Impacto del aluminio en la calidad del ADN del esperma
10 de marzo de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Impacto del aluminio en la calidad del ácido desoxirribonucleico (ADN) del esperma
Entre 1950 y 2013, la producción de aluminio se multiplicó por treinta en el mundo. Hoy en día, la exposición de los hombres al aluminio, incluidos los productos alimenticios, los cosméticos, la contaminación del aire y el agua y una serie de medicamentos (vacunas, vendajes gástricos, etc.) nunca ha sido tan alta y debería seguir aumentando. Al mismo tiempo, estamos asistiendo a una disminución de la fertilidad masculina en los países occidentales.
En este contexto, varios equipos, incluido el nuestro, han estudiado el impacto del aluminio en la fertilidad de los hombres. Estos estudios han demostrado que el aluminio se acumula en el semen y especialmente en los espermatozoides cerca de su ADN.
El aluminio ya ha demostrado que es capaz de dañar el ADN de varias células, especialmente para aumentar la fragmentación del ADN. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que el aluminio podría conducir a una mayor fragmentación del ADN espermático. Esto daría como resultado una disminución de la fertilidad masculina y un mayor riesgo de aborto espontáneo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para confirmar esta hipótesis, este estudio tiene como objetivo dosificar aluminio en los espermatozoides de 80 pacientes que realizan inseminación artificial y correlacionar este resultado con la fragmentación de su ADN espermático.
Los pacientes serán reclutados de la unidad de biología reproductiva del Hospital Universitario Saint-Etienne.
Los ensayos de aluminio se llevarán a cabo utilizando una técnica de Espectrofotometría de Absorción Atómica por parte del Prof. Exley de la Universidad de Keele en Gran Bretaña, un experto mundial en toxicidad del aluminio.
Nuestro equipo de investigación (SAINBIOSE INSERM U1059) de la Facultad de Medicina de Saint-Etienne llevará a cabo mediciones del daño del ADN espermático mediante citometría de flujo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-Étienne, Francia, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Hombres que realizan su primera inseminación artificial
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente afiliado a un régimen de seguridad social
- Paciente que realiza su primera inseminación artificial
- Paciente mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Haber manifestado el paciente su negativa a participar en el estudio previa información sobre el protocolo y entrega de un aviso informativo.
- Paciente para quien la cantidad total de espermatozoides no es suficiente para la separación por migración ascendente (en este caso se utilizan todos los espermatozoides del sedimento para la inseminación)
- Paciente bajo protección de justicia (tutela)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
inseminación artificial
Se incluirán pacientes que realicen su primera inseminación artificial.
Se analizarán muestras de esperma.
|
Como es práctica habitual durante la inseminación artificial, se recogerán y analizarán muestras de esperma.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Contenido de aluminio de los espermatozoides
Periodo de tiempo: Día 1
|
Analizar la concentración del contenido de aluminio de los espermatozoides el día de la inclusión.
El contenido de aluminio de los espermatozoides se medirá mediante espectrofotometría de absorción atómica.
|
Día 1
|
|
Fragmentación del ADN espermático
Periodo de tiempo: Día 1
|
Analizar la fragmentación del ADN espermático.
La fragmentación del ADN espermático se medirá mediante técnicas de citometría de flujo.
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Metilación del ADN espermático
Periodo de tiempo: Día 1
|
Analizar la fragmentación del ADN espermático.
La fragmentación del ADN espermático se medirá mediante técnicas de citometría de flujo.
|
Día 1
|
|
Contenido de aluminio del plasma seminal
Periodo de tiempo: Día 1
|
Analizar el contenido de aluminio del plasma seminal.
El contenido de aluminio del plasma seminal se medirá mediante espectrofotometría de absorción atómica.
|
Día 1
|
|
Valor HCG
Periodo de tiempo: Semanas 2
|
Analizar el valor de HCG en las mujeres pacientes.
El valor de HCG se medirá mediante una muestra de sangre dos semanas después de la inseminación artificial.
|
Semanas 2
|
|
Aborto espontáneo
Periodo de tiempo: Meses 9
|
Analizar la tasa de aborto espontáneo.
|
Meses 9
|
|
Nacido vivo
Periodo de tiempo: Meses 9
|
Analizar la tasa de nacidos vivos
|
Meses 9
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Philippe KLEIN, MD, CHU Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
13 de junio de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
7 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
22 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1708031
- 2017-A01825-48 (OTRO: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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