Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние алюминия на качество ДНК сперматозоидов

10 марта 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Влияние алюминия на качество дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) спермы

В период с 1950 по 2013 год производство алюминия в мире увеличилось в тридцать раз. Сегодня воздействие алюминия на мужчин, включая пищевые продукты, косметику, загрязнение воздуха и воды, а также ряд лекарственных средств (вакцины, желудочные бандажи и т. д.), никогда не было столь высоким и должно продолжать увеличиваться. В то же время мы наблюдаем снижение мужской фертильности в западных странах.

В этом контексте несколько групп, включая нашу, изучали влияние алюминия на фертильность мужчин. Эти исследования показали, что алюминий накапливается в сперме и особенно в сперме вблизи ее ДНК.

Алюминий уже показал, что он способен повреждать ДНК различных клеток, особенно увеличивать фрагментацию ДНК. Поэтому мы предполагаем, что алюминий может привести к увеличению фрагментации ДНК сперматозоидов. Это приведет к снижению фертильности мужчин и повышению риска выкидыша.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чтобы подтвердить эту гипотезу, это исследование направлено на определение дозы алюминия в сперматозоидах 80 пациентов, которые проводят искусственное осеменение, и сопоставление этого результата с фрагментацией ДНК их сперматозоидов. Пациентов будут набирать из отделения репродуктивной биологии университетской больницы Сент-Этьен. Анализы алюминия будут проводиться с использованием метода атомно-абсорбционной спектрофотометрии профессора Эксли из Кильского университета в Великобритании, мирового эксперта по токсичности алюминия. Измерения повреждения ДНК сперматозоидов будут проводиться с помощью проточной цитометрии нашей исследовательской группой (SAINBIOSE INSERM U1059) на медицинском факультете Сент-Этьена.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Saint-Étienne, Франция, 42055
        • CHU de Saint Etienne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины, которые проводят свое первое искусственное оплодотворение

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, связанный с системой социального обеспечения
  • Пациент, который проводит свое первое искусственное оплодотворение
  • Пациент в возрасте 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Пациент, выразивший отказ от участия в исследовании после ознакомления с протоколом и вручения информационного уведомления.
  • Пациент, у которого общего количества сперматозоидов недостаточно для разделения путем восходящей миграции (в этом случае для осеменения используются все сперматозоиды из осадка)
  • Пациент под защитой правосудия (попечительство)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
искусственное оплодотворение
Будет включен пациент, выполнивший свое первое искусственное оплодотворение. Образцы спермы будут проанализированы.
Другой: образцы спермы
Как и в обычной практике, при искусственном осеменении будут взяты и проанализированы образцы спермы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Содержание алюминия в сперме
Временное ограничение: 1 день
Проанализировать концентрацию содержания алюминия в сперме в день включения. Содержание алюминия в сперме будет измеряться атомно-абсорбционной спектрофотометрией.
1 день
Фрагментация ДНК сперматозоидов
Временное ограничение: 1 день
Для анализа фрагментации ДНК сперматозоидов. Фрагментация ДНК сперматозоидов будет измеряться с помощью технической проточной цитометрии.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метилирование сперматозоидов ДНК
Временное ограничение: 1 день
Для анализа фрагментации ДНК сперматозоидов. Фрагментация ДНК сперматозоидов будет измеряться с помощью технической проточной цитометрии.
1 день
Содержание алюминия в семенной плазме
Временное ограничение: 1 день
Анализ содержания алюминия в семенной плазме. Содержание алюминия в семенной плазме будет измеряться методом атомно-абсорбционной спектрофотометрии.
1 день
Значение ХГЧ
Временное ограничение: Недели 2
Проанализировать значение ХГЧ у больных женщин. Значение ХГЧ будет измеряться по образцу крови через две недели после искусственного оплодотворения.
Недели 2
Самопроизвольный выкидыш
Временное ограничение: Месяцев 9
Проанализируйте частоту самопроизвольных выкидышей.
Месяцев 9
Живорождение
Временное ограничение: Месяцев 9
Проанализировать уровень живорождения
Месяцев 9

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Philippe KLEIN, MD, CHU Saint-Etienne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 июня 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 сентября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1708031
  • 2017-A01825-48 (ДРУГОЙ: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования образцы спермы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться