Wyniki zgłaszane przez pacjentów Obciążenia i doświadczenia — faza 3 (PROBE-3)

TŁO

Kwestionariusz PROBE jest narzędziem służącym do oceny zgłaszanych przez pacjentów wyników, obciążeń i doświadczeń. Do tej pory stosowano go u osób żyjących z hemofilią (PWH) i osób zdrowych. W fazie 1 badania badacze opracowali kwestionariusz. W fazie 2 badania badacze ocenili niezawodność, odtwarzalność, szybkość reakcji i koszty PROBE. Narzędzie zostało przetestowane w 21 krajach i wykazano, że PROBE jest ważnym kwestionariuszem do oceny wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO) w populacji PWH i populacji kontrolnej. Kwestionariusz jest dostępny w 11 językach (z 20 zlokalizowanymi wersjami na całym świecie), a kolejne 17 języków i 45 kolejnych lokalizacji jest w trakcie opracowywania.

AKTUALNE KIERUNKI BADAŃ I PRZYSZŁE KIERUNKI

Faza 3 to naturalna realizacja projektu. W tej fazie badacze dążą do utrzymania zdolności do gromadzenia danych w PROBE, a infrastruktura zostanie również zmodyfikowana, aby umożliwić długoterminowe gromadzenie danych PROBE (w poprzednich fazach badacze zbierali tylko dane anonimowe).

Celem badania jest porównanie danych dotyczących PROBE między krajami, wewnątrz krajów w czasie i wewnątrz krajów z krajowymi danymi normatywnymi. Raporty będą tworzone co 2 lata. Wykorzystane zostaną również dane zebrane podczas fazy 2 badania.

Jednocześnie ramy badawcze będą miały potencjał w zakresie:

• Rozszerzanie udziału krajów w istniejących i nowych regionach.
• Integracja kwestionariusza PROBE z badaniami klinicznymi, badaniami podłużnymi, ocenami technologii medycznych, rutynową opieką kliniczną i rejestrami.
• Korzystanie z PROBE w nowych krajach
• Testowanie skuteczności kwestionariusza PROBE w nowych populacjach pacjentów

ZESPÓŁ BADAWCZY

Główny śledczy:

1. Mark Skinner JD, Institute for Policy Advancement Ltd. (USA)

   Współbadacze:

2. dr n. med. Alfonso Iorio FRCPC, McMaster University, Department of Clinical Epidemiology and Biostatistics (Kanada)
3. Randall Curtis MBA, Factor VIII Computing (USA)
4. Neil Frick MS, Narodowa Fundacja ds. Hemofilii (USA)
5. Michael Nichol Ph.D., University of Southern California, School of Policy and Planning Development (USA)
6. Declan Noone, Irlandzkie Towarzystwo ds. Hemofilii (Irlandia)
7. David Page, Kanadyjskie Towarzystwo ds. Hemofilii (Kanada)
8. Dr Jeff Stonebraker, North Carolina State University Poole College of Management (USA)
9. Brian O'Mahoney, Irish Hemophilia Society (Irlandia)
10. Chatree Chai-Adisaksopha, MD mgr inż.