환자가 보고한 결과 부담 및 경험 - 3단계 (PROBE-3)

배경

PROBE 설문지는 환자가 보고한 결과, 부담 및 경험을 평가하기 위한 도구입니다. 지금까지 혈우병(PWH) 환자와 건강한 대조군에 사용되었습니다. 연구의 1단계에서 조사관은 설문지를 개발했습니다. 연구의 2단계에서 조사관은 PROBE의 신뢰성, 재현성, 응답성 및 비용을 평가했습니다. 이 도구는 21개국에서 테스트되었으며 PROBE는 PWH 및 대조군 집단에서 환자가 보고한 결과(PRO)를 평가하기 위한 유효한 설문지인 것으로 나타났습니다. 설문지는 11개 언어(전 세계적으로 20개 현지화 버전 포함)로 제공되며 다른 17개 언어와 45개 추가 현지화가 개발 과정에 있습니다.

현재 연구 및 향후 방향

3단계는 프로젝트의 자연스러운 실행입니다. 이 단계에서 조사관은 PROBE에서 데이터를 수집할 수 있는 용량을 유지하는 것을 목표로 하며 PROBE 데이터의 종단 수집을 허용하기 위해 인프라도 수정됩니다(이전 단계에서는 조사관이 익명 데이터만 수집했습니다).

이 연구의 목적은 국가 간, 시간 경과에 따른 국가 내, 국가 표준 데이터에 대한 국가 내 PROBE 데이터를 비교하는 것입니다. 보고서는 2년마다 생성됩니다. 연구의 2단계 동안 수집된 데이터도 사용될 것입니다.

동시에 연구 프레임워크는 다음과 같은 잠재력을 갖게 됩니다.

• 기존 및 신규 지역 내 국가 참여 확대.
• 임상 시험, 종단 연구, 의료 기술 평가 연구, 일상적인 임상 치료 및 레지스트리에 PROBE 설문지를 통합합니다.
• 새로운 국가에서 PROBE 사용
• 새로운 환자 모집단에서 PROBE 설문지의 성능 테스트

조사팀

수석 조사자:

1. Mark Skinner JD, Institute for Policy Advancement Ltd.(미국)

   공동 조사자:

2. Alfonso Iorio MD 박사 FRCPC, McMaster University, 임상역학 및 생물통계학과(캐나다)
3. Randall Curtis MBA, Factor VIII Computing(미국)
4. Neil Frick MS, 국립 혈우병 재단(미국)
5. Michael Nichol Ph.D., University of Southern California, School of Policy and Planning Development(미국)
6. Declan Noone, 아일랜드 혈우병 협회(아일랜드)
7. 데이비드 페이지, 캐나다 혈우병 협회(캐나다)
8. Jeff Stonebraker Ph.D., North Carolina State University Poole College of Management (미국)
9. Brian O'Mahoney, 아일랜드 혈우병 협회(아일랜드)
10. Chatree Chai-Adisaksopha, MD 석사.