Ændringerne i OHIP-14-scorer (mellem 0 til 56) bestemt af spørgeskemaet anvendt til undersøgelsesgrupperne. Dette spørgeskema afspejlede livskvaliteten for den person, der har et oralt sundhedsproblem, og de høje score afslørede den negativt påvirkede livskvalitet.
1 dag (på eksamensdagen)
tandkødsindeksscore til bestemmelse af periodontal status
Tidsramme: 1 dag (på eksamensdagen)
tandkødsindeksscore (fra 0 til 3), der bruges til at definere sværhedsgraden af ​​tandkødsbetændelse for at definere den periodontale status.
1 dag (på eksamensdagen)
klinisk tilknytningsniveaumåling til bestemmelse af periodontal status
Tidsramme: 1 dag (på eksamensdagen)
milimetrisk måling af klinisk tilknytningsniveau ved at bruge periodontal probe til at definere den periodontale status.
1 dag (på eksamensdagen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
aldre
Tidsramme: 1 dag (på eksamensdagen)
Sammenligning af aldre af raske, tandkødsbetændelse og parodontitis grupper
1 dag (på eksamensdagen)
Civilstand
Tidsramme: 1 dag (på eksamensdagen)
Sammenligning af ægteskabelig status for raske, tandkødsbetændelse og parodontitis grupper
1 dag (på eksamensdagen)
uddannelsesstatus
Tidsramme: 1 dag (på eksamensdagen)
Sammenligning af uddannelsesstatus for raske, tandkødsbetændelse og parodontitis grupper bestemt af uddannelsens varighed som år
1 dag (på eksamensdagen)
månedlig indkomst
Tidsramme: 1 dag (på eksamensdagen)
Sammenligning af den månedlige indkomst for raske grupper, tandkødsbetændelse og parodontose, bestemt ved at registrere deltagerne som Mindre end mindsteløn, mindsteløn, mere end mindsteløn.
1 dag (på eksamensdagen)
tandlægebesøgsfrekvenser
Tidsramme: 1 dag (på eksamensdagen)
Sammenligning af tandlægebesøgsfrekvenser for raske, tandkødsbetændelse og parodontitis-grupper ved at registrere hyppigheden som ved klager, nogle gange og regelmæssigt.
1 dag (på eksamensdagen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

27. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMU KAEK 2015/414

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Abonner