- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03549247
Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire et maladies parodontales
Évaluation de l'effet de l'état parodontal et du niveau de conscience de la santé bucco-dentaire sur la qualité de vie de la santé bucco-dentaire à l'aide de l'échelle OHIP-14.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la pratique clinique, les évaluations peuvent permettre de détecter les sites buccaux touchés par la maladie et l'étendue de la maladie en déterminant des marqueurs de substitution « objectifs », mais en général, les résultats « subjectifs » basés sur le patient de ces marqueurs de substitution ne sont pas évalués. Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) est une sorte de mesure conçue pour fournir une détection complète du dysfonctionnement, de l'inconfort et de l'incapacité attribués aux affections bucco-dentaires. Bien que certains chercheurs aient étudié les relations entre les perceptions des patients et la maladie parodontale et le traitement, d'autres études sont nécessaires pour produire des résultats plus fiables. Il est également bien connu que le statut psychologique et sociodémographique influent fortement sur la qualité de vie et ces facteurs clés de base de la vie ont également modifié le statut parodontal des individus. Cependant, les facteurs psychologiques et sociodémographiques négligés dans de nombreuses études précédentes, les études de groupe à grande échelle avec l'enquête sur la qualité de vie et le dépistage de l'état parodontal ne sont pas suffisants. Par conséquent, le but de cette étude était d'évaluer les patients ayant différents statuts parodontaux avec l'échelle OHIP-14 et un questionnaire pour détecter le niveau de conscience de la santé bucco-dentaire.
Le protocole de cette étude d'enquête clinique contrôlée randomisée a été approuvé par le comité d'éthique de la faculté de médecine dentaire, université ondokuz mayıs, Turquie, et l'étude a été menée conformément à la déclaration d'Helsinki. Un consentement écrit éclairé a été obtenu de tous les sujets après que les détails des procédures cliniques aient été expliqués. 750 personnes systématiquement en bonne santé (sujet) âgées de ≥ 18 ans qui se sont adressées au Département de parodontologie de la Faculté de médecine dentaire de l'Université ondokuz mayıs, soit pour un traitement dentaire, soit uniquement pour un examen dentaire, ont été incluses dans l'étude. Avant l'examen dentaire, le formulaire de questionnaire pour détecter les habitudes d'hygiène bucco-dentaire et les niveaux de conscience de l'hygiène bucco-dentaire et le formulaire OHIP-14 pour évaluer l'impact de l'état parodontal sur la qualité de vie ont été appliqués à chaque participant.
Le statut de la maladie parodontale a été déterminé selon des critères cliniques et radiographiques. Afin de déterminer l'état parodontal de l'indice de plaque (PI), l'indice gingival (GI), la profondeur de la poche de sondage (PPD) et le niveau d'attache clinique (CAL) ont été enregistrés. Les participants à l'étude ont été répartis en trois groupes : santé parodontale (H ; n = 250), gingivite (G ; n = 250) et parodontite chronique (PC ; n = 250). La relation entre l'état parodontal avec la qualité de vie et la perception de la façon dont la santé bucco-dentaire influence la qualité de vie ainsi que la santé bucco-dentaire perçue et le niveau de conscience de l'hygiène bucco-dentaire ont été évalués.
Évaluations démographiques :
L'âge, le sexe, les années d'études, le revenu mensuel, le statut tabagique, les habitudes d'hygiène bucco-dentaire de chaque participant ont été enregistrés.
Évaluation de l'OHIP :
La relation entre l'état parodontal et la qualité de vie est évaluée avec l'échelle OHIP-14. La validité et la fiabilité de l'OHIP, composé de 49 questions, ont été faites par Slade et Spencer. La forme abrégée de l'OHIP a été développée car les échelles de réponse et de notation peuvent prendre beaucoup de temps et la validité et la fiabilité de l'OHIP-14 sont confirmées par Slade (Slade, 1997). Les réponses sont notées selon l'échelle de Likert. Les réponses aux items ont été enregistrées sur une échelle de six points : jamais=0, rarement=1, parfois=2, assez souvent=3, très souvent=4 et tout le temps=5. Les scores élevés ont révélé la qualité de vie affectée négativement. Les participants ont été informés de la manière de remplir les index. La valeur alpha de Cronbach, qui indique la cohérence interne de l'échelle, est de 0,94. La fiabilité et la validité de la version turque de l'échelle OHIP-14 ont été déterminées par Mumcu et al. (2006) rapport.
Évaluation de la santé bucco-dentaire perçue et du niveau de conscience en matière d'hygiène bucco-dentaire :
L'explication basée sur le patient de l'état parodontal et du niveau de conscience et l'application de mesures d'hygiène buccale ont été détectées en appliquant un formulaire de questionnaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- être alphabétisé
- systémique sain
- n'utilisez pas de médicaments pour quelque raison que ce soit
- pas d'histoire de chimiothérapie / radiothérapie
- pas enceinte ou en lactation
Critère d'exclusion:
- ne soyez pas alphabétisé
- avez une maladie systémique
- utiliser n'importe quel médicament
- histoire de chimiothérapie/ radiothérapie
- grossesse ou en lactation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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qualité de vie en santé parodontale
250 personnes qui ont une profondeur de poche dentaire d'au plus 3 mm et il n'y a pas de perte d'attache, pas de perte osseuse radiologique et pas d'inflammation gingivale déterminées pour leur qualité de vie
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un formulaire de questionnaire évaluant les habitudes d'hygiène bucco-dentaire et les niveaux de conscience de l'hygiène bucco-dentaire, l'échelle OHIP-14 a été appliqué
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qualité de vie dans la gingivite
250 personnes qui ont une profondeur de poche dentaire dans la bouche d'au plus 3 mm et il n'y a pas de perte d'attache, pas de perte osseuse radiologique et ont une inflammation gingivale chronique avec signe de saignement déterminé pour leur qualité de vie
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un formulaire de questionnaire évaluant les habitudes d'hygiène bucco-dentaire et les niveaux de conscience de l'hygiène bucco-dentaire, l'échelle OHIP-14 a été appliqué
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qualité de vie dans la parodontite
250 personnes qui ont plus de 30 % de dents dans la bouche qui ont des profondeurs de poche égales ou supérieures à 4 mm et des niveaux d'attache clinique égaux ou supérieurs à 5 mm et qui ont une perte osseuse détectée par radiologie déterminée pour leur qualité de vie
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un formulaire de questionnaire évaluant les habitudes d'hygiène bucco-dentaire et les niveaux de conscience de l'hygiène bucco-dentaire, l'échelle OHIP-14 a été appliqué
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score OHIP pour évaluer la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire
Délai: 1 jour (le jour de l'examen)
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Les changements dans les scores OHIP-14 (allant de 0 à 56) déterminés par le questionnaire appliqué aux groupes d'étude.
Ce questionnaire reflète la qualité de vie de l'individu qui a un problème de santé bucco-dentaire et les scores élevés ont révélé la qualité de vie affectée.
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1 jour (le jour de l'examen)
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score d'indice gingival pour déterminer l'état parodontal
Délai: 1 jour (le jour de l'examen)
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le score de l'indice gingival (allant de 0 à 3) utilisé pour définir la sévérité de l'inflammation gingivale afin de définir l'état parodontal.
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1 jour (le jour de l'examen)
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mesure du niveau d'attache clinique pour déterminer l'état parodontal
Délai: 1 jour (le jour de l'examen)
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mesure millimétrique du niveau d'attache clinique à l'aide d'une sonde parodontale pour définir l'état parodontal.
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1 jour (le jour de l'examen)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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âge
Délai: 1 jour (le jour de l'examen)
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Comparaison des âges des groupes sains, gingivite et parodontite
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1 jour (le jour de l'examen)
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état civil
Délai: 1 jour (le jour de l'examen)
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Comparaison de l'état matrimonial des groupes sains, gingivite et parodontite
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1 jour (le jour de l'examen)
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|
statut scolaire
Délai: 1 jour (le jour de l'examen)
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Comparaison du statut éducatif des groupes sains, gingivite et parodontite déterminé par la durée de l'éducation en années
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1 jour (le jour de l'examen)
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revenu mensuel
Délai: 1 jour (le jour de l'examen)
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Comparaison du revenu mensuel des groupes en bonne santé, gingivite et parodontite déterminé en enregistrant les participants comme inférieur au salaire minimum, salaire minimum, supérieur au salaire minimum.
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1 jour (le jour de l'examen)
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fréquences des visites dentaires
Délai: 1 jour (le jour de l'examen)
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Comparaison des fréquences de visites dentaires des groupes sains, gingivites et parodontites en enregistrant la fréquence des plaintes, parfois et régulièrement.
|
1 jour (le jour de l'examen)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OMU KAEK 2015/414
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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