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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Bucal e Doenças Periodontais

6 de junho de 2018 atualizado por: muge lutfioglu, Ondokuz Mayıs University

Avaliação do Efeito do Estado Periodontal e do Nível de Consciência em Saúde Bucal na Qualidade de Vida em Saúde Bucal por meio da Escala OHIP-14.

O objetivo do nosso estudo foi avaliar os indivíduos periodontais saudáveis ​​e doentes com questionário, 0ral health impact profile-14 (OHIP-14) e escalas de medo de higiene dental (DHFS) e examinar o efeito da doença periodontal na qualidade de vida em relação ao nível de consciência da saúde bucal e nível de medo do dentista e do tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na prática clínica, as avaliações podem fornecer para detectar os locais orais afetados pela doença e a extensão da doença, determinando marcadores substitutos 'objetivos', mas em resultados 'subjetivos' geralmente baseados no paciente desses marcadores substitutos não são avaliados. O Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) é um tipo de medida projetada para fornecer uma detecção abrangente da disfunção, desconforto e incapacidade atribuída às condições bucais. Embora existam alguns pesquisadores que investigaram as relações entre as percepções do paciente e a doença periodontal e o tratamento, mais estudos são necessários para produzir resultados mais confiáveis. Também é bem conhecido que o status psicológico e sociodemográfico afetam fortemente a qualidade de vida e esses fatores-chave básicos da vida também modificam o estado periodontal dos indivíduos. No entanto, os fatores psicológicos e sociodemográficos negligenciados em muitos dos estudos anteriores, estudos de grupo em larga escala com a pesquisa de qualidade de vida e triagem do estado periodontal não são suficientes. Portanto, o objetivo deste estudo foi avaliar os pacientes com diferentes condições periodontais com a escala OHIP-14 e um questionário para detectar o nível de consciência de saúde bucal.

O protocolo deste estudo clínico randomizado e controlado foi aprovado pelo Comitê de Ética da Faculdade de Odontologia da universidade ondokuz mayıs, Turquia, e o estudo foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque. O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os indivíduos após a explicação dos detalhes dos procedimentos clínicos. Foram incluídos no estudo 750 indivíduos (indivíduos) sistematicamente saudáveis ​​com idade ≥18 anos, encaminhados ao Departamento de Periodontologia da Faculdade de Odontologia da Universidade de Ondokuz Mayıs, para tratamento odontológico ou apenas para check-up odontológico. Antes do exame odontológico, o formulário do questionário para detectar hábitos de higiene bucal e níveis de consciência de higiene bucal e o formulário OHIP-14 para avaliar o impacto do estado periodontal na qualidade de vida foram aplicados a cada participante.

O estado da doença periodontal foi determinado de acordo com critérios clínicos e radiográficos. A fim de determinar o estado periodontal do índice de placa (PI), índice gengival (GI), profundidade da bolsa de sondagem (PPD) e nível de inserção clínica (CAL) foram registrados. Os participantes do estudo foram distribuídos em três grupos como periodontalmente saudáveis ​​(H; n=250), gengivite (G; n=250) e periodontite crônica (CP; n=250). A relação entre o estado periodontal com a qualidade de vida e a percepção de como a saúde bucal influencia a qualidade de vida, bem como a saúde bucal percebida e o nível de consciência de higiene bucal foram avaliados.

Avaliação demográfica:

A idade, sexo, anos de escolaridade, renda mensal, tabagismo, hábitos de higiene bucal de cada participante foram registrados.

Avaliação do OHIP:

A relação do estado periodontal com a qualidade de vida é avaliada com a escala OHIP-14. A validade e confiabilidade do OHIP, composto por 49 questões, foi feita por Slade e Spencer . A forma abreviada do OHIP foi desenvolvida devido às escalas de resposta e pontuação poderem levar muito tempo e a validade e confiabilidade do OHIP-14 é confirmada por Slade (Slade, 1997). As respostas são pontuadas de acordo com a escala Likert. As respostas aos itens foram registradas em uma escala de seis pontos: nunca=0, raramente=1, às vezes=2, quase sempre=3, muito frequentemente=4 e sempre=5. Os escores altos revelaram a qualidade de vida prejudicada. Os participantes foram informados sobre como preencher os índices. O valor do alfa de Cronbach, que indica a consistência interna da escala, é de 0,94. A confiabilidade e a validade da versão turca da escala OHIP-14 foram determinadas por Mumcu et al. (2006) relatório.

Avaliação da percepção de saúde bucal e nível de consciência de higiene bucal:

A explicação baseada no paciente sobre o estado periodontal e o nível de consciência e aplicação de medidas de higiene bucal foram detectados pela aplicação de um formulário de questionário.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

750

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

em nosso estudo, a Clínica de Periodontologia da Faculdade de Odontologia da Universidade Ondokuz Mayıs avaliou indivíduos que se inscreveram para fins de controle e tratamento

Descrição

Critério de inclusão:

  • ser alfabetizado
  • saudável sistêmico
  • não use medicamentos por qualquer motivo
  • nenhuma história de quimioterapia/radioterapia
  • não grávida ou em lactação

Critério de exclusão:

  • não seja alfabetizado
  • tem alguma doença sistêmica
  • usar qualquer medicamento
  • história da quimioterapia/radioterapia
  • gravidez ou lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
qualidade de vida em periodontais saudáveis
250 indivíduos com profundidade de bolsa dentária de no máximo 3 mm e sem perda de inserção, sem perda óssea radiológica e sem inflamação gengival determinada por sua qualidade de vida
um formulário de questionário avaliando hábitos de higiene bucal e níveis de consciência de higiene bucal, escala OHIP-14 foi aplicada
qualidade de vida na gengivite
250 indivíduos com profundidade de bolsa dentária na boca de no máximo 3 mm e sem perda de inserção, sem perda óssea radiológica e com inflamação gengival crônica com sinal de sangramento determinado por sua qualidade de vida
um formulário de questionário avaliando hábitos de higiene bucal e níveis de consciência de higiene bucal, escala OHIP-14 foi aplicada
qualidade de vida na periodontite
250 indivíduos com mais de 30% de dentes na boca com profundidade de bolsa igual ou superior a 4 mm e níveis de inserção clínica iguais ou superiores a 5 mm e com perda óssea detectada radiologicamente determinada por sua qualidade de vida
um formulário de questionário avaliando hábitos de higiene bucal e níveis de consciência de higiene bucal, escala OHIP-14 foi aplicada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escore OHIP para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal
Prazo: 1 dia (no dia do exame)
As mudanças nas pontuações do OHIP-14 (variando entre 0 a 56) determinadas pelo questionário aplicado aos grupos de estudo. Este questionário refletiu a qualidade de vida do indivíduo com problema de saúde bucal e os escores altos revelaram a qualidade de vida prejudicada.
1 dia (no dia do exame)
pontuação do índice gengival para determinar o estado periodontal
Prazo: 1 dia (no dia do exame)
a pontuação do índice gengival (variando de 0 a 3) usada para definir a gravidade da inflamação gengival para definir o estado periodontal.
1 dia (no dia do exame)
medição clínica do nível de inserção para determinar o estado periodontal
Prazo: 1 dia (no dia do exame)
medição milimétrica do nível de inserção clínica usando sonda periodontal para definir o estado periodontal.
1 dia (no dia do exame)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
idades
Prazo: 1 dia (no dia do exame)
Comparação das idades dos grupos saudáveis, gengivite e periodontite
1 dia (no dia do exame)
Estado civil
Prazo: 1 dia (no dia do exame)
Comparação do estado civil dos grupos saudável, gengivite e periodontite
1 dia (no dia do exame)
estado educacional
Prazo: 1 dia (no dia do exame)
Comparação da escolaridade dos grupos saudável, gengivite e periodontite determinada pelo tempo de escolaridade em anos
1 dia (no dia do exame)
renda mensal
Prazo: 1 dia (no dia do exame)
Comparação da renda mensal dos grupos saudável, gengivite e periodontite determinada pelo registro dos participantes como Menos de um salário mínimo, salário mínimo, mais de um salário mínimo.
1 dia (no dia do exame)
frequências de visitas odontológicas
Prazo: 1 dia (no dia do exame)
Comparação das frequências de visitas odontológicas dos grupos saudáveis, com gengivite e periodontite, registrando a frequência de queixas, às vezes e regularmente.
1 dia (no dia do exame)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

27 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • OMU KAEK 2015/414

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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