患者から報告された転帰の負担と経験 - フェーズ 3 (PROBE-3)

バックグラウンド

PROBE アンケートは、患者から報告された結果、負担、および経験を評価するためのツールです。 これまで、血友病患者（PWH）および健常者に使用されてきました。 調査の第 1 段階では、調査員がアンケートを作成しました。 研究の第 2 段階では、研究者は PROBE の信頼性、再現性、応答性、およびコストを評価しました。 このツールは 21 か国でテストされており、PROBE は PWH および対照集団における患者報告アウトカム (PRO) を評価するための有効な質問票であることが示されています。 アンケートは 11 の言語 (世界中で 20 のローカライズ バージョン) で利用でき、さらに 17 の言語とさらに 45 のローカライズが開発中です。

現在の研究と将来の方向性

フェーズ 3 は、プロジェクトの自然な起訴です。 このフェーズでは、調査員は PROBE でデータを収集する能力を維持することを目指しており、PROBE データの長期的な収集を可能にするためにインフラストラクチャも変更されます (以前のフェーズでは、調査員は匿名化されたデータのみを収集しました)。

この調査の目的は、PROBE に関するデータを国間、経時的に国内、および国内の基準データと比較することです。 レポートは2年ごとに作成されます。 研究のフェーズ 2 で収集されたデータも使用されます。

同時に、研究フレームワークには次の可能性があります。

• 既存および新しい地域内での国の参加を拡大します。
• 臨床試験、縦断的研究、健康技術評価研究、定期的な臨床ケア、およびレジストリに PROBE アンケートを統合する。
• 新しい国での PROBE の使用
• 新しい患者集団における PROBE アンケートのパフォーマンスのテスト

調査チーム

主任研究者:

1. Mark Skinner JD、Institute for Policy Advancement Ltd. (米国)

   共同研究者:

2. アルフォンソ イオリオ MD Ph.D. FRCPC、マクマスター大学、臨床疫学および生物統計学科 (カナダ)
3. Randall Curtis MBA、ファクター VIII コンピューティング (米国)
4. Neil Frick MS、National Hemophilia Foundation (米国)
5. Michael Nichol Ph.D.、南カリフォルニア大学、政策計画開発学部 (米国)
6. Declan Noone、Irish Hemophilia Society (アイルランド)
7. David Page、カナダ血友病協会（カナダ）
8. Jeff Stonebraker Ph.D.、ノースカロライナ州立大学 Poole College of Management (米国)
9. Brian O'Mahoney、Irish Hemophilia Society (アイルランド)
10. Chatree Chai-Adisaksopha、MD MSc.