Wpływ aluminium na jakość DNA plemników
10 marca 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Wpływ aluminium na jakość kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) nasienia
W latach 1950-2013 produkcja aluminium na świecie wzrosła trzydziestokrotnie. Obecnie narażenie mężczyzn na aluminium, w tym produkty spożywcze, kosmetyki, zanieczyszczenie powietrza i wody oraz szereg leków (szczepionki, bandaże żołądkowe itp.) nigdy nie było tak wysokie i powinno nadal rosnąć. Jednocześnie obserwujemy spadek płodności mężczyzn w krajach zachodnich.
W tym kontekście kilka zespołów, w tym nasz, badało wpływ aluminium na płodność mężczyzn. Badania te wykazały, że aluminium gromadzi się w nasieniu, a zwłaszcza w plemnikach w pobliżu jego DNA.
Aluminium wykazało już, że jest w stanie uszkadzać DNA różnych komórek, zwłaszcza w celu zwiększenia fragmentacji DNA. Dlatego stawiamy hipotezę, że aluminium może prowadzić do zwiększonej fragmentacji DNA plemników. Skutkowałoby to zmniejszeniem płodności mężczyzn i zwiększonym ryzykiem poronienia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Aby potwierdzić tę hipotezę, niniejsze badanie ma na celu podanie glinu plemnikom 80 pacjentów, którzy przeprowadzają sztuczną inseminację i skorelowanie tego wyniku z fragmentacją DNA ich plemników.
Pacjenci będą rekrutowani z oddziału biologii reprodukcyjnej Szpitala Uniwersyteckiego Saint-Etienne.
Oznaczenia glinu zostaną przeprowadzone techniką atomowej spektrofotometrii absorpcyjnej przez prof. Exleya z Keele University w Wielkiej Brytanii, światowego eksperta w dziedzinie toksyczności glinu.
Pomiary uszkodzeń DNA plemników zostaną przeprowadzone za pomocą cytometrii przepływowej przez nasz zespół badawczy (SAINBIOSE INSERM U1059) na Wydziale Lekarskim Saint-Etienne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni, którzy wykonują jego pierwszą sztuczną inseminację
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego
- Pacjent, który wykonuje swoją pierwszą sztuczną inseminację
- Pacjent, który ukończył 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który wyraził odmowę udziału w badaniu po otrzymaniu informacji o protokole i doręczeniu zawiadomienia informacyjnego.
- Pacjent, u którego całkowita ilość plemników nie jest wystarczająca do separacji drogą migracji wstępującej (w tym przypadku do inseminacji wykorzystywane są wszystkie plemniki z osadu)
- Pacjent pod ochroną wymiaru sprawiedliwości (opieka)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
sztuczne zapłodnienie
Uwzględniony zostanie pacjent, który wykonuje swoją pierwszą sztuczną inseminację.
Zbadane zostaną próbki nasienia.
|
Podobnie jak w zwykłej praktyce podczas sztucznego zapłodnienia zostaną pobrane i przeanalizowane próbki nasienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zawartość glinu w plemnikach
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Analiza stężenia glinu w plemnikach w dniu inkluzji.
Zawartość glinu w plemnikach będzie mierzona metodą atomowej spektrofotometrii absorpcyjnej.
|
Dzień 1
|
|
Fragmentacja DNA plemników
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Analiza fragmentacji DNA plemników.
Fragmentacja DNA plemników zostanie zmierzona techniką cytometrii przepływowej.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metylacja DNA plemników
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Analiza fragmentacji DNA plemników.
Fragmentacja DNA plemników zostanie zmierzona techniką cytometrii przepływowej.
|
Dzień 1
|
|
Zawartość glinu w osoczu nasienia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Analiza zawartości glinu w osoczu nasienia.
Zawartość glinu w osoczu nasienia będzie mierzona metodą atomowej spektrofotometrii absorpcyjnej.
|
Dzień 1
|
|
Wartość HCG
Ramy czasowe: Tygodnie 2
|
Analiza wartości HCG u pacjentek.
Wartość HCG zostanie zmierzona w próbce krwi dwa tygodnie po sztucznej inseminacji
|
Tygodnie 2
|
|
Poronienie samoistne
Ramy czasowe: Miesiące 9
|
Przeanalizuj częstość samoistnych poronień.
|
Miesiące 9
|
|
Narodziny na żywo
Ramy czasowe: Miesiące 9
|
Przeanalizuj wskaźnik urodzeń żywych
|
Miesiące 9
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Philippe KLEIN, MD, CHU Saint-étienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
13 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
7 września 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
22 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1708031
- 2017-A01825-48 (INNY: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .