Fardos e experiências de resultados relatados pelo paciente - Fase 3 (PROBE-3)

FUNDO

O questionário PROBE é uma ferramenta para a avaliação de resultados, fardos e experiências relatados pelo paciente. Até agora, tem sido usado em pessoas que vivem com hemofilia (PWH) e controles saudáveis. Na fase 1 do estudo, os investigadores desenvolveram o questionário. Na fase 2 do estudo, os investigadores avaliaram a confiabilidade, reprodutibilidade, capacidade de resposta e custos do PROBE. A ferramenta foi testada em 21 países e demonstrou que o PROBE é um questionário válido para a avaliação dos resultados relatados pelo paciente (PROs) em populações de HPV e controle. O questionário está disponível em 11 idiomas (com 20 versões localizadas em todo o mundo), e outros 17 idiomas e mais 45 localizações estão em processo de desenvolvimento.

ESTUDO ATUAL E DIREÇÕES FUTURAS

A Fase 3 é a continuação natural do projeto. Nesta fase, os investigadores visam manter a capacidade de recolha de dados no PROBE, sendo também alterada a infraestrutura de forma a permitir a recolha longitudinal de dados do PROBE (nas fases anteriores, os investigadores apenas recolhiam dados anónimos).

O objetivo do estudo é comparar os dados do PROBE entre países, dentro dos países ao longo do tempo e dentro dos países com os dados normativos nacionais. Os relatórios serão produzidos a cada 2 anos. Os dados coletados durante a fase 2 do estudo também serão usados.

Ao mesmo tempo, a estrutura de pesquisa terá o potencial para:

• Expandir a participação dos países em regiões novas e existentes.
• Integrar o questionário PROBE em ensaios clínicos, estudos longitudinais, estudos de avaliação de tecnologia em saúde, atendimento clínico de rotina e registros.
• Usando o PROBE em novos países
• Testando o desempenho do questionário PROBE em novas populações de pacientes

EQUIPE DE INVESTIGAÇÃO

Investigador principal:

1. Mark Skinner JD, Institute for Policy Advancement Ltd. (EUA)

   Co-investigadores:

2. Alfonso Iorio MD Ph.D. FRCPC, McMaster University, Departamento de Epidemiologia Clínica e Bioestatística (Canadá)
3. Randall Curtis MBA, Fator VIII Computing (EUA)
4. Neil Frick MS, Fundação Nacional de Hemofilia (EUA)
5. Michael Nichol Ph.D., University of Southern California, School of Policy and Planning Development (EUA)
6. Declan Noone, Sociedade Irlandesa de Hemofilia (Irlanda)
7. David Page, Sociedade Canadense de Hemofilia (Canadá)
8. Jeff Stonebraker Ph.D., North Carolina State University Poole College of Management (EUA)
9. Brian O'Mahoney, Sociedade Irlandesa de Hemofilia (Irlanda)
10. Chatree Chai-Adisaksopha, MD MSc.