이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

알루미늄이 정자 DNA 품질에 미치는 영향

2022년 3월 10일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

정자 DeoxyriboNucleic Acid(DNA) 품질에 대한 알루미늄의 영향

1950년에서 2013년 사이에 알루미늄 생산량은 전 세계적으로 30배 증가했습니다. 오늘날 식품, 화장품, 대기 및 수질 오염, 여러 약물(백신, 위 붕대 등)을 포함한 알루미늄에 대한 남성의 노출은 그 어느 때보다 높았으며 계속해서 증가해야 합니다. 동시에 우리는 서방 국가에서 남성의 생식력이 감소하는 것을 목격하고 있습니다.

이러한 맥락에서 우리를 포함한 여러 팀이 알루미늄이 남성의 생식력에 미치는 영향을 연구했습니다. 이 연구는 알루미늄이 정액, 특히 DNA 근처의 정자에 축적된다는 것을 보여주었습니다.

알루미늄은 특히 DNA 단편화를 증가시키기 위해 다양한 세포의 DNA를 손상시킬 수 있음을 이미 보여주었습니다. 따라서 우리는 알루미늄이 정자 DNA 단편화를 증가시킬 수 있다는 가설을 세웁니다. 이로 인해 남성의 생식력이 감소하고 유산 위험이 높아집니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 가설을 확인하기 위해 본 연구는 인공수정을 시행한 80명의 환자의 정자에 알루미늄을 투여하고 이 결과를 정자 DNA 단편화와 연관시키는 것을 목표로 한다. Saint-Etienne University Hospital의 생식 생물학 부서에서 환자를 모집합니다. 알루미늄 분석은 알루미늄 독성의 세계적 전문가인 영국 Keele University의 Exley 교수가 원자 흡수 분광광도법 기술을 사용하여 수행할 것입니다. 정자 DNA 손상 측정은 Saint-Etienne의 Medecine Faculty에서 우리 연구팀(SAINBIOSE INSERM U1059)에 의해 유세포 분석을 사용하여 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Saint-Étienne, 프랑스, 42055
        • CHU de Saint Etienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

생애 첫 인공수정을 하는 남성들

설명

포함 기준:

  • 사회보장제도에 가입된 환자
  • 첫 인공수정을 한 환자
  • 18세 이상 환자

제외 기준:

  • 프로토콜에 대한 정보 및 정보 알림 전달 후 연구 참여 거부를 표명한 환자.
  • 상행이동에 의한 분리에 총 정자수가 부족한 환자 (이 경우 펠렛의 모든 정자를 수정에 사용)
  • 사법 보호(후견)를 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
인공 수정
첫 번째 인공 수정을 수행하는 환자가 포함됩니다. 정자 샘플을 분석합니다.
인공 수정 중 일반적인 관행과 마찬가지로 정자 샘플을 수집하고 분석합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정자의 알루미늄 함량
기간: 1일차
포함 당일 정자의 알루미늄 함량을 분석합니다. 정자의 알루미늄 함량은 원자 흡수 분광광도법으로 측정됩니다.
1일차
정자 DNA 단편화
기간: 1일차
정자 DNA 단편화를 분석합니다. 정자 DNA 단편화는 유세포 분석 기술로 측정됩니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정액 DNA 메틸화
기간: 1일차
정자 DNA 단편화를 분석합니다. 정자 DNA 단편화는 유세포 분석 기술로 측정됩니다.
1일차
정액 혈장의 알루미늄 함량
기간: 1일차
정액 혈장의 알루미늄 함량을 분석합니다. 정액 혈장의 알루미늄 함량은 원자 흡수 분광광도계로 측정됩니다.
1일차
HCG 값
기간: 2주차
환자 여성의 HCG 값을 분석합니다. 인공수정 2주 후 혈액샘플로 HCG값 측정
2주차
자연유산
기간: 9개월
자연 유산의 비율을 분석하십시오.
9개월
출생
기간: 9개월
정상출산율 분석
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Philippe KLEIN, MD, CHU Saint-étienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 13일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 7일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1708031
  • 2017-A01825-48 (다른: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다