Impact van aluminium op de kwaliteit van sperma-DNA
10 maart 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Impact van aluminium op de kwaliteit van deoxyribonucleïnezuur (DNA) van het sperma
Tussen 1950 en 2013 werd de aluminiumproductie wereldwijd met dertig vermenigvuldigd. Vandaag de dag is de blootstelling van mannen aan aluminium, inclusief voedselproducten, cosmetica, lucht- en waterverontreiniging en een aantal medicijnen (vaccin, maagverband, enz.) nog nooit zo hoog geweest en zou moeten blijven toenemen. Tegelijkertijd zijn we getuige van een afname van de mannelijke vruchtbaarheid in westerse landen.
In deze context hebben verschillende teams, waaronder het onze, de impact van aluminium op de vruchtbaarheid van mannen bestudeerd. Deze onderzoeken hebben aangetoond dat aluminium zich ophoopt in sperma en vooral in sperma in de buurt van het DNA.
Aluminium heeft al aangetoond dat het in staat is om het DNA van verschillende cellen te beschadigen, vooral om de DNA-fragmentatie te vergroten. We veronderstellen daarom dat aluminium zou kunnen leiden tot een verhoogde DNA-fragmentatie van het sperma. Dit zou resulteren in een afname van de vruchtbaarheid van mannen en een hoger risico op een miskraam.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om deze hypothese te bevestigen, heeft deze studie tot doel aluminium te doseren in de spermatozoa van 80 patiënten die kunstmatige inseminatie uitvoeren en dit resultaat te correleren met hun sperma-DNA-fragmentatie.
Patiënten zullen worden gerekruteerd uit de afdeling reproductieve biologie van het Universitair Ziekenhuis Saint-Etienne.
Aluminiumbepalingen zullen worden uitgevoerd met behulp van een Atomic Absorption Spectrophotometry-techniek door prof. Exley aan de Keele University in Groot-Brittannië, een wereldexpert op het gebied van aluminiumtoxiciteit.
Metingen van DNA-schade aan sperma zullen worden uitgevoerd met behulp van flowcytometrie door ons onderzoeksteam (SAINBIOSE INSERM U1059) van de Faculteit Geneeskunde van Saint-Etienne.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrijk, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mannen die zijn eerste kunstmatige inseminatie uitvoeren
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
- Patiënt die zijn eerste kunstmatige inseminatie uitvoert
- Patiënt die 18 jaar of ouder is
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die zijn weigering om deel te nemen aan het onderzoek kenbaar heeft gemaakt na informatie over het protocol en bezorging van een informatiebericht.
- Patiënt bij wie de totale hoeveelheid spermatozoa niet voldoende is voor separatie door oplopende migratie (in dit geval worden alle spermatozoa uit de pellet gebruikt voor de inseminatie)
- Patiënt onder gerechtelijke bescherming (voogdij)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
kunstmatige bevruchting
Patiënt die zijn eerste kunstmatige inseminatie uitvoert, wordt opgenomen.
Monsters van sperma zullen worden geanalyseerd.
|
Zoals gebruikelijk bij kunstmatige inseminatie wordt er een spermamonster verzameld en geanalyseerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aluminiumgehalte van sperma
Tijdsspanne: Dag 1
|
Om de concentratie van het aluminiumgehalte van sperma te analyseren op de dag van opname.
Het aluminiumgehalte van sperma zal worden gemeten door middel van atoomabsorptiespectrofotometrie.
|
Dag 1
|
|
Sperma-DNA-fragmentatie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Sperma-DNA-fragmentatie analyseren.
Sperma-DNA-fragmentatie zal worden gemeten door middel van technische flowcytometrie.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sperma-DNA-methylatie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Sperma-DNA-fragmentatie analyseren.
Sperma-DNA-fragmentatie zal worden gemeten door middel van technische flowcytometrie.
|
Dag 1
|
|
Aluminiumgehalte van rudimentair plasma
Tijdsspanne: Dag 1
|
Om het aluminiumgehalte van rudimentair plasma te analyseren.
Het aluminiumgehalte van rudimentair plasma zal worden gemeten door middel van atoomabsorptiespectrofotometrie.
|
Dag 1
|
|
HCG-waarde
Tijdsspanne: Weken 2
|
Om de HCG-waarde bij de patiëntenvrouwen te analyseren.
De HCG-waarde wordt twee weken na kunstmatige inseminatie gemeten door middel van een bloedmonster
|
Weken 2
|
|
Spontane miskraam
Tijdsspanne: Maanden 9
|
Analyseer het aantal spontane miskramen.
|
Maanden 9
|
|
Live geboorte
Tijdsspanne: Maanden 9
|
Analyseer het aantal levendgeborenen
|
Maanden 9
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Philippe KLEIN, MD, CHU Saint-Etienne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
13 juni 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
7 september 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
22 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1708031
- 2017-A01825-48 (ANDER: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op monsters van sperma
-
Ain Shams UniversityNog niet aan het wervenPost COVID-19-conditie
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAIVI MadridWervingOnvruchtbaarheid, man | Aantal zaadcellen, laagSpanje