Innvirkning av aluminium på sæd-DNA-kvalitet
10. mars 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Innvirkning av aluminium på sperm deoksyribonukleinsyre (DNA) kvalitet
Mellom 1950 og 2013 ble aluminiumsproduksjonen multiplisert med tretti i verden. I dag har menns eksponering for aluminium, inkludert matvarer, kosmetikk, luft- og vannforurensning, og en rekke medikamenter (vaksine, magebandasjer osv.) aldri vært så høy og bør fortsette å øke. Samtidig er vi vitne til en nedgang i mannlig fruktbarhet i vestlige land.
I denne sammenhengen har flere team, inkludert vårt, studert effekten av aluminium på menns fruktbarhet. Disse studiene har vist at aluminium akkumuleres i sæd og spesielt i sædceller nær DNA.
Aluminium har allerede vist at det er i stand til å skade DNAet til ulike celler, spesielt for å øke DNA-fragmenteringen. Vi antar derfor at aluminium kan føre til økt sperm-DNA-fragmentering. Dette vil føre til redusert fruktbarhet hos menn og høyere risiko for spontanabort.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
For å bekrefte denne hypotesen, tar denne studien sikte på å dosere aluminium i spermatozoene til 80 pasienter som utfører kunstig inseminasjon og korrelere dette resultatet til deres sperm-DNA-fragmentering.
Pasienter vil bli rekruttert fra den reproduksjonsbiologiske enheten ved Saint-Etienne University Hospital.
Aluminiumsanalyser vil bli utført ved hjelp av en Atomic Absorption Spectrophotometry-teknikk av Prof. Exley ved Keele University i Storbritannia, en verdensekspert på aluminiumtoksisitet.
Målinger av sperm-DNA-skade vil bli utført ved hjelp av flowcytometri av vårt forskningsteam (SAINBIOSE INSERM U1059) ved det medisinske fakultetet i Saint-Etienne.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Menn som utfører sin første kunstige befruktning
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient tilknyttet trygdeordning
- Pasient som utfører sin første kunstige inseminasjon
- Pasient som er 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som har uttrykt sitt avslag på å delta i studien etter informasjon om protokollen og levering av en informasjonsmelding.
- Pasient for hvem den totale mengden spermatozoer ikke er tilstrekkelig for separasjon ved stigende migrasjon (i dette tilfellet brukes alle spermatozoene fra pelleten til insemineringen)
- Pasient under rettsbeskyttelse (vergemål)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kunstig befruktning
Pasient som utfører sin første kunstige inseminasjon vil bli inkludert.
Prøver av sædceller vil bli analysert.
|
Som i vanlig praksis under kunstig inseminasjon vil en prøve av sædceller samles inn og analyseres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aluminiuminnhold i sædceller
Tidsramme: Dag 1
|
For å analysere konsentrasjonen av aluminiuminnhold i sæd på dagen for inkludering.
Aluminiuminnholdet i sædceller vil bli målt ved atomabsorpsjonsspektrofotometri.
|
Dag 1
|
|
Spermatisk DNA-fragmentering
Tidsramme: Dag 1
|
Å analysere spermatisk DNA-fragmentering.
Spermatisk DNA-fragmentering vil bli målt ved teknisk flowcytometri.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spermatisk DNA-metylering
Tidsramme: Dag 1
|
Å analysere spermatisk DNA-fragmentering.
Spermatisk DNA-fragmentering vil bli målt ved teknisk flowcytometri.
|
Dag 1
|
|
Aluminiuminnhold i sædplasma
Tidsramme: Dag 1
|
For å analysere aluminiuminnholdet i sædplasma.
Aluminiuminnholdet i sædplasma vil bli målt ved atomabsorpsjonsspektrofotometri.
|
Dag 1
|
|
HCG-verdi
Tidsramme: Uke 2
|
Å analysere HCG-verdi hos pasientkvinnene.
HCG-verdien vil bli målt med blodprøve to uker etter kunstig inseminasjon
|
Uke 2
|
|
Spontant spontanabort
Tidsramme: Måneder 9
|
Analyser frekvensen av spontanabort.
|
Måneder 9
|
|
Levende fødsel
Tidsramme: Måneder 9
|
Analyser frekvensen av levendefødte
|
Måneder 9
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Philippe KLEIN, MD, Chu Saint-Etienne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
13. juni 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
7. september 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
22. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1708031
- 2017-A01825-48 (ANNEN: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .