Patientrapporterede udfaldsbyrder og oplevelser - Fase 3 (PROBE-3)

BAGGRUND

PROBE-spørgeskemaet er et værktøj til vurdering af patientrapporterede udfald, byrder og erfaringer. Indtil nu har det været brugt til personer, der lever med hæmofili (PWH) og raske kontroller. I fase 1 af undersøgelsen udviklede efterforskerne spørgeskemaet. I fase 2 af undersøgelsen evaluerede efterforskerne pålideligheden, reproducerbarheden, reaktionsevnen og omkostningerne ved PROBE. Værktøjet er blevet testet på tværs af 21 lande, og det har vist sig, at PROBE er et gyldigt spørgeskema til evaluering af patientrapporterede resultater (PRO'er) i PWH og kontrolpopulationer. Spørgeskemaet er tilgængeligt på 11 sprog (med 20 lokaliserede versioner på verdensplan), og yderligere 17 sprog og 45 flere lokaliseringer er under udvikling.

NUVÆRENDE STUDIE OG FREMTIDIGE VEJLEDNING

Fase 3 er den naturlige retsforfølgning af projektet. I denne fase sigter efterforskerne mod at bevare kapaciteten til at indsamle data om PROBE, og infrastrukturen vil også blive modificeret for at muliggøre longitudinel indsamling af PROBE-data (i tidligere faser indsamlede efterforskerne kun anonymiserede data).

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne data om PROBE mellem lande, inden for lande over tid og inden for lande med nationale normative data. Der vil blive udarbejdet rapporter hvert andet år. Data indsamlet under fase 2 af undersøgelsen vil også blive brugt.

Samtidig vil forskningsrammen have potentiale for:

• Udvidelse af landedeltagelse inden for eksisterende og nye regioner.
• Integrering af PROBE-spørgeskemaet i kliniske forsøg, longitudinelle undersøgelser, sundhedsteknologivurderingsundersøgelser, rutinemæssig klinisk pleje og registre.
• Brug af PROBE i nye lande
• Test af PROBE-spørgeskemaets ydeevne i nye patientpopulationer

UNDERSØGELSESHOLD

Ledende efterforsker:

1. Mark Skinner JD, Institute for Policy Advancement Ltd. (USA)

   Medforskere:

2. Alfonso Iorio MD Ph.D. FRCPC, McMaster University, Institut for Klinisk Epidemiologi og Biostatistik (Canada)
3. Randall Curtis MBA, Factor VIII Computing (USA)
4. Neil Frick MS, National Hemophilia Foundation (USA)
5. Michael Nichol Ph.D., University of Southern California, School of Policy and Planning Development (US)
6. Declan Noone, Irish Hemophilia Society (Irland)
7. David Page, Canadian Hemophilia Society (Canada)
8. Jeff Stonebraker Ph.D., North Carolina State University Poole College of Management (US)
9. Brian O'Mahoney, Irish Hemophilia Society (Irland)
10. Chatree Chai-Adisaksopha, MD MSc.