精子DNAの品質に対するアルミニウムの影響
2022年3月10日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
精子のデオキシリボ核酸 (DNA) の品質に対するアルミニウムの影響
1950 年から 2013 年の間に、世界のアルミニウム生産量は 30 倍になりました。 今日、食品、化粧品、大気汚染、水質汚染、および多くの薬物（ワクチン、胃包帯など）を含む男性のアルミニウムへの暴露はかつてないほど高く、今後も増加し続けるはずです. 同時に、西洋諸国では男性の生殖能力の低下が見られます。
これに関連して、私たちを含むいくつかのチームは、男性の生殖能力に対するアルミニウムの影響を研究しています. これらの研究は、アルミニウムが精液、特にそのDNAの近くの精子に蓄積することを示しています.
アルミニウムは、特に DNA の断片化を増加させるために、さまざまな細胞の DNA に損傷を与えることができることをすでに示しています。 したがって、アルミニウムが精子DNAの断片化の増加につながる可能性があるという仮説を立てています. これにより、男性の生殖能力が低下し、流産のリスクが高くなります。
調査の概要
詳細な説明
この仮説を確認するために、この研究は、人工授精を行う 80 人の患者の精子にアルミニウムを投与し、この結果を精子 DNA の断片化と相関させることを目的としています。
患者はサンテティエンヌ大学病院の生殖生物学部門から募集されます。
アルミニウムの分析は、アルミニウム毒性の世界的専門家であるイギリスのキール大学の Exley 教授による原子吸光分光分析技術を使用して実施されます。
精子 DNA 損傷の測定は、サンテティエンヌ医学部の研究チーム (SAINBIOSE INSERM U1059) によってフローサイトメトリーを使用して実施されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Étienne、フランス、42055
- CHU de Saint Etienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
初めての人工授精を行う男性
説明
包含基準:
- 社会保障制度に加入している患者
- 初めての人工授精を行う患者
- 18歳以上の患者
除外基準:
- -プロトコルに関する情報と情報通知の配信後に、研究への参加を拒否した患者。
- 精子の総量が上行移動による分離に十分でない患者（この場合、ペレットからのすべての精子が授精に使用されます）
- 司法保護下の患者（後見）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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人工授精
最初の人工授精を行う患者が含まれます。
精子のサンプルが分析されます。
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通常の人工授精と同様に、精子のサンプルを採取して分析します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精子のアルミニウム含有量
時間枠：1日目
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封入日の精子のアルミニウム含有量の濃度を分析する。
精子のアルミニウム含有量は、原子吸光分光光度法によって測定されます。
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1日目
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精巣DNA断片化
時間枠：1日目
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精巣 DNA の断片化を分析します。
精液DNA断片化は、フローサイトメトリー技術によって測定されます。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精巣DNAメチル化
時間枠：1日目
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精巣 DNA の断片化を分析します。
精液DNA断片化は、フローサイトメトリー技術によって測定されます。
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1日目
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精漿のアルミニウム含有量
時間枠：1日目
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精漿のアルミニウム含有量を分析します。
精漿のアルミニウム含有量は、原子吸光分光光度法によって測定されます。
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1日目
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HCG値
時間枠：週 2
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患者女性のHCG値を分析する。
人工授精から2週間後に採血でHCG値を測定
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週 2
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自然流産
時間枠：月 9
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自然流産の割合を分析します。
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月 9
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出生
時間枠：月 9
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出生率を分析する
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月 9
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Philippe KLEIN, MD、Chu Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月13日
一次修了 (実際)
2021年9月7日
研究の完了 (実際)
2021年9月22日
試験登録日
最初に提出
2018年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月25日
最初の投稿 (実際)
2018年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月10日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。