Indvirkning af aluminium på sæd-DNA-kvalitet
10. marts 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Indvirkning af aluminium på sædkvaliteten af deoxyribonukleinsyre (DNA).
Mellem 1950 og 2013 blev aluminiumsproduktionen ganget med tredive i verden. I dag har mænds eksponering for aluminium, herunder fødevarer, kosmetik, luft- og vandforurening, og en række lægemidler (vaccine, mavebandager osv.) aldrig været så høj og bør fortsætte med at stige. Samtidig er vi vidne til et fald i mandlig fertilitet i vestlige lande.
I denne sammenhæng har flere hold, herunder vores, undersøgt aluminiums indvirkning på mænds fertilitet. Disse undersøgelser har vist, at aluminium ophobes i sæd og især i sædceller i nærheden af dets DNA.
Aluminium har allerede vist, at det er i stand til at beskadige forskellige cellers DNA, især for at øge DNA-fragmenteringen. Vi antager derfor, at aluminium kan føre til øget sperm-DNA-fragmentering. Dette ville resultere i et fald i mænds fertilitet og i højere risiko for abort.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
For at bekræfte denne hypotese, sigter denne undersøgelse på at dosere aluminium i spermatozoerne hos 80 patienter, der udfører kunstig befrugtning, og korrelere dette resultat med deres sæd-DNA-fragmentering.
Patienter vil blive rekrutteret fra den reproduktionsbiologiske enhed på Saint-Etienne University Hospital.
Aluminiumsassays vil blive udført ved hjælp af en Atomic Absorption Spectrophotometry-teknik af Prof. Exley ved Keele University i Storbritannien, en verdensekspert i aluminiumtoksicitet.
Målinger af sæd-DNA-skader vil blive udført ved hjælp af flowcytometri af vores forskerhold (SAINBIOSE INSERM U1059) ved det medicinske fakultet i Saint-Etienne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrig, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mænd, der udfører sin første kunstige befrugtning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient tilknyttet en social sikringsordning
- Patient, der udfører sin første kunstige befrugtning
- Patient, der er 18 år eller derover
Ekskluderingskriterier:
- Patienten har givet udtryk for sit afslag på at deltage i undersøgelsen efter information om protokollen og levering af en informationsmeddelelse.
- Patient, for hvem den samlede mængde spermatozoer ikke er tilstrækkelig til adskillelse ved stigende migration (i dette tilfælde bruges alle spermatozoer fra pellet til inseminationen)
- Patient under retsbeskyttelse (værgemål)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kunstig befrugtning
Patient, der udfører sin første kunstige befrugtning, vil blive inkluderet.
Prøver af sæd vil blive analyseret.
|
Som i sædvanlig praksis under kunstig befrugtning vil der blive indsamlet prøver af sæd og analyseret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aluminiumindhold i sædceller
Tidsramme: Dag 1
|
At analysere koncentrationen af aluminiumindhold i sæd på dagen for inklusion.
Aluminiumindholdet i sædceller vil blive målt ved atomabsorptionsspektrofotometri.
|
Dag 1
|
|
Spermatisk DNA-fragmentering
Tidsramme: Dag 1
|
At analysere spermatisk DNA-fragmentering.
Spermatisk DNA-fragmentering vil blive målt ved teknisk flowcytometri.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spermatisk DNA-methylering
Tidsramme: Dag 1
|
At analysere spermatisk DNA-fragmentering.
Spermatisk DNA-fragmentering vil blive målt ved teknisk flowcytometri.
|
Dag 1
|
|
Aluminiumindhold i sædplasma
Tidsramme: Dag 1
|
At analysere aluminiumindholdet i sædplasma.
Aluminiumindholdet i sædplasma vil blive målt ved atomabsorptionsspektrofotometri.
|
Dag 1
|
|
HCG værdi
Tidsramme: Uge 2
|
At analysere HCG-værdien hos patientkvinder.
HCG-værdien vil blive målt med blodprøve to uger efter kunstig insemination
|
Uge 2
|
|
Spontan abort
Tidsramme: Måneder 9
|
Analyser hastigheden af spontan abort.
|
Måneder 9
|
|
Levende fødsel
Tidsramme: Måneder 9
|
Analyser antallet af levendefødte
|
Måneder 9
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Philippe KLEIN, MD, CHU Saint-Etienne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
13. juni 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
7. september 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
22. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2018
Først opslået (FAKTISKE)
8. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1708031
- 2017-A01825-48 (ANDET: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .