Door de patiënt gerapporteerde resultaten Lasten en ervaringen - Fase 3 (PROBE-3)

ACHTERGROND

De PROBE-vragenlijst is een hulpmiddel voor het beoordelen van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten, lasten en ervaringen. Tot nu toe is het gebruikt bij personen met hemofilie (PWH) en gezonde controles. In fase 1 van het onderzoek ontwikkelden de onderzoekers de vragenlijst. In fase 2 van het onderzoek evalueerden de onderzoekers de betrouwbaarheid, reproduceerbaarheid, responsiviteit en kosten van PROBE. De tool is getest in 21 landen en er is aangetoond dat PROBE een geldige vragenlijst is voor de evaluatie van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO's) in PWH- en controlepopulaties. De vragenlijst is beschikbaar in 11 talen (met 20 gelokaliseerde versies wereldwijd), en nog eens 17 talen en 45 andere lokalisaties zijn in ontwikkeling.

HUIDIGE STUDIE en TOEKOMSTIGE RICHTINGEN

Fase 3 is de natuurlijke vervolging van het project. In deze fase streven de onderzoekers naar het behoud van de capaciteit om gegevens over PROBE te verzamelen, en zal ook de infrastructuur worden aangepast om longitudinale verzameling van PROBE-gegevens mogelijk te maken (in eerdere fasen verzamelden de onderzoekers alleen geanonimiseerde gegevens).

Het doel van de studie is om gegevens over PROBE tussen landen, binnen landen in de tijd en binnen landen te vergelijken met nationale normatieve gegevens. Elke 2 jaar wordt er gerapporteerd. Gegevens die tijdens fase 2 van het onderzoek zijn verzameld, zullen ook worden gebruikt.

Tegelijkertijd zal het onderzoekskader het potentieel hebben voor:

• Uitbreiding van landenparticipatie binnen bestaande en nieuwe regio's.
• Integratie van de PROBE-vragenlijst in klinische onderzoeken, longitudinale onderzoeken, evaluatieonderzoeken naar gezondheidstechnologie, routinematige klinische zorg en registers.
• PROBE gebruiken in nieuwe landen
• Testen van de prestaties van de PROBE-vragenlijst bij nieuwe patiëntenpopulaties

ONDERZOEKSTEAM

Hoofdonderzoeker:

1. Mark Skinner JD, Institute for Policy Advancement Ltd. (VS)

   Mede-onderzoekers:

2. Alfonso Iorio MD Ph.D. FRCPC, McMaster University, Afdeling Klinische Epidemiologie en Biostatistiek (Canada)
3. Randall Curtis MBA, Factor VIII Computing (VS)
4. Neil Frick MS, National Hemophilia Foundation (VS)
5. Michael Nichol Ph.D., University of Southern California, School of Policy and Planning Development (VS)
6. Declan Noone, Irish Hemophilia Society (Ierland)
7. David Page, Canadian Hemophilia Society (Canada)
8. Jeff Stonebraker Ph.D., North Carolina State University Poole College of Management (VS)
9. Brian O'Mahoney, Irish Hemophilia Society (Ierland)
10. Chatree Chai-Adisaksopha, MD MSc.