Einfluss von Aluminium auf die Spermien-DNA-Qualität
10. März 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Einfluss von Aluminium auf die Qualität der Spermien-Desoxyribonukleinsäure (DNA).
Zwischen 1950 und 2013 wurde die Aluminiumproduktion weltweit verdreifacht. Heute ist die Exposition von Männern gegenüber Aluminium, einschließlich Lebensmittelprodukten, Kosmetika, Luft- und Wasserverschmutzung und einer Reihe von Medikamenten (Impfstoffe, Magenverbände usw.), so hoch wie nie zuvor und sollte weiter zunehmen. Gleichzeitig beobachten wir in den westlichen Ländern einen Rückgang der männlichen Fruchtbarkeit.
In diesem Zusammenhang haben mehrere Teams, darunter auch unseres, die Auswirkungen von Aluminium auf die Fruchtbarkeit von Männern untersucht. Diese Studien haben gezeigt, dass sich Aluminium im Sperma und insbesondere im Sperma in der Nähe seiner DNA anreichert.
Aluminium hat bereits gezeigt, dass es in der Lage ist, die DNA verschiedener Zellen zu schädigen, insbesondere die DNA-Fragmentierung zu erhöhen. Wir vermuten daher, dass Aluminium zu einer erhöhten Spermien-DNA-Fragmentierung führen könnte. Dies würde zu einer Abnahme der männlichen Fruchtbarkeit und zu einem höheren Fehlgeburtsrisiko führen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um diese Hypothese zu bestätigen, zielt diese Studie darauf ab, Aluminium in die Spermien von 80 Patienten zu dosieren, die eine künstliche Befruchtung durchführen, und dieses Ergebnis mit ihrer Spermien-DNA-Fragmentierung zu korrelieren.
Die Patienten werden aus der Abteilung für Reproduktionsbiologie des Universitätskrankenhauses Saint-Etienne rekrutiert.
Aluminium-Assays werden unter Verwendung einer Atomabsorptions-Spektrophotometrie-Technik von Prof. Exley an der Keele University in Großbritannien, einem Weltexperten für Aluminiumtoxizität, durchgeführt.
Messungen von Spermien-DNA-Schäden werden von unserem Forschungsteam (SAINBIOSE INSERM U1059) an der Medizinischen Fakultät von Saint-Etienne mittels Durchflusszytometrie durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Saint-Étienne, Frankreich, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Männer, die seine erste künstliche Befruchtung durchführen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
- Patient, der seine erste künstliche Befruchtung durchführt
- Patient, der 18 Jahre oder älter ist
Ausschlusskriterien:
- Patient, der seine Ablehnung der Teilnahme an der Studie nach Information über das Protokoll und Zustellung eines Informationsschreibens zum Ausdruck gebracht hat.
- Patient, bei dem die Gesamtmenge an Spermien für eine Trennung durch aufsteigende Wanderung nicht ausreicht (in diesem Fall werden alle Spermien aus dem Pellet zur Befruchtung verwendet)
- Patient unter Justizschutz (Vormundschaft)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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künstliche Befruchtung
Patienten, die ihre erste künstliche Befruchtung durchführen, werden eingeschlossen.
Spermaproben werden analysiert.
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Wie bei der künstlichen Befruchtung üblich, werden Spermaproben entnommen und analysiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aluminiumgehalt von Spermien
Zeitfenster: Tag 1
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Die Konzentration des Aluminiumgehalts der Spermien am Tag der Aufnahme zu analysieren.
Der Aluminiumgehalt der Spermien wird durch Atomabsorptionsspektrophotometrie gemessen.
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Tag 1
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Spermien-DNA-Fragmentierung
Zeitfenster: Tag 1
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Zur Analyse der Spermien-DNA-Fragmentierung.
Die Spermien-DNA-Fragmentierung wird durch technische Durchflusszytometrie gemessen.
|
Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spermatische DNA-Methylierung
Zeitfenster: Tag 1
|
Zur Analyse der Spermien-DNA-Fragmentierung.
Die Spermien-DNA-Fragmentierung wird durch technische Durchflusszytometrie gemessen.
|
Tag 1
|
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Aluminiumgehalt des Samenplasmas
Zeitfenster: Tag 1
|
Zur Analyse des Aluminiumgehalts von Samenplasma.
Der Aluminiumgehalt des Samenplasmas wird durch Atomabsorptionsspektrophotometrie gemessen.
|
Tag 1
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|
HCG-Wert
Zeitfenster: Wochen 2
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Um den HCG-Wert bei den Patientinnen zu analysieren.
Der HCG-Wert wird zwei Wochen nach der künstlichen Befruchtung anhand einer Blutprobe gemessen
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Wochen 2
|
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Spontane Fehlgeburt
Zeitfenster: Monate 9
|
Analysieren Sie die Rate spontaner Fehlgeburten.
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Monate 9
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Lebendgeburt
Zeitfenster: Monate 9
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Analysieren Sie die Lebendgeburtenrate
|
Monate 9
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Philippe KLEIN, MD, Chu Saint-Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
13. Juni 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
7. September 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
22. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1708031
- 2017-A01825-48 (ANDERE: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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