- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03549247
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Bucal e Doenças Periodontais
Avaliação do Efeito do Estado Periodontal e do Nível de Consciência em Saúde Bucal na Qualidade de Vida em Saúde Bucal por meio da Escala OHIP-14.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na prática clínica, as avaliações podem fornecer para detectar os locais orais afetados pela doença e a extensão da doença, determinando marcadores substitutos 'objetivos', mas em resultados 'subjetivos' geralmente baseados no paciente desses marcadores substitutos não são avaliados. O Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) é um tipo de medida projetada para fornecer uma detecção abrangente da disfunção, desconforto e incapacidade atribuída às condições bucais. Embora existam alguns pesquisadores que investigaram as relações entre as percepções do paciente e a doença periodontal e o tratamento, mais estudos são necessários para produzir resultados mais confiáveis. Também é bem conhecido que o status psicológico e sociodemográfico afetam fortemente a qualidade de vida e esses fatores-chave básicos da vida também modificam o estado periodontal dos indivíduos. No entanto, os fatores psicológicos e sociodemográficos negligenciados em muitos dos estudos anteriores, estudos de grupo em larga escala com a pesquisa de qualidade de vida e triagem do estado periodontal não são suficientes. Portanto, o objetivo deste estudo foi avaliar os pacientes com diferentes condições periodontais com a escala OHIP-14 e um questionário para detectar o nível de consciência de saúde bucal.
O protocolo deste estudo clínico randomizado e controlado foi aprovado pelo Comitê de Ética da Faculdade de Odontologia da universidade ondokuz mayıs, Turquia, e o estudo foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque. O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os indivíduos após a explicação dos detalhes dos procedimentos clínicos. Foram incluídos no estudo 750 indivíduos (indivíduos) sistematicamente saudáveis com idade ≥18 anos, encaminhados ao Departamento de Periodontologia da Faculdade de Odontologia da Universidade de Ondokuz Mayıs, para tratamento odontológico ou apenas para check-up odontológico. Antes do exame odontológico, o formulário do questionário para detectar hábitos de higiene bucal e níveis de consciência de higiene bucal e o formulário OHIP-14 para avaliar o impacto do estado periodontal na qualidade de vida foram aplicados a cada participante.
O estado da doença periodontal foi determinado de acordo com critérios clínicos e radiográficos. A fim de determinar o estado periodontal do índice de placa (PI), índice gengival (GI), profundidade da bolsa de sondagem (PPD) e nível de inserção clínica (CAL) foram registrados. Os participantes do estudo foram distribuídos em três grupos como periodontalmente saudáveis (H; n=250), gengivite (G; n=250) e periodontite crônica (CP; n=250). A relação entre o estado periodontal com a qualidade de vida e a percepção de como a saúde bucal influencia a qualidade de vida, bem como a saúde bucal percebida e o nível de consciência de higiene bucal foram avaliados.
Avaliação demográfica:
A idade, sexo, anos de escolaridade, renda mensal, tabagismo, hábitos de higiene bucal de cada participante foram registrados.
Avaliação do OHIP:
A relação do estado periodontal com a qualidade de vida é avaliada com a escala OHIP-14. A validade e confiabilidade do OHIP, composto por 49 questões, foi feita por Slade e Spencer . A forma abreviada do OHIP foi desenvolvida devido às escalas de resposta e pontuação poderem levar muito tempo e a validade e confiabilidade do OHIP-14 é confirmada por Slade (Slade, 1997). As respostas são pontuadas de acordo com a escala Likert. As respostas aos itens foram registradas em uma escala de seis pontos: nunca=0, raramente=1, às vezes=2, quase sempre=3, muito frequentemente=4 e sempre=5. Os escores altos revelaram a qualidade de vida prejudicada. Os participantes foram informados sobre como preencher os índices. O valor do alfa de Cronbach, que indica a consistência interna da escala, é de 0,94. A confiabilidade e a validade da versão turca da escala OHIP-14 foram determinadas por Mumcu et al. (2006) relatório.
Avaliação da percepção de saúde bucal e nível de consciência de higiene bucal:
A explicação baseada no paciente sobre o estado periodontal e o nível de consciência e aplicação de medidas de higiene bucal foram detectados pela aplicação de um formulário de questionário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser alfabetizado
- saudável sistêmico
- não use medicamentos por qualquer motivo
- nenhuma história de quimioterapia/radioterapia
- não grávida ou em lactação
Critério de exclusão:
- não seja alfabetizado
- tem alguma doença sistêmica
- usar qualquer medicamento
- história da quimioterapia/radioterapia
- gravidez ou lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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qualidade de vida em periodontais saudáveis
250 indivíduos com profundidade de bolsa dentária de no máximo 3 mm e sem perda de inserção, sem perda óssea radiológica e sem inflamação gengival determinada por sua qualidade de vida
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um formulário de questionário avaliando hábitos de higiene bucal e níveis de consciência de higiene bucal, escala OHIP-14 foi aplicada
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qualidade de vida na gengivite
250 indivíduos com profundidade de bolsa dentária na boca de no máximo 3 mm e sem perda de inserção, sem perda óssea radiológica e com inflamação gengival crônica com sinal de sangramento determinado por sua qualidade de vida
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um formulário de questionário avaliando hábitos de higiene bucal e níveis de consciência de higiene bucal, escala OHIP-14 foi aplicada
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qualidade de vida na periodontite
250 indivíduos com mais de 30% de dentes na boca com profundidade de bolsa igual ou superior a 4 mm e níveis de inserção clínica iguais ou superiores a 5 mm e com perda óssea detectada radiologicamente determinada por sua qualidade de vida
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um formulário de questionário avaliando hábitos de higiene bucal e níveis de consciência de higiene bucal, escala OHIP-14 foi aplicada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escore OHIP para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal
Prazo: 1 dia (no dia do exame)
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As mudanças nas pontuações do OHIP-14 (variando entre 0 a 56) determinadas pelo questionário aplicado aos grupos de estudo.
Este questionário refletiu a qualidade de vida do indivíduo com problema de saúde bucal e os escores altos revelaram a qualidade de vida prejudicada.
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1 dia (no dia do exame)
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pontuação do índice gengival para determinar o estado periodontal
Prazo: 1 dia (no dia do exame)
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a pontuação do índice gengival (variando de 0 a 3) usada para definir a gravidade da inflamação gengival para definir o estado periodontal.
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1 dia (no dia do exame)
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medição clínica do nível de inserção para determinar o estado periodontal
Prazo: 1 dia (no dia do exame)
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medição milimétrica do nível de inserção clínica usando sonda periodontal para definir o estado periodontal.
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1 dia (no dia do exame)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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idades
Prazo: 1 dia (no dia do exame)
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Comparação das idades dos grupos saudáveis, gengivite e periodontite
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1 dia (no dia do exame)
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Estado civil
Prazo: 1 dia (no dia do exame)
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Comparação do estado civil dos grupos saudável, gengivite e periodontite
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1 dia (no dia do exame)
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estado educacional
Prazo: 1 dia (no dia do exame)
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Comparação da escolaridade dos grupos saudável, gengivite e periodontite determinada pelo tempo de escolaridade em anos
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1 dia (no dia do exame)
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renda mensal
Prazo: 1 dia (no dia do exame)
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Comparação da renda mensal dos grupos saudável, gengivite e periodontite determinada pelo registro dos participantes como Menos de um salário mínimo, salário mínimo, mais de um salário mínimo.
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1 dia (no dia do exame)
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frequências de visitas odontológicas
Prazo: 1 dia (no dia do exame)
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Comparação das frequências de visitas odontológicas dos grupos saudáveis, com gengivite e periodontite, registrando a frequência de queixas, às vezes e regularmente.
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1 dia (no dia do exame)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OMU KAEK 2015/414
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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