Impacto do alumínio na qualidade do DNA do esperma
10 de março de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Impacto do alumínio na qualidade do ácido desoxirribonucléico (DNA) do esperma
Entre 1950 e 2013, a produção de alumínio foi multiplicada por trinta no mundo. Hoje, a exposição dos homens ao alumínio, incluindo alimentos, cosméticos, contaminação do ar e da água e uma série de drogas (vacinas, bandagens gástricas, etc.) nunca foi tão alta e deve continuar a aumentar. Ao mesmo tempo, estamos testemunhando um declínio na fertilidade masculina nos países ocidentais.
Neste contexto, várias equipas, incluindo a nossa, têm estudado o impacto do alumínio na fertilidade dos homens. Esses estudos mostraram que o alumínio se acumula no sêmen e principalmente no esperma próximo ao seu DNA.
O alumínio já mostrou que é capaz de danificar o DNA de várias células, principalmente para aumentar a fragmentação do DNA. Portanto, levantamos a hipótese de que o alumínio pode levar ao aumento da fragmentação do DNA do esperma. Isso resultaria em uma diminuição da fertilidade masculina e em maior risco de aborto espontâneo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para confirmar esta hipótese, este estudo tem como objetivo dosar o alumínio nos espermatozóides de 80 pacientes que realizam inseminação artificial e correlacionar este resultado com a fragmentação do DNA espermático.
Os pacientes serão recrutados na unidade de biologia reprodutiva do Saint-Etienne University Hospital.
Os ensaios de alumínio serão realizados usando a técnica de Espectrofotometria de Absorção Atômica pelo Prof. Exley da Keele University na Grã-Bretanha, especialista mundial em toxicidade de alumínio.
Medições de danos no DNA do esperma serão realizadas usando citometria de fluxo por nossa equipe de pesquisa (SAINBIOSE INSERM U1059) na Faculdade de Medicina de Saint-Etienne.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saint-Étienne, França, 42055
- CHU de Saint Etienne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Homens que realizam sua primeira inseminação artificial
Descrição
Critério de inclusão:
- Doente inscrito num regime de segurança social
- Paciente que realiza sua primeira inseminação artificial
- Paciente com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Paciente tendo manifestado sua recusa em participar do estudo após informação sobre o protocolo e entrega de comunicado informativo.
- Paciente para quem a quantidade total de espermatozóides não é suficiente para separação por migração ascendente (neste caso, todos os espermatozóides do pellet são usados para a inseminação)
- Paciente sob proteção da justiça (tutela)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
inseminação artificial
Será incluído o paciente que realizar sua primeira inseminação artificial.
Amostras de esperma serão analisadas.
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Como na prática usual durante a inseminação artificial, uma amostra de esperma será coletada e analisada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teor de alumínio do esperma
Prazo: Dia 1
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Analisar a concentração de alumínio no esperma no dia da inclusão.
O teor de alumínio dos espermatozoides será medido por espectrofotometria de absorção atômica.
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Dia 1
|
|
Fragmentação do DNA espermático
Prazo: Dia 1
|
Analisar a fragmentação do DNA espermático.
A fragmentação do DNA espermático será medida pela técnica de citometria de fluxo.
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Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Metilação do DNA espermático
Prazo: Dia 1
|
Analisar a fragmentação do DNA espermático.
A fragmentação do DNA espermático será medida pela técnica de citometria de fluxo.
|
Dia 1
|
|
Teor de alumínio do plasma seminal
Prazo: Dia 1
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Analisar o teor de alumínio do plasma seminal.
O teor de alumínio do plasma seminal será medido por espectrofotometria de absorção atômica.
|
Dia 1
|
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Valor HCG
Prazo: Semanas 2
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Analisar o valor de HCG nas pacientes mulheres.
O valor de HCG será medido por amostra de sangue duas semanas após a inseminação artificial
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Semanas 2
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Aborto espontâneo
Prazo: Meses 9
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Analisar a taxa de aborto espontâneo.
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Meses 9
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Nascido vivo
Prazo: Meses 9
|
Analisar a taxa de nascidos vivos
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Meses 9
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Philippe KLEIN, MD, Chu Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
13 de junho de 2018
Conclusão Primária (REAL)
7 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
22 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2018
Primeira postagem (REAL)
8 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1708031
- 2017-A01825-48 (OUTRO: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .