Impact de l'aluminium sur la qualité de l'ADN du sperme
10 mars 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Impact de l'aluminium sur la qualité de l'acide désoxyribonucléique (ADN) du sperme
Entre 1950 et 2013, la production d'aluminium a été multipliée par trente dans le monde. Aujourd'hui, l'exposition des hommes à l'aluminium, qu'il s'agisse des produits alimentaires, des cosmétiques, de la contamination de l'air et de l'eau et de plusieurs médicaments (vaccins, pansements gastriques, etc.) n'a jamais été aussi élevée et devrait continuer à augmenter. Dans le même temps, on assiste à une baisse de la fécondité masculine dans les pays occidentaux.
Dans ce cadre, plusieurs équipes, dont la nôtre, ont étudié l'impact de l'aluminium sur la fertilité des hommes. Ces études ont montré que l'aluminium s'accumule dans le sperme et surtout dans le sperme à proximité de son ADN.
L'aluminium a déjà montré qu'il était capable d'endommager l'ADN de diverses cellules, notamment pour augmenter la fragmentation de l'ADN. Nous émettons donc l'hypothèse que l'aluminium pourrait entraîner une fragmentation accrue de l'ADN des spermatozoïdes. Cela entraînerait une diminution de la fertilité masculine et un risque accru de fausse couche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Afin de confirmer cette hypothèse, cette étude vise à doser l'aluminium dans les spermatozoïdes de 80 patients pratiquant l'insémination artificielle et à corréler ce résultat à la fragmentation de l'ADN de leur sperme.
Les patients seront recrutés au sein de l'unité de biologie de la reproduction du CHU de Saint-Etienne.
Les dosages de l'aluminium seront effectués à l'aide d'une technique de spectrophotométrie d'absorption atomique par le professeur Exley de l'Université Keele en Grande-Bretagne, expert mondial de la toxicité de l'aluminium.
Des mesures d'endommagement de l'ADN des spermatozoïdes seront réalisées par cytométrie en flux par notre équipe de recherche (SAINBIOSE INSERM U1059) à la Faculté de Médecine de Saint-Etienne.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint-Étienne, France, 42055
- CHU de Saint Etienne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les hommes qui pratiquent sa première insémination artificielle
La description
Critère d'intégration:
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale
- Patient qui pratique sa première insémination artificielle
- Patient âgé de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Patient ayant manifesté son refus de participer à l'étude après information sur le protocole et remise d'une notice d'information.
- Patient dont la quantité totale de spermatozoïdes n'est pas suffisante pour une séparation par migration ascendante (dans ce cas tous les spermatozoïdes du culot sont utilisés pour l'insémination)
- Patient sous protection judiciaire (tutelle)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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insémination artificielle
Le patient qui pratique sa première insémination artificielle sera inclus.
Des échantillons de sperme seront analysés.
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Comme dans la pratique habituelle lors d'une insémination artificielle, des échantillons de sperme seront prélevés et analysés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Teneur en aluminium du sperme
Délai: Jour 1
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Analyser la concentration d'aluminium contenue dans les spermatozoïdes le jour de l'inclusion.
La teneur en aluminium du sperme sera mesurée par spectrophotométrie d'absorption atomique.
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Jour 1
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Fragmentation de l'ADN spermatique
Délai: Jour 1
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Analyser la fragmentation de l'ADN spermatique.
La fragmentation de l'ADN spermatique sera mesurée par une technique de cytométrie en flux.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Méthylation de l'ADN spermatique
Délai: Jour 1
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Analyser la fragmentation de l'ADN spermatique.
La fragmentation de l'ADN spermatique sera mesurée par une technique de cytométrie en flux.
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Jour 1
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Teneur en aluminium du plasma séminal
Délai: Jour 1
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Pour analyser la teneur en aluminium du plasma séminal.
La teneur en aluminium du plasma séminal sera mesurée par spectrophotométrie d'absorption atomique.
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Jour 1
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Valeur HCG
Délai: Semaines 2
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Analyser la valeur HCG chez les femmes patientes.
La valeur HCG sera mesurée par un échantillon de sang deux semaines après l'insémination artificielle
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Semaines 2
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Fausse couche spontanée
Délai: Mois 9
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Analyser le taux de fausse couche spontanée.
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Mois 9
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Naissance vivante
Délai: Mois 9
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Analyser le taux de naissance vivante
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Mois 9
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Philippe KLEIN, MD, Chu Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
13 juin 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
7 septembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
22 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2018
Première publication (RÉEL)
8 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1708031
- 2017-A01825-48 (AUTRE: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .