Impatto dell'alluminio sulla qualità del DNA dello sperma
10 marzo 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Impatto dell'alluminio sulla qualità dell'acido desossiribonucleico (DNA) dello sperma
Tra il 1950 e il 2013 la produzione di alluminio si è moltiplicata per trenta nel mondo. Oggi l'esposizione dell'uomo all'alluminio, compresi i prodotti alimentari, i cosmetici, la contaminazione dell'aria e dell'acqua e una serie di farmaci (vaccini, bendaggi gastrici, ecc.) non è mai stata così elevata e dovrebbe continuare ad aumentare. Allo stesso tempo, stiamo assistendo a un calo della fertilità maschile nei paesi occidentali.
In questo contesto, diversi team, tra cui il nostro, hanno studiato l'impatto dell'alluminio sulla fertilità degli uomini. Questi studi hanno dimostrato che l'alluminio si accumula nello sperma e specialmente nello sperma vicino al suo DNA.
L'alluminio ha già dimostrato di essere in grado di danneggiare il DNA di varie cellule, soprattutto per aumentare la frammentazione del DNA. Ipotizziamo quindi che l'alluminio possa portare ad un aumento della frammentazione del DNA spermatico. Ciò si tradurrebbe in una diminuzione della fertilità maschile e in un maggior rischio di aborto spontaneo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per confermare questa ipotesi, questo studio mira a dosare l'alluminio negli spermatozoi di 80 pazienti che effettuano l'inseminazione artificiale e correlare questo risultato alla loro frammentazione del DNA spermatico.
I pazienti saranno reclutati dall'unità di biologia riproduttiva dell'ospedale universitario Saint-Etienne.
I saggi dell'alluminio saranno eseguiti utilizzando una tecnica di spettrofotometria ad assorbimento atomico dal Prof. Exley della Keele University in Gran Bretagna, un esperto mondiale nella tossicità dell'alluminio.
Le misurazioni del danno al DNA degli spermatozoi saranno effettuate mediante citometria a flusso dal nostro gruppo di ricerca (SAINBIOSE INSERM U1059) presso la Facoltà di Medicina di Saint-Etienne.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saint-Étienne, Francia, 42055
- CHU de Saint Etienne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Uomini che eseguono la sua prima inseminazione artificiale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente iscritto a un regime di previdenza sociale
- Paziente che esegue la sua prima inseminazione artificiale
- Paziente di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Paziente che ha manifestato il proprio rifiuto a partecipare allo studio previa informazione sul protocollo e consegna di informativa.
- Paziente per il quale la quantità totale di spermatozoi non è sufficiente per la separazione per migrazione ascendente (in questo caso tutti gli spermatozoi del pellet vengono utilizzati per l'inseminazione)
- Paziente sotto tutela giudiziaria (tutela)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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inseminazione artificiale
Saranno inclusi i pazienti che eseguono la sua prima inseminazione artificiale.
Verranno analizzati campioni di sperma.
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Come nella pratica abituale durante l'inseminazione artificiale, verranno raccolti e analizzati campioni di sperma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Contenuto di alluminio nello sperma
Lasso di tempo: Giorno 1
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Per analizzare la concentrazione del contenuto di alluminio dello sperma il giorno dell'inclusione.
Il contenuto di alluminio negli spermatozoi sarà misurato mediante spettrofotometria di assorbimento atomico.
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Giorno 1
|
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Frammentazione del DNA spermatico
Lasso di tempo: Giorno 1
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Per analizzare la frammentazione del DNA spermatico.
La frammentazione del DNA spermatico sarà misurata mediante tecniche di citometria a flusso.
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metilazione del DNA spermatico
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Per analizzare la frammentazione del DNA spermatico.
La frammentazione del DNA spermatico sarà misurata mediante tecniche di citometria a flusso.
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Giorno 1
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Contenuto di alluminio nel plasma seminale
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Per analizzare il contenuto di alluminio del plasma seminale.
Il contenuto di alluminio nel plasma seminale sarà misurato mediante spettrofotometria di assorbimento atomico.
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Giorno 1
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Valore dell'HCG
Lasso di tempo: Settimane 2
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Per analizzare il valore di HCG nelle donne pazienti.
Il valore di HCG sarà misurato dal campione di sangue due settimane dopo l'inseminazione artificiale
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Settimane 2
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Aborto spontaneo
Lasso di tempo: Mesi 9
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Analizzare il tasso di aborto spontaneo.
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Mesi 9
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Nascita viva
Lasso di tempo: Mesi 9
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Analizzare il tasso di nati vivi
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Mesi 9
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Philippe KLEIN, MD, Chu Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
13 giugno 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
7 settembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
22 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1708031
- 2017-A01825-48 (ALTRO: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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