Alumiinin vaikutus siittiöiden DNA:n laatuun
torstai 10. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Alumiinin vaikutus siittiöiden deoksiribonukleiinihapon (DNA) laatuun
Vuosina 1950–2013 alumiinin tuotanto moninkertaistui maailmassa kolmellakymmenellä. Nykyään miesten altistuminen alumiinille, mukaan lukien elintarvikkeet, kosmetiikka, ilman ja veden saastuminen, ja useille lääkkeille (rokote, mahasidokset jne.) ei ole koskaan ollut näin suurta, ja sen pitäisi lisääntyä edelleen. Samaan aikaan olemme todistamassa miesten hedelmällisyyden laskua länsimaissa.
Tässä yhteydessä useat ryhmät, mukaan lukien meidän, ovat tutkineet alumiinin vaikutusta miesten hedelmällisyyteen. Nämä tutkimukset ovat osoittaneet, että alumiini kerääntyy siemennesteeseen ja erityisesti siittiöihin lähellä sen DNA:ta.
Alumiini on jo osoittanut, että se pystyy vahingoittamaan eri solujen DNA:ta, erityisesti lisäämään DNA:n fragmentoitumista. Siksi oletamme, että alumiini voi johtaa lisääntyneeseen siittiöiden DNA:n fragmentoitumiseen. Tämä johtaisi miesten hedelmällisyyden laskuun ja suurempaan keskenmenon riskiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän hypoteesin vahvistamiseksi tässä tutkimuksessa pyritään annostelemaan alumiinia 80 keinosiemennyksen suorittavan potilaan siittiöihin ja korreloimaan tämä tulos sperman DNA:n fragmentoitumiseen.
Potilaat rekrytoidaan Saint-Etiennen yliopistollisen sairaalan lisääntymisbiologian yksiköstä.
Professori Exley Keelen yliopistosta Iso-Britanniasta, alumiinimyrkyllisyyden maailmanasiantuntija, suorittaa alumiinimääritykset käyttämällä atomiabsorptiospektrofotometriaa.
Tutkimusryhmämme (SAINBIOSE INSERM U1059) Saint-Etiennen lääketieteellisessä tiedekunnassa suorittaa siittiöiden DNA-vaurioiden mittaukset virtaussytometrian avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miehet, jotka suorittavat hänen ensimmäisen keinosiemennyksensä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilas, joka suorittaa ensimmäisen keinosiemennyksen
- Potilas, joka on vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on ilmoittanut kieltäytyvänsä osallistumasta tutkimukseen protokollaa koskevien tietojen ja tiedotteen toimituksen jälkeen.
- Potilas, jonka siittiöiden kokonaismäärä ei riitä erottamiseen nousevalla migraatiolla (tässä tapauksessa kaikki pelletistä peräisin olevat siittiöt käytetään inseminaatioon)
- Potilas oikeuden suojeluksessa (huollon alla)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
keinosiemennys
Mukaan otetaan potilas, joka tekee ensimmäisen keinosiemennyksen.
Siittiönäytteet analysoidaan.
|
Kuten tavallisesti keinosiemennyksen aikana, siittiönäytteet kerätään ja analysoidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siittiöiden alumiinipitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Analysoida siittiöiden alumiinipitoisuuden pitoisuus sisällyttämispäivänä.
Siittiöiden alumiinipitoisuus mitataan atomiabsorptiospektrofotometrialla.
|
Päivä 1
|
|
Spermaattinen DNA:n fragmentoituminen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Spermaattisen DNA:n fragmentoinnin analysointi.
Spermaattisen DNA:n fragmentoituminen mitataan virtaussytometrillä teknisesti.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spermaattinen DNA:n metylaatio
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Spermaattisen DNA:n fragmentoinnin analysointi.
Spermaattisen DNA:n fragmentoituminen mitataan virtaussytometrillä teknisesti.
|
Päivä 1
|
|
Siemenplasman alumiinipitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Analysoida siemenplasman alumiinipitoisuus.
Siemenplasman alumiinipitoisuus mitataan atomiabsorptiospektrofotometrialla.
|
Päivä 1
|
|
HCG arvo
Aikaikkuna: Viikot 2
|
Analysoida HCG-arvo potilailla naisilla.
HCG-arvo mitataan verinäytteestä kahden viikon kuluttua keinosiemennyksestä
|
Viikot 2
|
|
Spontaani keskenmeno
Aikaikkuna: Kuukaudet 9
|
Analysoi spontaanin keskenmenon määrä.
|
Kuukaudet 9
|
|
Elävänä syntymä
Aikaikkuna: Kuukaudet 9
|
Analysoi elävänä syntyvyyden määrää
|
Kuukaudet 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Philippe KLEIN, MD, Chu Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 8. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1708031
- 2017-A01825-48 (MUUTA: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .